자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린 아동을 위한 원격 의료 부모 실행 개입
ASD가 있는 어린 아동의 사회적 의사소통 결과를 개선하기 위한 원격 의료 부모 구현 개입
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 원격 의료 부모 코칭 모델을 통해 임상적으로 검증된 조기 행동 개입에 대한 접근성을 높임으로써 ASD가 있는 어린 아동의 핵심 사회적 의사소통 증상과 관련된 결과를 개선하는 것입니다. 조사관은 원격 의료 제공 NDBI 부모 코칭(TC)이 ASD가 있는 유아의 핵심 사회적 의사소통 증상 치료를 위한 대면 코칭(IPC)보다 열등하지 않다는 가설을 테스트할 것입니다. 두 번째 가설은 TC의 타당성(부모 충실도로 정의됨)이 IPC보다 열등하지 않다는 것입니다. 탐색적 목표는 두 치료 부문에서 치료 반응의 이질성을 조사하여 원격 의료 구현을 위한 임상 의사 결정을 안내하는 것입니다. 조사관은 기준 아동 행동 조절 장애, 적극적인 참여, 발달 지수 및 부모 스트레스가 아동의 사회적 의사소통 결과를 조절한다는 가설을 테스트할 것입니다.
적격성 테스트를 완료한 후 적격 아동은 무작위로 TC 또는 IPC 조건으로 배정됩니다. 각 조건에는 12주 동안 매주 2회 코칭 세션이 포함됩니다. 12주가 끝나면 참가자를 재평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebecca Landa, PhD
- 전화번호: 443-923-7591
- 이메일: landa@kennedykrieger.org
연구 연락처 백업
- 이름: Dana Herman, MS
- 전화번호: 443-923-7591
- 이메일: hermand@kennedykrieger.org
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21211
- 모병
- Kennedy Krieger Institute
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연락하다:
- Dana Herman, MS
- 전화번호: 443-923-7591
- 이메일: hermand@kennedykrieger.org
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연락하다:
- Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP
- 전화번호: 443-923-7632
- 이메일: landa@kennedykrieger.org
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수석 연구원:
- Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP
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수석 연구원:
- Rachel Reetzke, PhD-CCC-SLP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 다음을 기반으로 ASD에 대한 연구 기준 충족:
- ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule) 기준(18개월에서 30개월 사이의 어린이) 또는 ASD 또는 자폐증(31-33개월)에 대한 알고리즘 컷오프,
- 정신 장애 진단 및 통계 편람-5(DSM-5)(ASD 기준)
- 연구 팀 임상 연구 전문가에 의한 임상의(임상 최선 추정치)에 의한 ASD 진단
- 시각 수용 및 미세 운동 하위 척도를 기반으로 > 63의 비언어적 발달 지수(DQ)
- 36-42주의 재태 연령;
- 출생 체중 > 2,500g;
- 식별 가능한 신경학적(예: 간질), 유전적(예: 다운 증후군, 허약 X, 투베로즈 경화증, 신경섬유종증) 또는 중증 감각 운동(예: 뇌성마비) 상태의 부재.
- 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 자녀는 적격성 인터뷰에서 부모 보고서별로 명확하고 구체적인 예와 함께 하루에 적어도 세 가지 유형의 의도적으로 지시된(눈 마주치기 또는 짝짓기 발성 및 몸짓 포함) 비언어적 또는 언어적 의사 소통 행위를 해야 합니다.
- 간병인은 각 연구 방문 전에 증상 선별 검사를 실시해야 합니다.
- 간병인은 방문 시 마스크를 많이 착용합니다.
제외 기준:
- 영어 이외의 기본 언어가 있음
- 가족은 KKI-Center for Autism and Related Disorders(CARD) 사이트(Baltimore; Odenton)에서 30마일 이상 떨어져 살고 있습니다.
- 등록 시 주당 15시간 이상의 치료를 받고 있음
- 아동은 위탁 보호 시설에서 생활합니다.
- 방문 시 마스크 착용을 거부하는 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격 의료 학부모 코칭(TC)
가족 중심의 협력 코칭 접근 방식인 Practice-Based Coaching(Snyder et al., 2015)이 사용됩니다. 코치는 NDBI 코칭 커리큘럼을 사용하여 부모가 ASD가 있는 유아와 상호 작용하는 동안 자녀의 사회적 의사 소통 기술을 목표로 삼도록 지원합니다. 코칭 기간은 주 2회 12주입니다. 부모는 Landa 연구소에서 개발한 코치 및 부모 NDBI 매뉴얼에 따라 ASD가 있는 어린 자녀와 함께 일상 생활에서 NDBI 전략을 구현하도록 지도받을 것입니다. 훈련된 스터디 코치는 코칭을 제공하기 위해 Kennedy Krieger Institute의 안전한 Zoom 암호 보호 계정을 통해 원격으로 가정에서 가족과 합류할 것입니다. |
간병인과 함께 어린이는 NDBI 원칙에 따라 부모 코칭을 받기 위해 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 대면 코칭(IPC)
가족 중심의 협력 코칭 접근 방식인 Practice-Based Coaching(Snyder et al., 2015)이 사용됩니다. 코치는 NDBI 코칭 커리큘럼을 사용하여 부모가 ASD가 있는 유아와 상호 작용하는 동안 자녀의 사회적 의사 소통 기술을 목표로 삼도록 지원합니다. 코칭 기간은 주 2회 세션으로 12주입니다. 부모는 Landa 연구소에서 개발한 코치 및 부모 NDBI 매뉴얼에 따라 ASD가 있는 어린 자녀와 함께 일상 생활에서 NDBI 전략을 구현하도록 지도받을 것입니다. 교육을 받은 학습 코치가 가족의 가정에서 코칭을 제공하여 ASD가 있는 유아와 함께 일상 생활 활동 중에 부모가 NDBI 전략을 구현하도록 지원합니다. |
간병인과 함께 어린이는 NDBI 원칙에 따라 부모 코칭을 받기 위해 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀의 공동 관심 기간
기간: 12주
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10분 간병인/어린이 플레이 샘플은 Adamson의 참여 코딩 스키마를 사용하여 코딩됩니다.
스키마는 서로 다른 참여 수준을 구분합니다.
이 데이터는 사전 및 사후 테스트에서 참여 상태의 기간을 비교하는 데 사용됩니다.
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12주
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구현의 부모 충실도
기간: 12주
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구현의 부모 충실도는 그룹 구성원 및 샘플 타이밍에 대해 알지 못하는 훈련된(신뢰성) 연구 보조원에 의해 기준선 및 개입 후 가정 내에서 얻은 부모-자녀 상호 작용 샘플에서 코딩됩니다.
이 양식은 26개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 3점 리커트 유형 척도를 사용하여 평가됩니다.
항목은 NDBI(Natural Developmental Behavioral Interventions)(Bruinsma, 2020)의 핵심 요소를 반영하며, 이는 아동의 사회적 의사소통 결과를 개선하는 것으로 밝혀진 부모 실행 NDBI 연구에서 평가되었습니다.
등급은 효율성(시기 적절, 다양성, 발달 적합성) 및 빈도/일관성을 기반으로 합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스