Estudio para evaluar la eficacia de uproleselan en combinación con quimioterapia en pacientes chinos con R/R AML

Criterios de inclusión:

1. ≥18 años y ≤75 años de edad
2. LMA diagnosticada con ≥20 % de blastos mieloides en la médula ósea o blastos en sangre periférica según los criterios de la OMS (2008) en el momento del diagnóstico inicial

3. Para la AML refractaria, solo se puede aplicar citarabina/daunorrubicina (o idarubicina) repetidamente (máximo dos veces) como inducción, no se permite aplicar otra quimioterapia Venatoclax/fármaco de hipometilación [HMA] se puede usar antes y después de la quimioterapia.

   1. Para la AML recidivante, debe ser la primera o segunda recidiva y permanecer sin tratamiento.
   2. Ciertos regímenes (Venatoclax/HMA, Venetoclax/LDAC, agente único HMA) e inhibidores de FLT3, inhibidores de tirosina quinasa, inhibidores de IDH1/IDH2 o inhibidores dirigidos similares usados ​​solos no se consideran quimioterapia citotóxica.
4. No más de un trasplante previo de células madre
5. No ha recibido el régimen de quimioterapia que se usará para la inducción en este ensayo
6. Se considera médicamente elegible para recibir el régimen de quimioterapia que se usará para la inducción en este ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con leucemia promielocítica aguda
2. Leucemia aguda de linaje ambiguo (leucemia bifenotípica)
3. Leucemia mieloide crónica con crisis blástica mieloide
4. Signos o síntomas activos de afectación del SNC por malignidad (No se requiere punción lumbar)
5. Uso previo de G-CSF, CM-CSF o plerixafor dentro de los 7 días posteriores a la dosificación.
6. Trasplante de células madre ≤4 meses antes de la dosificación.
7. Cualquier terapia de inmunoterapia o radioterapia dentro de los 28 días posteriores a la dosificación; cualquier otra terapia experimental o quimioterapia dentro de los 14 días posteriores a la dosificación
8. Función inadecuada de los órganos.
9. Función hepática anormal.
10. Infección activa conocida con hepatitis A, B o C, o virus de la inmunodeficiencia humana.
11. Disfunción renal moderada (tasa de filtración glomerular <45 ml/min).
12. Infección bacteriana, vírica o fúngica aguda no controlada que pone en peligro la vida.
13. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
14. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores a la dosificación.