使用最小诱导方案进行 ICSI 的 Poseidon IV 型生长激素预处理：一项随机对照试验 (Growth hormone)

患者是从 Ain shams 大学妇产医院不孕症诊所和 IVF 单元的参加者中招募的，他们有资格参加试验。

程序将由 Prof. 穆斯塔法福阿德博士。 和讲师 Ebtihal ElTaieb 博士

* 适当的病史采集、检查和调查以：

• 排除其他不孕原因。
• 月经史：用于评估少排卵或无排卵。
• 病史： .
• 既往史：既往不孕症治疗尝试或卵巢过度刺激综合征。
• 产科史：为反复流产。
• 临床检查，包括：
• 动脉血压测量
• 通过改良的 Ferriman-Gallwey 评分评估多毛症
• 评估脱发和痤疮。
• 激素概况评估：基础血清 FSH、LH、E2、孕酮、AMH、总血清睾酮、SHBG（用于计算 FAI）、DHEA、DHEAS、TSH、催乳素和 24 小时尿游离皮质醇（以排除库欣综合征）。
• 精液分析：排除畸精症或无精子症等男性不育原因。
• 经阴道超声检查：由同一位经验丰富的妇科超声医师使用 Voluson E6 Expert 超声机（美国康涅狄格州费尔菲尔德的通用电气®）根据 PCOS、AFC 的 U/S 标准进行，并排除任何子宫或盆腔病变。
• 子宫输卵管造影术 (HSG)：排除任何子宫、输卵管或腹膜异常。

符合纳入和排除标准的患者将被随机分配到任一研究组。 将使用通过 MedCalc ® 软件 13.2.2 版生成的计算机列表，将每个参与者编号分配给任一研究组。 分配将通过按顺序编号、否则相同的密封信封 (SNOSE) 完成，每个信封包含一张 2 英寸 x 2 英寸的纸，上面写有指定分配组的书面代码。 这些文件将放在装在信封内的折叠铝箔纸中。 将努力确保在干预和控制信封之间没有任何可检测到的大小或重量差异。 信封将被选择为不透明的，并在内部衬有复写纸。 只有在信封上写下受试者的跟踪信息后，信封才会按顺序打开，以便复写纸作为审计线索。

入组后每位患者随机挑选一个带有编号的信封，这样患者就不会知道分配（单盲技术），然后根据计算机引导的字母（A或B）应用受控促排卵方案基于随机化表。

患者被随机分配到两个平行组之一：

• A组：温和刺激方案+生长激素佐剂
• B 组：轻度刺激方案

研究干预：两组患者均接受轻度刺激方案：

受控卵巢过度刺激方案将根据灵活的 GnRH 拮抗剂方案 + 柠檬酸氯莫啡进行。

卵巢刺激将从每天 100 毫克克罗米芬柠檬酸盐的固定日剂量开始，重组 FSH (Gonal-F®) 将在月经周期的第 2 天以 150 IU 的剂量开始，此后以逐步增加的方式进行调整根据卵巢反应每 2 至 4 天一次（Kolibianakis 等人，2011 年）。

.对于GH组，从上一个周期的第14天开始给予8IU重组人GH，直至给予HCG促排卵，而对照组接受相同的刺激方案，但不给予GH辅助治疗。

• 从刺激的第 6 天开始，将每隔一天进行一次 TVU/S 跟进。
• 当至少满足以下标准之一时，将开始使用 Cetrotide® 0.25 mg：LH >10 IU/L，存在平均直径 >12 mm 的卵泡，以及血清 E2 水平 >150 pg/mL，并持续至 HCG 给药.
• 当前导卵泡达到16mm时，每天进行TV U/S直到最大卵泡直径>18mm。 rFSH 刺激的最长持续时间不得超过第 16 天。
• 卵母细胞回收、受精和胚胎移植
• 注射 HCG 后 36 小时将进行卵巢提取，换能器将连接到超声系统。 将检查引导光束的方向。 穿刺针将连接到通过固定环连接到阴道换能器的前端和后端的抽吸装置，从而确定与超声图像上的引导束相对应的穿刺方向。 卵母细胞将使用 Wallace® 101 导管（Smiths medical®, Minnesota, USA）以 90-100mmHg 的抽吸压力通过冲洗技术抽吸。

为了最大化回收的卵母细胞数量，卵泡抽吸后使用胚胎培养基进行单次 2 mL 冲洗。 初次抽吸后，用 2 mL 冲洗液冲洗和抽吸卵泡 3 次。

• 将使用直接穿透技术对中期 II 卵母细胞进行胞质内单精子注射。 受精结果将在 ICSI 后 16 至 19 小时进行评估。 如果存在两个原核，则认为受精是正常的。 卵母细胞变性是通过细胞质内容物的崩溃和与透明带的分离来识别的。 受精失败将定义为原核缺失。
• 胚胎移植将在 ICSI 的第 3 天进行，使用软 Wallace® 转移导管（Smiths medical®，美国明尼苏达州）在子宫腔的中体部分使用超声引导。
• 从取卵当天开始直至妊娠试验，黄体期将以阴道栓剂形式的天然黄体酮 400 毫克每天两次得到支持。