R/R AML이 있는 중국인 환자에서 화학요법과 병용한 Uproleselan의 효능을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. ≥18세 및 ≤75세
2. 초기 진단 당시 WHO 기준(2008)에 따라 20% 이상의 골수성 골수 모세포 또는 말초 혈액 모세포로 진단된 AML

3. 난치성 AML의 경우 cytarabine/daunorubicin(또는 Idarubicin)만 유도로 반복(최대 2회) 적용할 수 있으며, 다른 화학요법은 허용되지 않습니다.

   1. 재발성 AML의 경우 첫 번째 또는 두 번째 재발이어야 하며 치료되지 않은 상태로 남아 있어야 합니다.
   2. 특정 요법(Venatoclax/HMA, Venetoclax/LDAC, HMA 단일 제제) 및 FLT3 억제제, 티로신 키나제 억제제, IDH1/IDH2 억제제 또는 단독으로 사용되는 유사 표적 억제제는 세포독성 화학요법으로 간주되지 않습니다.
4. 한 번 이상의 이전 줄기 세포 이식
5. 이 시험에서 유도에 사용되는 화학 요법 요법을 받지 않았습니다.
6. 이 시험에서 유도에 사용되는 화학 요법을 받을 수 있는 의학적으로 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

1. 급성 전골수구성 백혈병 환자
2. 모호한 계통의 급성 백혈병(양형 표현형 백혈병)
3. 골수성 모세포 위기를 동반한 만성 골수성 백혈병
4. 악성 종양에 의한 CNS 침범의 활성 징후 또는 증상(요추 천자가 필요하지 않음)
5. 투여 후 7일 이내에 G-CSF, CM-CSF 또는 plerixafor의 사전 사용.
6. 투여 전 4개월 이하의 줄기 세포 이식.
7. 투약 후 28일 이내의 모든 면역요법 또는 방사선요법; 투여 후 14일 이내의 다른 실험적 요법 또는 화학 요법
8. 부적절한 장기 기능.
9. 비정상적인 간 기능.
10. A형, B형, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스로 알려진 활동성 감염.
11. 중등도의 신장 기능 장애(사구체 여과율 <45mL/min).
12. 통제되지 않는 급성 생명을 위협하는 세균, 바이러스 또는 진균 감염.
13. 임상적으로 중요한 심혈관 질환.
14. 투약 후 4주 이내 대수술.