심장수술 후 진통을 위한 지속성 흉골주위차단
2024년 6월 6일 업데이트: Matthew Cameron, Jewish General Hospital
심장 수술 후 진통을 위한 지속성 흉골측 차단: 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험
관상동맥우회술 후 진통을 위해 국소마취 보조제를 사용하여 흉골주위차단의 효능 지속시간을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 대조임상시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관상 동맥 우회 이식 수술만 한 후 환자를 표준 통증 조절 프로토콜 또는 흉골 주위 차단으로 무작위 배정할 것입니다.
본 연구는 국소마취제 혼합물에 국소마취 보조제인 Dexamethasone 10mg과 Dexmedetomidine 50mcg를 첨가하여 흉골주위차단의 진통효과와 지속시간을 구체적으로 조사하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 및 긴급 관상동맥우회술(CABG) 단독 수술을 위해 오는 환자.
제외 기준:
- 정기적인 오피오이드 사용 이력이 있는 환자.
- 만성 통증의 병력이 있는 환자.
- 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
환자는 심장 수술이 끝날 때 양측 흉골 주위 블록을 받게 됩니다.
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Bupivacaine 0.25% + Epinephrine 1:200,000 x 60cc + Dexamethasone 5mg 및 Dexmedetomidine 50mcg로 흉골주위 차단
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
환자는 병원 프로토콜에 따라 모든 표준 치료를 받게 됩니다.
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현지 프로토콜에 따른 수술 후 통증의 모든 표준 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 흡기측정 시 통증
기간: 수술 후 24시간
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흡기측정 중 흉골절개 부위의 NRS(Numerical Rating Scale) 통증 점수.
VAS 점수는 0에서 10까지의 척도이며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 12, 24, 48시간
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투여된 오피오이드의 양(Dilaudid mg)
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수술 후 12, 24, 48시간
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구조 진통제 투여량
기간: 수술 후 첫 48시간 동안의 합계
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투여된 케토로락 또는 케타민의 양
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수술 후 첫 48시간 동안의 합계
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 수술부터 ICU에서 퇴원할 때까지, 수술 날짜부터 연구 완료 후 6개월까지 평가
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수술 후 중환자실에서 보낸 시간(일)
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수술부터 ICU에서 퇴원할 때까지, 수술 날짜부터 연구 완료 후 6개월까지 평가
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병원 체류 기간
기간: 수술일로부터 퇴원할 때까지, 수술일로부터 연구 종료 후 6개월까지
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수술 후 병원에서 보낸 시간(일)
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수술일로부터 퇴원할 때까지, 수술일로부터 연구 종료 후 6개월까지
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흡기 측정법
기간: 수술 후 24시간
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Inspirometry에서 영감을 얻은 볼륨
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수술 후 24시간
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통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 48시간 후
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0 "매우 불만족" ~ 10 "매우 만족"
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수술 후 48시간 후
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동원
기간: ICU 도착부터 최초 동원까지(수술 후 약 48시간)
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ICU 도착부터 의자로의 첫 동원까지의 시간
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ICU 도착부터 최초 동원까지(수술 후 약 48시간)
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보행
기간: ICU 도착부터 첫 보행까지(수술 후 약 72시간)
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ICU 도착부터 의자로의 첫 동원까지의 시간
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ICU 도착부터 첫 보행까지(수술 후 약 72시간)
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휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 12, 24, 48시간
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흡기측정 중 흉골절개 부위의 NRS(Numerical Rating Scale) 통증 점수.
VAS 점수는 0에서 10까지의 척도이며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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수술 후 12, 24, 48시간
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흡기측정을 통한 통증 점수
기간: 수술 후 12시간 및 48시간
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흡기측정 중 흉골절개 부위의 NRS(Numerical Rating Scale) 통증 점수.
VAS 점수는 0에서 10까지의 척도이며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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수술 후 12시간 및 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구토의 존재
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 구토
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수술 후 첫 48시간
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서맥의 부각
기간: 수술 후 첫 48시간
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분당 60회 미만의 심박수
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수술 후 첫 48시간
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고혈당증의 발생률
기간: 수술 후 첫 48시간
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10밀리몰/리터 이상의 포도당
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수술 후 첫 48시간
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기흉의 발병률
기간: 수술 후 첫 48시간
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흉부 엑스레이에서 확인된 기흉
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수술 후 첫 48시간
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국소 마취 독성
기간: 수술 후 첫 48시간
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임상적으로 진단된 국소 마취 독성
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수술 후 첫 48시간
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 첫 48시간
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"ICU에 대한 혼란 평가 방법"(CAM-ICU)에 의해 정의된 섬망
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수술 후 첫 48시간
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퇴원 시 마약 처방
기간: 수술 후 퇴원 시 (수술 후 약 1주일)
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퇴원 시 마약 처방전 소지
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수술 후 퇴원 시 (수술 후 약 1주일)
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3개월 후 흉골 통증
기간: 수술 당일로부터 3개월 후
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흉골에 지속적인 통증
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수술 당일로부터 3개월 후
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국소 마취 확산
기간: 개입이 수행되는 즉시
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초음파로 식별되는 국소 마취제의 퍼짐 수준 수
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개입이 수행되는 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흉골옆차단에 대한 임상 시험
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Cairo University완전한
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Benha University완전한
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BEDİA MİNE HANEDAN완전한
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Aydin Adnan Menderes University완전한
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Jena University HospitalThe German Heart Foundation알려지지 않은
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Zonguldak Bulent Ecevit University완전한