글루카곤 제거에서 신장과 간의 역할 (MCR_EndCir)
2023년 5월 11일 업데이트: Magnus Frederik Gluud Grøndahl, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
글루카곤 제거에서 신장과 간의 역할 말기 신질환 환자와 간경변증 환자에서 글루카곤의 대사 제거율 평가
이 연구는 만성 신장 질환 및 간경변 환자와 일치하는 건강한 피험자 각각에서 글루카곤의 역학 및 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트에서 연구자들은 건강한 대조군과 만성 신장 질환(CKD) 및 간경변증 환자 간에 글루카곤의 효과, 제거 및 분해가 각각 다른지 여부를 확인하고자 합니다. 건강한 대조군과 제한된 신장 및 간 기능을 가진 일치된 피험자에게 글루카곤 주입을 수행함으로써 글루카곤의 대사 제거율(MCR)에 대한 두 기관의 기여도를 테스트할 수 있습니다. 안정한 동위원소 표지 추적자를 주입하면 연구자들은 글루카곤 주입이 포도당, 지질 및 아미노산 대사에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다.
글루카곤의 MCR 정량화는 잠재적으로 변경된 글루카곤 MCR이 글루카곤의 약력학적 변화를 유발하여 CKD 및 간경변증의 병태생리학에 기여할 수 있는지 여부를 입증하기 위해 다양한 약력학적 측정을 수반할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Department of Medicine, Gentofte Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
CKD 그룹
- 만 18세 이상 75세 미만의 남녀
- CKD 4기 또는 5기
- 정상 간 기능(ALAT(alanine aminotransferase), ASAT(aspartate aminotransferase), 정상 범위 내의 알부민 및 응고 인자 II, VII 및 X(INR),
- 동의
간경화 그룹
- 만 18세 이상 75세 미만의 남녀
- 간경변 진단 확인 - Child-Pugh 점수 5-12
- 정상 신장 기능(예상 사구체 여과율(eGFR) 60 ml/min/1.73m2 이상 및 단백뇨의 부재)
- 동의
대조군
- 만 18세 이상 75세 미만의 남녀
- 정상 신장 기능(예상 사구체 여과율(eGFR) 60 ml/min/1.73m2 이상 및 단백뇨 부재)(남성의 경우 혈장 크레아티닌 ≤105 micromol/L(μM), 여성의 경우 ≤90 μM)
- 정상 간 기능(알라닌 아미노전이효소(ALAT), 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT), 정상 범위 내 알부민 및 응고 인자 II, VII 및 X(INR)
- 동의
제외 기준:
모든 그룹
- 당뇨병 진단 및/또는 HbA1c ≥43mmol/mol 및/또는 공복 혈장 포도당 ≥6mmol/l.
- 신장 이식편이 남아 있는 이전 신장 이식
- 경구 글루코코르티코이드를 사용한 현재 치료
- 다낭성 신장 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 염증성 장 질환
- 최근 3개월 이내 수술
- 헤모글로빈 < 6mmol/l(여성) 또는 < 7mmol/l(남성)
- 당뇨병이 있는 일촌
- 조사관이 시험 참여를 방해한다고 느끼는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 대조군
연령, 성별 및 BMI에 맞는 건강한 대조군
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1시간 글루카곤 클램프 후 1시간 혈액 샘플링
프라이밍된 동위원소 표지 포도당, 아미노산 및 지질의 주입.
글루카곤 주입 2시간 전부터 검사 당일까지
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실험적: 말기 신장 질환 환자
혈액투석 치료를 받는 ESRD 환자.
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1시간 글루카곤 클램프 후 1시간 혈액 샘플링
프라이밍된 동위원소 표지 포도당, 아미노산 및 지질의 주입.
글루카곤 주입 2시간 전부터 검사 당일까지
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실험적: 간경변 환자
Child-Pugh A 또는 B 간경변 환자
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1시간 글루카곤 클램프 후 1시간 혈액 샘플링
프라이밍된 동위원소 표지 포도당, 아미노산 및 지질의 주입.
글루카곤 주입 2시간 전부터 검사 당일까지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루카곤의 대사 제거율
기간: t = 50분
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글루카곤 혈장 농도 정상 상태 글루카곤 농도
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t = 50분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루카곤 약동학 1
기간: -120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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제거 반감기
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-120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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글루카곤 약동학 2
기간: -120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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글루카곤 분포량
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-120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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글루카곤 약력학 - 아미노산
기간: -120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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주입 전, 주입 중 및 주입 후 아미노산 혈장 수준에 대한 글루카곤의 영향
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-120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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글루카곤 약력학 - 포도당
기간: -120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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주입 전, 주입 중 및 주입 후 혈장 포도당 수치에 대한 글루카곤의 영향
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-120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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트레이서
기간: -120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120
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표지된 동위원소의 추적자 대 추적자 비율
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-120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120
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인슐린
기간: -120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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혈장 인슐린 농도의 일탈
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-120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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글루카곤 유사 펩티드 1
기간: -120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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GLP-1의 혈장 농도 소풍
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-120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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지질 대사
기간: -120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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지질체학을 통한 지질 대사에 대한 글루카곤의 효과
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-120, -90, -60, -30, -15, 0, 5, 10, 20, 50, 55, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 120분
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바이탈 파라미터 1
기간: -120, -30, 0, 60, 120분
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수축기 혈압
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-120, -30, 0, 60, 120분
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바이탈 파라미터 2
기간: -120, -30, 0, 60, 120분
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이완기 혈압
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-120, -30, 0, 60, 120분
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바이탈 파라미터 3
기간: -120, -30, 0, 60, 120분
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심박수
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-120, -30, 0, 60, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Filip K Knop, MD, PhD, Center for Metabolic Research, Gentofte Hospital
- 수석 연구원: Magnus FG Grøndahl, MD, Center for Metabolic Research, Gentofte Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
글루카곤 주입에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte종료됨
-
Mayo ClinicAstellas Pharma US, Inc.; University of Nebraska; Lantheus Medical Imaging완전한