이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임기 중 자발적 분만 개시 예측 (PREDICT)

2023년 3월 25일 업데이트: Federico Migliorelli, University Hospital, Geneva
이 연구는 임신 39주에서 41주 사이에 단태아를 낳고 이 날짜 이전에 분만 징후가 없는 여성에서 자연 분만 시작의 예측 모델을 개발하고자 합니다. 주요 가설은 임상, 초음파, 생화학적 및/또는 생물물리학적 변수의 조합을 통해 자발적으로 분만을 시작할 여성과 임신 기간까지 유도가 필요한 여성을 구별할 수 있다는 것입니다. 이러한 종류의 도구는 임신 마지막 주 관리의 개별화를 돕고 최근 증거에 비추어 의사 결정 과정을 지원해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

429

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Universitatsspital Basel
      • Geneva, 스위스, 1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구가 수행될 센터에서 출산할 임신 38+5 - 39주의 임산부.

설명

포함 기준:

  • 살아있는 태아
  • 싱글톤
  • 두부 프리젠 테이션
  • 손상되지 않은 멤브레인
  • 재태 연령 ≥ 38주 5일

제외 기준:

  • 태아 기형
  • 증상이 있는 자궁 수축
  • 질분만에 대한 금기
  • 분만 유도 또는 선택적 제왕절개의 의학적 적응증
  • 분만을 유도하려는 산모의 욕구
  • 등록에 대한 어머니의 부정적인
  • 언어의 장벽
  • 동의할 수 없음

Pregnolia 시스템에 대한 특정 제외 기준(이러한 기준 중 하나라도 존재하는 경우 Pregnolia 흡인 장치를 사용한 자궁 경부 강성 측정은 수행되지 않음):

  • 자궁경부가 두 개인 뮐러기형
  • 심한 질 출혈
  • 자궁 경부 확장
  • 알려진 HIV
  • 눈에 보이는 증상이 있는 자궁경부 또는 질 감염

  • 12시 위치의 자궁 경부에 다음 조건 중 하나가 있는 경우:

    • 나보시안 낭종
    • 자궁경부 근종
    • 자궁경부 콘딜로마
    • 편평 상피내 병변
    • 원화/LEEP2/LLETZ3
    • 자궁경부 자궁내막증
    • 자궁 경부 눈물
    • 자궁 경부 이형성증
    • 고유 조직이 존재하는 엑토피 근처에서 적절한 위치를 찾을 수 없는 큰 엑토피
    • 천연 조직이 존재하는 흉터 근처에서 적절한 위치를 찾을 수 없는 큰 흉터 조직.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적 대 유도 분만 시작
기간: 3 주
임신 39주에서 41주 사이에 자발적으로 분만을 시작하는 참가자 수 대 임신 주수 연장으로 인해 임신 41주 동안 유도 분만이 필요한 참가자 수
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적 분만 시작 시 재태 연령
기간: 이주
임신 39주차 검체 채취부터 자연분만까지의 시간
이주
자발적 분만 시작 시 재태 연령
기간: 일주
임신 40주차 검체 채취부터 자연 분만까지의 시간
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

협력자

QIAGEN Gaithersburg, Inc
Hologic, Inc.
Pregnolia AC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-261

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진통 시작에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다