여성을 위한 지역사회 심리사회적 개입의 타당성
에콰도르와 파나마 여성을 위한 보호 및 지역사회 프로그램에 심리사회적 지원 통합
현재 프로토콜의 목적은 Entre Nosotras('우리 사이')에 대한 확장 가능한 스트레스 관리 개입의 통합을 조사하는 클러스터 무작위 타당성 시험을 설명하는 것입니다. 파나마.
구체적으로 이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 스트레스 관리 개입을 커뮤니티 기반 참여 여성 그룹에 통합하는 관련성, 수용 가능성 및 타당성을 탐색합니다.
- 지역사회 기반 참여 여성 그룹 단독과 비교하여 스트레스 관리 개입을 지역 사회 기반 참여 여성 그룹에 통합하는 효과 및 구현을 평가하는 완전 전원 군집 무작위 통제 시험의 실행 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 인도주의적 환경에서 증거에 큰 격차가 있는 두 가지 공중 보건 영역, 즉 (1) 보호 및 안전, (2) 정신 건강 및 심리사회적 웰빙을 직접 대상으로 합니다.
이 연구는 에콰도르와 파나마의 세 곳에서 수행될 것입니다. 라틴 아메리카는 최근 정치적 갈등, 지역 사회 폭력 및 기타 요인으로 인해 강제 이주 수준이 증가하고 있습니다. 파나마와 에콰도르는 다양한 중남미 국가(예: 콜롬비아, 니카라과, 베네수엘라)에서 온 난민, 망명 신청자 및 이주민을 수용합니다. 이러한 맥락에서 이민자들은 정신 건강 및 심리 사회적 문제, 안전에 대한 위협, 사회적 지원 시스템 붕괴에 직면합니다. 높은 유병률에도 불구하고 이러한 문제를 해결하기 위한 심리사회적 서비스의 격차는 양국에서 지속되고 있으며 COVID-19 대유행으로 인해 더욱 악화되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire Greene, PhD
- 전화번호: 646 774 6427
- 이메일: mg4069@cumc.columbia.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스페인어를 말하고 이해하는 연구 커뮤니티에 거주하는 성인(18세 이상) 여성
- 실향민 또는 호스트 지역사회 구성원
제외 기준:
- 심각한 심리적 고통(Kessler-6 >=13)
- 중간 또는 높은 자살 위험
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Entre Nosotras(집단심리사회적 개입) + 스트레스 관리 개입
실험 조건: 연구 커뮤니티에 거주하는 여성(실향민 및 수용 인구)은 그룹 심리사회적 개입과 스트레스 관리 개입을 모두 받게 됩니다.
참가자에게는 세계보건기구(WHO)에서 게시하고 공개적으로 제공하는 스트레스의 시대에 중요한 일하기 그림 가이드의 스페인어 버전이 제공됩니다.
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HIAS 아웃리치 담당자 및/또는 커뮤니티 리더가 선택한 2명의 훈련된 여성 동료 조력자가 매주 관리하는 5개의 2시간 그룹 세션 시리즈. 세션의 내용은 웰빙에 영향을 미치는 우선 순위 문제를 중심으로 커뮤니티 주도의 문제 해결을 생성하기 위한 심리적 응급 처치 및 참여 행동 주기의 원칙을 기반으로 합니다. Entre Nosotras는 사회적 지원을 동원하고, 지역사회 연결성을 강화하고, 여성의 안전과 웰빙을 증진하기 위한 집단 행동을 촉진하기 위해 고안된 지역사회 및 강점 기반 개입입니다.
스트레스 관리 구성요소는 역경에 대처하기 위한 세계보건기구 Doing What Matters in Times of Stress 그림 가이드에서 파생되었습니다(세계보건기구, 2020).
삽화가 있는 가이드와 함께 제공되는 오디오 파일은 https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
5개 세션 동안 개입에는 다양한 스트레스 관리 및 대처 기술을 다루는 15-20분 연습이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Entre Nosostras(집단 심리사회적 개입)
비교 조건: 연구 커뮤니티에 거주하는 여성(실향민 및 수용 인구)은 그룹 심리사회적 개입만 받게 됩니다.
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HIAS 아웃리치 담당자 및/또는 커뮤니티 리더가 선택한 2명의 훈련된 여성 동료 조력자가 매주 관리하는 5개의 2시간 그룹 세션 시리즈. 세션의 내용은 웰빙에 영향을 미치는 우선 순위 문제를 중심으로 커뮤니티 주도의 문제 해결을 생성하기 위한 심리적 응급 처치 및 참여 행동 주기의 원칙을 기반으로 합니다. Entre Nosotras는 사회적 지원을 동원하고, 지역사회 연결성을 강화하고, 여성의 안전과 웰빙을 증진하기 위한 집단 행동을 촉진하기 위해 고안된 지역사회 및 강점 기반 개입입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 자격이 있는 검사를 받은 여성의 비율
기간: 기준선
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이는 소스 모집단에서 개입의 관련성을 측정하기 위한 것입니다.
인구 요구에 대한 개입의 적절성은 프로세스 평가 중에 참가자 및 촉진자의 정량적 지표 및 정성적 보고서를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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세션에 참여하고/하거나 5개의 그룹 세션을 모두 완료한 자격이 있고 등록된 여성의 비율.
