재발성 또는 전이성 자궁경부암이 있는 여성에서 베바시주맙을 병용하거나 병용하지 않는 QL1706 플러스 화학요법을 사용한 1차 치료의 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

1. 연구 시작 시점에 18세 이상의 연령.
2. 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1입니다.
3. 기대 수명은 최소 12주입니다.
4. 최소 하나의 측정 가능한 병변(RECIST v1.1에 따름)
5. 자궁경부 편평 세포 암종, 선암종 및 조직병리학으로 진단되고 재발성 또는 ⅣB기 자궁경부암으로 영상으로 확인된 선편평 세포 암종.
6. 뇌 전이가 없거나 수막 전이가 없습니다.
7. 환자는 다음과 같이 정의된 정상적인 기능을 가지고 있어야 합니다.
8. 해결되지 않은 모든 AE ≤ CTCAE 등급 1(탈모증 제외).
9. 가임 여성에 대한 음성 임신 검사.
10. 생식 기능이 있는 환자는 치료 중 및 투여 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의했습니다.
11. 환자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 등록 전 3개월 이내에 사전 화학방사선 요법을 받았거나 등록 전 2약 이내에 사전 방사선 요법을 받았음.
2. 등록 전 4주 이내에 조사 에이전트 연구에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
3. 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있는 경우(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 백반증 환자, 아동기, 성인기 이후 개입 없이 포함될 수 있으며, 의료 개입을 위해 기관지확장제가 필요한 천식 환자는 포함될 수 없음).
4. 면역억제 목적을 달성하기 위해 면역억제제 또는 전신 호르몬 요법을 사용하고 있고(작용제 양 > 10mg/일의 프레드니손 또는 기타 치료 호르몬) 등록 전 2주 이내에 계속 사용합니다.
5. 거대분자 단백질 제제 또는 QL1604 제형의 구성요소 또는 연구 약물의 구성요소에 대한 알려진 과민성 병력.
6. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 등록 전 6개월 이내에 임상적으로 유의미한 심장 및 대뇌 혈관 질환이 있음: 심근 경색, 중증 또는 불안정 협심증, 관상 동맥/말초 동맥 우회술, 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고(일과성 허혈성 발작 포함) ).
7. 증후성 울혈성 심부전(New York Heart Association Grade II-IV), 또는 NCI-CTCAE v5.0 ≥ 2 부정맥, 모든 등급의 심방 세동, 또는 임상적으로 유의한 심실상성 부정맥 또는 치료나 개입이 필요한 심실성 부정맥.
8. 활동성 감염이 있거나 스크리닝 방문 중 38.5°C를 초과하는 원인 불명의 열이 있는 경우(종양 열이 있는 피험자는 조사자의 재량에 따라 등록할 수 있음).
9. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 및/또는 B형 간염 핵심 항체(HBcAb) 양성 및 HBVDNA>103copies/ml, C형 간염 바이러스 항체 양성.
10. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환의 병력이 있거나 장기 이식(각막 이식 제외) 병력이 있는 경우.
11. 생 항종양 백신으로 예방접종을 받았거나, 항종양 면역요법을 받았거나, 연구 기간 동안 다른 전신 항종양 치료를 받을 수 있습니다.
12. 간질 또는 치매를 포함한 신경학적 또는 정신 장애의 명확한 병력이 있습니다.
13. 5년 이내의 기타 악성종양 환자(완치된 피부암 기저세포암, 유두상 갑상선암 제외).