혈소판이 풍부한 피브린이 제3대구치 발치의 임상 및 환자 중심 결과에 미치는 영향 (PRF)
구강 수술에 대한 두려움은 주로 다음 날의 통증과 붓기에 전념합니다. 이러한 결과를 줄이기 위해 무엇이든 하는 것이 큰 관심을 끈다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 아마도 이것이 지난 몇 년 동안 구강 건강 재활에 혈소판 농축액을 사용하는 것이 보편화된 이유일 것입니다. 붓기가 적고 통증이 적으며 치유가 빠릅니다. 현재 연구의 목적은 split mouth technique에 의해 제3대구치 발치를 받은 환자에서 수술 후 염증 합병증과 환자 중심의 결과 및 인식에 대한 혈소판이 풍부한 피브린의 효과를 결정하는 것입니다.
의학적으로 건강한 성인 25명이 2개 그룹(1개 테스트 그룹 및 1개 컨트롤 그룹) 중 하나에 배정됩니다. 이것은 입 벌리기 기술로 인해 환자가 제3대구치를 두 번 발치해야 함을 의미합니다. 처음에는 환자가 테스트 그룹 또는 컨트롤 그룹에 무작위로 할당되고 두 번째에는 환자가 다른 그룹(테스트 그룹 또는 컨트롤 그룹)에 속하게 됩니다.
테스트 그룹 소켓은 제3대구치 수술 중 상처를 봉합하기 전에 PRF(혈소판이 풍부한 피브린)-응고물로 채워집니다. 또한 혈구 수와 응고 값이 결정됩니다. 대조군은 통상적으로 운영될 것이다. CBCT(cone-beam computed tomography) 안면 스캔으로 수술 후 1일, 3일 및 7일에 부종을 측정합니다. 피험자는 수술 후 합병증에 대해 수술 후 7일째에 심사관에 의해 임상적으로 검사될 것입니다. 또한 0일부터 7일까지 환자로부터 통증, 부종 및 출혈에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS)를 얻을 것입니다. 본 연구는 제3대구치 수술 후 합병증을 예방하기 위해 혈소판이 풍부한 피브린 사용을 권장하고, 필요한 경우 혈소판이 풍부한 피브린을 권장하는 것과 관련하여 중요한 임상 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Styra
-
Graz, Styra, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학적으로 건강한 성인[ASA(American Society of Anesthesiologists) 분류 I-II], 연령 ≥ 16세
- 가급적 비흡연자 또는 이전 흡연자(금연 ≥ 5년), 하루에 20개비 미만의 가벼운 흡연자
- 치료적 또는 전략적 적응증
- 국소 마취제(Articain, Mepivacain) 및 방부제(Natriummetabisulfid E223, natriumchlorid)에 대한 알레르기 없음
- 환자의 서면 동의서
- 감염된 상하 제3대구치 없음
- 4사분면 제3대구치 상악/하악(Pell과 Gregory/Winter의 분류) 및 발치 적응증
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 피험자(ASA 분류 III-V)
- 제3대구치 발치에 대한 일반적인 금기 사항(예: 면역 결핍, 진행성 전신 질환, 코르티코 스테로이드 약물 치료)
- 뼈 교체 또는 뼈 또는 비광물화 조직 대사에 영향을 미칠 수 있는 치료 또는 질병(예: 비스포스포네이트 또는 국소 방사선 요법)
- 항응고제 치료를 받는 환자
- 심한 흡연자 또는 이전의 심한 흡연자(금연 < 5년, ≥ 20개비/일)
- 최근 3개월 이내 모든 형태의 항생제 사용 또는 치과 치료 전 예방적 항생제 투여가 필요한 대상자
- 임신 또는 모유 수유. 자기가 임신하겠다고 선언했습니다. 여성 환자를 대상으로 한 임신 테스트.
- 16세 미만의 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
PRF-그룹
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위 참조
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
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위 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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붓기의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 1, 3, 7, 14일째
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구강 부종은 수술 전과 수술 후 1일, 3일, 7일 및 14일에 3D 안면 스캔을 생성할 뿐만 아니라 수동으로 측정됩니다.
스캔은 겹쳐지고 Romexis 소프트웨어와 비교됩니다.
수동 측정: 눈-턱 각도의 측면 모서리, 이주-외측 모서리, 이주-포고니온 사이의 선을 mm 단위로 측정하고 수술 전과 수술 후 1, 3, 7, 14일에 비교합니다.
더 긴 선은 더 많은 붓기와 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 전 및 수술 후 1, 3, 7, 14일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 합병증의 변화 - 임상 기록의 양
기간: 수술 전 및 수술 후 1, 3, 7, 14일째
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수술 후 염증 합병증(화농성 문제, 개구 제한, 제2대구치 원위부의 임상 부착 소실, 피판 폐쇄 등)의 임상 기록
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수술 전 및 수술 후 1, 3, 7, 14일째
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염증성 합병증의 변화 - VAS 종기
기간: 수술 전 및 수술 후 1, 3, 7, 14일째
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VAS-척도 1-7일(부종).
0-10 범위(0은 부기가 없음/좋은 결과, 10은 매우 많은 양의 부기/나쁜 결과)
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수술 전 및 수술 후 1, 3, 7, 14일째
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염증성 합병증의 변화 - VAS 출혈
기간: 수술 전 및 수술 후 1, 3, 7, 14일째
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VAS-척도 1-7일(출혈)(0은 출혈 없음/좋은 결과, 10은 매우 많은 양의 출혈/나쁜 결과)
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수술 전 및 수술 후 1, 3, 7, 14일째
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염증성 합병증의 변화 - VAS 통증
기간: 수술 전 및 수술 후 1, 3, 7, 14일째
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VAS-스케일 1-7일(통증)(0은 통증 없음/좋은 결과, 10은 매우 심한 통증/나쁜 결과)
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수술 전 및 수술 후 1, 3, 7, 14일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EK: 33-451 ex 20/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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