기간: 최대 5주
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이것은 개입의 수용 가능성을 측정하기 위한 것입니다.
수용 가능성의 지표인 안전성도 연구 기간 동안 보고된 부작용에 의해 평가될 것입니다.
참가자 및 진행자와의 질적 인터뷰는 수용 가능성에 대해 질문하고 개입 참여 및 완료의 양적 추정치와 통합됩니다.
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최대 5주
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개입 사용성 척도 점수
기간: 5주
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사용성은 10개 항목의 개입 사용성 척도를 사용하여 측정되며, 이는 개입의 마지막 세션 후에 진행자가 완료합니다.
점수는 0-100 범위로 조정되며 68점을 초과하는 점수는 사용 가능한 개입을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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5주
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채용률
기간: 공부 기간
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한 달에 등록된 개인의 수는 완전한 결정적 시험의 타당성을 결정하는 데 사용됩니다.
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공부 기간
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연구 조건 간의 기준선 불균형 수
기간: 기준선
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중재와 비교 조건 사이의 사회 인구학적 또는 연구 결과 불균형의 수는 완전 검증된 최종 시험의 타당성과 무작위화 프로세스의 성공 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선
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감소 - 연구에서 탈락한 등록된 개인의 비율
기간: 최대 10주
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연구에서 탈락한 등록된 개인의 비율은 완전히 강화된 최종 시험의 타당성을 나타내는 데 사용됩니다.
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최대 10주
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오염 - 대처 기술 개입 구성 요소를 포함하지 않은 세션의 비율
기간: 최대 5주
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대처 기술 개입 구성 요소를 포함하지 않은 실험 세션의 비율과 스트레스 시대에 중요한 일 수행 개입의 대처 기술 개입 구성 요소를 포함하는 통제 세션의 비율.
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최대 5주
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충실도 체크리스트 점수
기간: 최대 5주
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매뉴얼 내에서 의도된 중재 활동에 대한 평균 준수 수준.
0 = 구현되지 않음에서 2 = 잘 구현됨까지 범위의 평균 항목 점수가 포함된 충실도 체크리스트를 사용하여 평가되었습니다.
0에서 2 사이의 점수는 활동이 부분적으로 구현되었거나 개선될 수 있음을 나타냅니다.
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최대 5주
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진행자 역량 점수
기간: 최대 5주
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이것은 개입의 타당성을 측정하기 위한 것입니다.
퍼실리테이터와의 질적 인터뷰와 함께 ENACT의 항목을 사용하여 평가한 퍼실리테이터 역량을 함께 평가합니다.
정량적 항목의 경우 1=개선 필요에서 3=잘 수행까지의 척도로 각각 점수가 매겨진 6개의 영역을 선택했습니다.
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최대 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 웰빙 지수
기간: 기준선, 중재 후(약 5주), 중재 후 5주(약 10주)
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이것은 심리사회적 웰빙을 측정하기 위한 것입니다. 하위 척도에는 생활 수준, 건강, 삶의 성취, 개인 관계, 개인 안전, 지역 사회 연결 및 미래 보안에 대한 만족도가 포함됩니다. 9개 항목 각각은 0에서 10까지의 척도로 측정됩니다(0 = 전혀 만족하지 않음, 10 = 매우 만족함). |
기준선, 중재 후(약 5주), 중재 후 5주(약 10주)
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Kessler 6 척도 점수
기간: 기준선, 중재 후(약 5주), 중재 후 5주(약 10주)
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이것은 심리적 고통을 측정하기 위한 것입니다.
Kessler 6에는 응답자가 특정 증상을 경험한 빈도를 나타내는 5점 리커트 척도로 측정된 6개 항목이 포함됩니다(전혀 그렇지 않음에서 항상까지).
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기준선, 중재 후(약 5주), 중재 후 5주(약 10주)
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간략한 COPE 척도 점수
기간: 기준선, 중재 후(약 5주), 중재 후 5주(약 10주)
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이것은 대처를 측정하기 위한 것입니다.
28개 항목 척도는 "나는 이것을 전혀 사용하지 않았다"에서 "나는 이것을 많이 해왔다"까지 4점 리커트 척도로 특정 대처 기술을 사용하는 빈도를 평가합니다.
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기준선, 중재 후(약 5주), 중재 후 5주(약 10주)
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후다스 점수
기간: 기준선, 중재 후(약 5주), 중재 후 5주(약 10주)
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이것은 기능을 측정하기 위한 것입니다.
이 12개 항목 척도는 "없음"에서 "극단적이거나 할 수 없음"까지 5점 리커트 척도로 개인이 특정 작업을 완료하는 데 어려움을 평가합니다.
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기준선, 중재 후(약 5주), 중재 후 5주(약 10주)
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오슬로 사회적 지원 척도 점수
기간: 기준선, 중재 후(약 5주), 중재 후 5주(약 10주)
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이것은 사회적 지지를 측정하기 위한 것입니다.
이 3개 항목 척도는 5점 리커트 척도로 다양한 사회적 지원 영역을 평가하며 값이 높을수록 사회적 지원 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
응답 옵션은 항목에 따라 다릅니다.
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기준선, 중재 후(약 5주), 중재 후 5주(약 10주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAT7637
- AID-OAAA17-00002 (기타 보조금/기금 번호: United States Agency for International Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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