Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen immunoglobuliini E:n (IgE) nousun esiintyvyys ja sen vaikutus intranasaaliseen kapsaisiinihoitoon ei-allergisen nuhan populaatiossa

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kunal R. Shetty, The University of Texas Health Science Center, Houston

Paikallisen IgE:n nousun esiintyvyys ja sen vaikutus intranasaaliseen kapsaisiinihoitoon ei-allergisen nuhan populaatiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää terapeuttinen vaste intranasaaliseen kapsaisiiniin ei-allergisella nuhapotilailla, jotka on luokiteltu ei-allergiseksi nuhaksi, jossa on paikallista IgE:n nousua tai ei-allerginen rinopatia, visuaalisen analogisen asteikon ja optisen rinometrian perusteella. ei-allergisesta nuhasta, jossa on paikallinen IgE-kohoaminen, tämän tutkimuksen potilaiden ryhmässä, joilla on ei-allerginen nuha, joka on tunnistettu nuhahistorian ja negatiivisten ihotestien perusteella allergisen nuhan varalta, ja määrittää mahdolliset muutokset intranasaalisissa IgE-tasoissa kapsaisiinihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen nuha

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tupakoitsija
  • Nenäoireiden anatominen lähde
  • Krooninen rinosinusiitti tai muu nenätulehdus
  • Sinonasaalisen pahanlaatuisuuden historia
  • Raskaus tai imetys
  • nenän toimintaan vaikuttavien lääkkeiden (paikalliset steroidit, paikalliset antikolinergit, oraaliset antihistamiinit) käyttö viimeisen 4 viikon aikana
  • Nenän dekongestanttien käyttö tai väärinkäyttö.
  • Positiivinen ihopistotesti allergisen nuhan varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Lääke: Intranasaalinen kapsaisiini
Nenänsisäinen kapsaisiini, 5 annostelua, joista kukin annostelee 2 mikrogrammaa kumpaankin sieraimeen, tunnin välein.
Lääke: paikallisesti käytettävä lidokaiini
Nenä esikäsitellään paikallisella lidokaiinilla 15 minuuttia ennen jokaista käyttökertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rinorrean nenäoireissa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Tulokset vaihtelevat välillä 0-10, suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos nenän tukkeutumisessa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Tulokset vaihtelevat välillä 0-10, suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos nenän kutinassa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Tulokset vaihtelevat välillä 0-10, suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos nenän aivastelussa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Tulokset vaihtelevat välillä 0-10, suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Optisen maksimitiheyden muutos optisella rinometrialla määritettynä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen
lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paikallisessa IgE-tasossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen
IgE-tasot saadaan huonompien turbinaattien harjabiopsiasta
lähtötaso, 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

American Academy of Otolaryngic Allergy & Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kunal R Shetty, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-19-0333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset Intranasaalinen kapsaisiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa