Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van waterige flare in regmatogene netvliesloslatingen behandeld met gas- of siliconenolie-tamponade. (FLADESIL)

14 september 2021 bijgewerkt door: BERROD Jean-Paul, Central Hospital, Nancy, France

Onderzoeken en vergelijken van de evolutie van waterige flare vanaf presentatie tot de derde postoperatieve maand in een reeks opeenvolgende patiënten die primaire vitrectomie ondergingen voor regmatogene netvliesloslating (RRD), in 4 groepen patiënten:

  • Groep 1: 48 ogen voornamelijk behandeld met gastamponade
  • Groep 2: 11 ogen voornamelijk behandeld met siliconenolietamponade
  • Subgroep G1RG: 8 ogen van groep 1 behandeld met gas na terugval
  • Subgroep G1RS: 3 ogen van groep 1 behandeld met siliconenolie na terugval

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Grand EST
      • Nancy, Grand EST, Frankrijk, 54000
        • BERROD Jean-Paul MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten geadresseerd op de afdeling Oogheelkunde voor Rhegmatogene netvliesloslating en die voldeden aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • patiënten die een operatie hebben ondergaan voor regmatogene netvliesloslating (siliconen- of gastamponnade)
  • waterige flare-meting preoperatief en postoperatief uitgevoerd na 2-4 weken en 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • diabetische retinopathie
  • glaucoom
  • niet-regmatogene netvliesloslating
  • actieve uveïtis
  • pseudo-exfoliatiesyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste gastamponnade
Primaire vitrectomie en vloeistof-luchtuitwisseling met SF6- of C2F6-gastamponnade
Ander: Waterige fakkelmeting
Waterige flare werd preoperatief en postoperatief gemeten met een laser flare-celmeter (LFCM; Kowa FM-500, Kowa Company Ltd, Tokyo, Japan).
Initiële tamponade met siliconenolie
Primaire vitrectomie en vloeistof-luchtuitwisseling met tamponnade van siliconenolie
Ander: Waterige fakkelmeting
Waterige flare werd preoperatief en postoperatief gemeten met een laser flare-celmeter (LFCM; Kowa FM-500, Kowa Company Ltd, Tokyo, Japan).
Terugval behandeld met gastamponnade
Secundaire vitrectomie en vloeistof-luchtuitwisseling met SF6 of C2F6 of C3F8 gastamponade
Ander: Waterige fakkelmeting
Waterige flare werd preoperatief en postoperatief gemeten met een laser flare-celmeter (LFCM; Kowa FM-500, Kowa Company Ltd, Tokyo, Japan).
Terugval behandeld met siliconenolie tamponade
Secundaire vitrectomie en vloeistof-luchtuitwisseling met tamponnade van siliconenolie
Ander: Waterige fakkelmeting
Waterige flare werd preoperatief en postoperatief gemeten met een laser flare-celmeter (LFCM; Kowa FM-500, Kowa Company Ltd, Tokyo, Japan).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waterige fakkelmeting (uitgedrukt als fotonentellingen per milliseconde en gemeten met een laserflare-celmeter)
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief 2 weken en 3 maanden na de operatie
Waterige flare werd preoperatief en postoperatief gemeten na 2 weken, 4 weken en 3 maanden met een laser flare-celmeter bij patiënten die werden behandeld voor RRD
preoperatief en postoperatief 2 weken en 3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waterige fakkelmeting (gemeten met een laserflare-celmeter)
Tijdsspanne: postoperatief op 2 weken en 3 maanden na de operatie
Om de evolutie van de uitbarsting van kamerwater te beschrijven tussen de postoperatieve bezoeken na 2 weken en 3 maanden na een netvliesloslatingsoperatie in elke patiëntengroep.
postoperatief op 2 weken en 3 maanden na de operatie
Vergelijking van waterige flare-waarden (gemeten met een laser flare-celmeter) tussen patiënten die terugvielen en patiënten die geen terugval kregen
Tijdsspanne: preoperatief
Om de preoperatieve opvlammingsmetingen te vergelijken tussen patiënten zonder versus met recidief onder degenen die met gas werden behandeld
preoperatief
Evolutie van metingen van gezichtsscherpte
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 3 maanden
De best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) werd gemeten met Snellen-kaarten met geprojecteerd licht en uitgedrukt in logMAR.
preoperatief en postoperatief na 3 maanden
Evolutie van maculaire status
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 3 maanden
Evaluatie van maculaire status met maculaire beeldvorming door optische coherentietomografie (Heidelberg Engineering)
preoperatief en postoperatief na 3 maanden
Terugvalstatus (ja of niet)
Tijdsspanne: op 3 maanden postoperatief
Vastgesteld door zorgvuldig onderzoek van de fundus en het perifere netvlies.
op 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Paul BERROD, Professor MD, Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020PI209

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Waterige fakkelmeting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren