MINS의 시각적 위험 표시를 사용하여 선택적 수술을 받기 위한 정보에 입각한 동의를 얻기 위한 위험 기억
선택적 수술 절차를 고려하는 개인에게 예상되는 위험을 공개하는 것은 정보에 입각한 동의 절차의 중요한 측면입니다. 최근 캐나다 지침에서는 수술 전 평가의 맥락에서 수술 전후 위험 논의의 중요성을 강조했지만 위험 전달을 최적화하기 위한 잠재적 개입에 대한 사전 연구는 거의 없습니다.
심근 손상(MINS)은 가장 흔한 합병증이며 이 연구는 수술 전 상담에서 현재 의사소통 전략의 효과를 결정하고 시각적 보조 및 스크립팅된 위험 토론을 도입하는 것이 환자의 개별화된 수술 전후 기억 능력에 미치는 영향을 정량화하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 심근 손상의 위험.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의는 환자-의사 관계의 중요한 측면입니다. 치료를 받기로 동의하기 전에 환자는 "합리적인 환자" 기준에 따라 위험과 이점을 공개해야 합니다.1 수술 전후 심장 위험 평가에 관한 2016 캐나다 심혈관 학회 지침은 수술 전후 심장 위험을 환자에게 명확하게 전달해야 할 필요성을 강조하는 강력한 권장 사항을 제시했습니다.2 심근 손상은 가장 흔한 수술 후 합병증이며 생존을 포함한 환자 결과에 상당한 영향을 미칩니다.2. 그러나 특히 수술 중 심장 위험에 대해 의사소통할 때 환자에게 위험에 대한 의사소통을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 수술 전후 위험 커뮤니케이션의 효과를 공식적으로 평가하고 시각적 보조 도구의 도입이 의사소통 및 수술 전 환자 교육을 개선할 수 있는지 조사하는 것입니다. 이 연구 동안 마취 전문의와의 상담을 위해 수술 전 스크리닝 클리닉에 온 모든 환자는 수정된 심장 위험 지수를 기반으로 비심장 수술(MINS) 후 심근 손상 위험에 대한 표준화된 스크립트 토론을 받게 됩니다. 연구 기간 동안 환자는 위험 토론 중에 MINS의 개별화된 위험을 나타내는 시각적 보조 장치에 노출되도록 무작위 블록으로 배정됩니다. 마취 상담 직후, 모든 환자는 연구에 참여하도록 초대되고 개별화된 심장 위험을 기억하고 현재의 위험 토론 관행을 조사하는 능력, 심장 위험 토론에 대한 환자 만족도, 심장 위험 공개의 중요성, 위험 토론과 관련된 불안, 그리고 참가자들로부터 일반적인 피드백을 구하십시오. 이 연구는 시각적 보조 도구를 사용하거나 사용하지 않고 구조화되고 대본이 있는 위험 토론을 통합하는 효과를 평가하도록 구성되었습니다. 수술 전 심장 위험 토론의 회상을 평가하기 위해 수술 후(48시간 이내) 동의한 환자의 하위 집합을 추적할 것입니다.
연구자들은 마취 전 평가 동안 비심장 수술 후 심근 손상의 수술 전후 위험을 시각적으로 표현하는 것이 심장 위험 토론에 대한 환자의 만족도와 수술 후 위험에 대한 참가자의 이해 및 유지를 향상시킬 것이라고 가정합니다. 수술 기간.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael McMullen, MD
- 전화번호: 613-548-7827
- 이메일: Michael.McMullen@kingstonhsc.ca
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
- 모병
- Kingston Health Sciences Centre
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연락하다:
- Michael McMullen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세 이상 환자
- 환자는 Presurgical Screening Clinic에서 마취 전문의가 직접 평가합니다.
- 선택적 비심장 수술을 위한 환자 일정
제외 기준:
- 의사소통/언어장벽으로 인한 동의 불가
- 이 연구에 사전 등록
- 대리 결정권자 없이는 동의할 수 없음
- 비 선택적 수술 예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시각 자료 + 스크립팅된 위험 토론
여기에는 무작위로 배정된 환자 그룹이 PSS 클리닉의 마취 전문의와 상담하는 동안 심근 손상(MINS)의 개인화된 수술 전후 위험에 대한 대본 토론 외에 시각적 보조 장치 사용으로 보완된 수술 전후 위험 토론을 받도록 포함됩니다.
