최소 유도 프로토콜을 사용하여 ICSI를 받는 포세이돈 IV형의 성장 호르몬 전처리: 무작위 대조 시험 (Growth hormone)

환자는 임상 시험 자격이 있는 Ain shams 대학 산부인과 병원의 불임 클리닉 및 IVF 유닛의 참석자 중에서 모집됩니다.

절차는 교수가 수행합니다. Mostafa Fouad 박사. 강사 Dr Ebtihal ElTaieb

* 다음을 위한 적절한 역사 수집, 검사 및 조사:

• 불임의 다른 원인을 배제하십시오.
• 월경력: 핍진 또는 무배란 평가용.
• 병력: .
• 과거력: 이전의 불임 치료 시도 또는 난소과자극증후군.
• 산과 병력: 재발성 유산의 경우.
• 다음을 포함한 임상 검사:
• 동맥혈압 측정
• 수정된 Ferriman-Gallwey 점수를 통한 다모증 평가
• 탈모증과 여드름의 평가.
• 호르몬 프로필 평가: 기초 혈청 FSH, LH, E2, 프로게스테론, AMH, 총 혈청 테스토스테론, SHBG(FAI 계산용), DHEA, DHEAS, TSH, 프로락틴 및 24시간 소변 유리 코르티솔(쿠싱 증후군 배제).
• 정액 분석: 남성의 불임 원인을 기형정자증 또는 무정자증으로 배제합니다.
• Transvaginal ultrasonography: Voluson E6 Expert 초음파 기계(General Electric®, Fairfield, CT, USA)를 사용하여 PCOS, AFC의 U/S 기준 및 모든 자궁 또는 골반 병리를 배제하기 위해 경험이 풍부한 동일한 산부인과 초음파 기사에 의한 검사.
• 자궁난관조영술(HSG): 자궁, 난관 또는 복막 이상을 배제합니다.

포함 및 제외 기준에 맞는 환자는 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. MedCalc ® 소프트웨어 버전 13.2.2를 통해 컴퓨터에서 생성된 목록을 사용하여 각 연구 그룹에 각 참가자 번호를 할당합니다. 할당은 할당된 그룹을 지정하는 서면 코드가 있는 2인치 x 2인치 종이가 들어 있는 순차적으로 번호가 매겨지거나 그렇지 않으면 동일한 봉인된 봉투(SNOSE)로 수행됩니다. 이 종이들은 봉투 안에 끼워진 접힌 알루미늄 호일 시트에 놓입니다. 중재 및 제어 범위 사이에 크기 또는 무게에서 감지할 수 있는 차이가 없음을 확인하기 위해 노력할 것입니다. 봉투는 불투명하고 내부에 카본 페이퍼가 있는 것으로 선택됩니다. 봉투는 카본 페이퍼가 감사 추적 역할을 하도록 봉투에 대상자의 추적 정보를 작성한 후에만 순차적으로 개봉됩니다.

등록 후 각 환자는 숫자가 적힌 봉투를 무작위로 선택하여 환자가 할당을 알지 못하도록(단일 맹검 기법) 컴퓨터의 안내에 따라 동봉된 문자(A 또는 B)에 따라 제어된 난소 자극 프로토콜이 적용됩니다. 기반 무작위 테이블.

환자는 두 개의 병렬 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.

• 그룹 A: 약한 자극 프로토콜 + 성장 호르몬 보조제
• 그룹 B: 약한 자극 프로토콜

연구 개입: 두 그룹의 환자는 약한 자극 프로토콜을 받았습니다.

통제된 난소과자극 프로토콜은 유연한 GnRH 길항제 프로토콜 + 클로모핀 구연산염에 따라 진행됩니다.

난소 자극은 매일 100mg의 클로미펜 구연산염의 고정 일일 용량으로 시작하고 재조합 FSH(Gonal-F®)는 월경 주기 2일째에 150IU의 용량으로 시작하여 단계적으로 조정합니다. 난소 반응에 따라 2~4일마다(Kolibianakis et al., 2011).

. GH 그룹의 경우, 이전 주기의 14일부터 시작하여 배란 유발을 위한 HCG 투여까지 8 IU의 재조합 인간 GH를 투여하고, 대조군의 경우 GH 보조제 치료 없이 동일한 자극 프로토콜을 받게 됩니다.

• 추적 TVU/S는 자극 6일째부터 격일로 수행됩니다.
• Cetrotide® 0.25 mg은 LH >10 IU/L, 평균 직경 >12 mm인 난포의 존재, 혈청 E2 수치 >150 pg/mL 중 적어도 하나가 충족될 때 시작되며 HCG 투여까지 계속됩니다. .
• 선행 난포가 16mm에 도달하면 TV U/S는 가장 큰 난포의 직경이 >18mm에 도달할 때까지 매일 수행됩니다. rFSH 자극의 최대 지속 시간은 16일을 초과할 수 없습니다.
• 난모세포 회수, 수정 및 배아 이식
• 난소 픽업은 HCG 주입 후 36시간 후에 수행되며 트랜스듀서는 초음파 시스템에 연결됩니다. 가이드 빔의 방향을 확인합니다. 천자 바늘은 질 변환기의 전단과 후단에 고정 링으로 부착된 흡인 장치에 연결되어 초음파 영상에서 가이드 빔에 해당하는 천자 방향을 정의합니다. 플러싱 기술을 사용하여 흡인 압력 90-100mmHg를 사용하여 Wallace® 101 카테터(Smiths medical®, Minnesota, USA)를 사용하여 표준 흡인 기술을 사용하여 난모세포를 흡인합니다.

회수된 난모세포의 수를 최대화하기 위해 난포 흡인 후 배아 배양 배지를 사용하여 단일 2mL 플러시. 초기 흡인 후, 난포를 플러싱하고 각각 2mL 플러싱 배지로 3회 흡인했습니다.

• 세포질 내 정자 주입은 직접 침투 기술을 사용하여 중기 II 난모세포에서 수행됩니다. 수정 결과는 ICSI 후 16~19시간 후에 평가됩니다. 수정은 2개의 전핵의 존재에 의해 정상적인 것으로 간주됩니다. 난모세포 변성은 세포질 내용물의 붕괴 및 조나로부터의 분리에 의해 확인되었다. 실패한 수정은 전핵의 부재로 정의됩니다.
• 배아 이식은 ICSI 3일차에 부드러운 Wallace® 이동 카테터(Smiths medical®, Minnesota, USA)를 사용하여 자궁강의 중간 부분에서 초음파 유도를 사용하여 수행됩니다.
• 황체기는 난자 채취일부터 임신 테스트까지 매일 두 번 400mg의 질 좌약 형태의 천연 프로게스테론으로 뒷받침됩니다.