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비알레르기성 비염 환자에서 국소 면역글로불린 E(IgE) 상승의 유병률과 비강 내 캡사이신 요법에 미치는 영향

2023년 5월 11일 업데이트: Kunal R. Shetty, The University of Texas Health Science Center, Houston

비알레르기성 비염 환자에서 국소 IgE 상승의 유병률과 비강 내 캡사이신 요법에 미치는 영향

본 연구의 목적은 국소 IgE 상승을 동반한 비알레르기성 비염 또는 비강 내 캡사이신에 대한 비알레르기성 비병증으로 아형이 분류된 비알레르기성 비염 환자의 유병률을 알아보기 위해 시각적 아날로그 척도 및 광학적 비강측정법에 근거하여 치료 반응을 알아보는 것이다. 비염 이력 및 알레르기성 비염에 대한 음성 피부 검사로 확인된 비알레르기성 비염 환자의 이 연구 코호트에서 국소 IgE 상승을 동반한 비알레르기성 비염의 경우, 그리고 캡사이신 치료 후 비강 내 IgE 수치의 변화를 확인하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

33

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 비염

제외 기준:

  • 활성 흡연자
  • 비강 증상의 해부학적 원인
  • 만성 비부비동염 또는 기타 비강 감염
  • sinonasal 악성 종양의 역사
  • 임신 또는 수유
  • 지난 4주 동안 코 기능에 영향을 미치는 약물(국소 스테로이드, 국소 항콜린제, 경구용 항히스타민제) 사용
  • 비충혈 완화제의 사용 또는 남용.
  • 알레르기성 비염에 대한 피부단자검사 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
의약품: 비강 내 캡사이신
비강내 캡사이신, 1시간 간격으로 각 콧구멍에 각각 2마이크로그램을 전달하는 5회 적용.
의약품: 국소 리도카인
코는 각 도포 15분 전에 국소 리도카인으로 전처리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(visual analog scale)로 측정한 콧물 비강 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 4주 후, 치료 12주 후
결과 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 치료 4주 후, 치료 12주 후
시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 비강 폐쇄의 변화
기간: 기준선, 치료 4주 후, 치료 12주 후
결과 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 치료 4주 후, 치료 12주 후
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 비강 가려움증의 변화
기간: 기준선, 치료 4주 후, 치료 12주 후
결과 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 치료 4주 후, 치료 12주 후
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 비강 재채기의 변화
기간: 기준선, 치료 4주 후, 치료 12주 후
결과 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 치료 4주 후, 치료 12주 후
광학 rhinometry를 통해 결정된 최대 광학 밀도의 변화
기간: 기준선, 치료 후 12주
기준선, 치료 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로컬 IgE 수준의 변화
기간: 기준선, 치료 후 12주
IgE 수치는 하비갑개의 브러시 생검에서 얻을 수 있습니다.
기준선, 치료 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

American Academy of Otolaryngic Allergy & Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Kunal R Shetty, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-19-0333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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