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시각 보조 장치에는 100명의 그래픽 디스플레이가 포함되며 심근 손상을 입을 것으로 예상되는 개인의 수는 빨간색으로 강조 표시됩니다. 예상되는 위험을 설명하는 텍스트 설명도 있습니다. 예를 들어 rCRI 점수가 2인 환자의 텍스트에는 환자 100명 중 10명이 심근 손상(MINS)이 있고 환자 100명 중 90명이 심근 손상이 없으며 환자 중 10명은 빨간색 음영으로 표시됩니다. 시각 보조. 이 개입의 환자는 또한 MINS의 수술 전후 위험에 대한 스크립트 토론을 받게 됩니다.
PSS에서 본 환자는 PSS 클리닉의 마취 전문의가 읽어주는 심근 손상의 수술 전후 위험에 대해 표준화된 논의를 하게 됩니다.
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활성 비교기: 스크립팅된 위험 토론
여기에는 PSS 클리닉의 마취 전문의와 상담하는 동안 심근 손상(MINS)의 개인화된 수술 전후 위험에 대한 스크립트 토론을 받도록 무작위로 배정된 환자 그룹이 포함됩니다.
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PSS에서 본 환자는 PSS 클리닉의 마취 전문의가 읽어주는 심근 손상의 수술 전후 위험에 대해 표준화된 논의를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 심근 손상 위험(MINS)의 즉각적인 회상
기간: PSS클리닉 마취과 전문의 상담 완료 후 1시간 이내
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이는 설문 조사를 완료할 때 rCRI 점수(2016 CCS 가이드라인에 설명된 대로)가 제공된 위험 추정치에 대한 95% CI 내에서 위험 추정치를 진술할 수 있는 환자로 계산됩니다. 설문 조사를 완료할 때 rCRI 점수(2016 CCS 가이드라인에 설명된 대로)가 주어진 위험 추정치에 대한 95% CI 내 위험 추정치.
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PSS클리닉 마취과 전문의 상담 완료 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 심근 손상 위험(MINS)의 수술 후 회상
기간: 선택 수술을 받은 후 72시간 이내
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이것은 설문조사를 완료할 때 참가자의 rCRI 점수(2016 CCS 지침에 설명된 대로)가 주어진 위험 추정치에 대한 95% CI 내에서 위험 추정치를 진술할 수 있는 환자로 계산됩니다.
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선택 수술을 받은 후 72시간 이내
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심근 손상의 수술 전후 위험에 대한 인구 통계 및 즉각적인 회상
기간: 수술 전 상담 완료 후 1시간 이내
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조사관은 성별, 연령 및 교육 수준이 CCS 지침에 설명된 95% CI 내에서 위험 추정치를 기억할 수 있는 환자의 비율에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
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수술 전 상담 완료 후 1시간 이내
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개별 위험의 주관적 등급과 숫자 위험 추정 간의 상관관계
기간: 1시간 이내 수술 전 상담 완료
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위험 수준(최소, 낮음, 보통, 높음, 매우 높음)에 대한 환자의 주관적인 반응을 숫자 위험 추정치(비율/100명)와 비교합니다.
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1시간 이내 수술 전 상담 완료
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리스크 논의 만족도
기간: 1시간 이내 수술 전 상담 완료
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피험자는 수술 전 위험도 논의에 대한 만족도를 5점 만점 척도로 평가하고 두 그룹 간의 차이를 조사합니다.
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1시간 이내 수술 전 상담 완료
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향후 위험 논의 도구 사용 권장
기간: 1시간 이내 수술 전 상담 완료
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환자는 참가자가 수술을 위해 오는 가족이나 친구에게 유사한 형식의 위험 토론 사용을 권장할 가능성(0-10)을 평가하도록 요청받습니다.
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1시간 이내 수술 전 상담 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael McMullen, MD, Queens University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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