Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteiset parasternaaliset lohkot analgesiaan sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Matthew Cameron, Jewish General Hospital

Pitkävaikutteiset parsternaaliset lohkot analgesiaan sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida parasternaalisten salpausten tehon kestoa käytettäessä paikallispuudutetta analgesiaan sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan joko tavanomaisiin kivunhallintakäytäntöihin tai parasternaalisiin salpauksiin vain sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti parasternaalisten tukosten analgesian tehokkuutta ja kestoa paikallispuudutteen lisäaineilla, deksametasonilla 10 mg ja deksmedetomidiinilla 50 mikrogrammaa, lisättynä paikallispuudutusseokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tulevat vain elektiiviseen ja kiireelliseen sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen (CABG).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut säännöllinen opioidien käyttö.
  • Potilaat, joilla on ollut krooninen kipu.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat saavat kahdenväliset parasternaaliset salpaukset sydänleikkauksen lopussa.
Lääke: Parasternaaliset lohkot
Parasternaalinen salpaus, jossa on bupivakaiini 0,25 % + epinefriini 1:200 000 x 60 cm3 + deksametasoni 5 mg ja deksmedetomidiini 50 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • pekto-kylkiluiden väliset faskialukset
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat kaiken tavanomaisen hoidon sairaalan protokollien mukaisesti.
Lääke: Hoidon standardi
Kaikki leikkauksen jälkeisen kivun standardihoito paikallisten protokollien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu inspirometrialla 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual analog scale (VAS) kipupisteet sterotomiakohdasta inspirometrian aikana. VAS-pistemäärä on asteikko 0-10, jossa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Annetun opioidin määrä (mg Dilaudidia)
12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Annetun pelastuskipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: Yhteensä ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Annetun ketorolakin tai ketamiinin määrä
Yhteensä ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Kipupisteet levossa
Aikaikkuna: 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual analog scale (VAS) kipupisteet sterotomiakohdasta inspirometrian aikana. VAS-pistemäärä on asteikko 0-10, jossa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet inspirometrialla
Aikaikkuna: 12 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual analog scale (VAS) kipupisteet sterotomiakohdasta inspirometrian aikana. VAS-pistemäärä on asteikko 0-10, jossa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
12 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauksesta teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna leikkauspäivästä 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Tehohoidossa leikkauksen jälkeinen aika (päiviä)
Leikkauksesta teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna leikkauspäivästä 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen asti, jota seurasi leikkauspäivästä 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Sairaalassa vietetty aika leikkauksen jälkeen (päiviä)
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen asti, jota seurasi leikkauspäivästä 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Inspirometria
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Inspirometriasta inspiroitunut volyymi
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
0 "erittäin tyytymätön" - 10 "erittäin tyytyväinen"
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mobilisointi
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta ensimmäiseen mobilisaatioon (noin ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen)
Aika teho-osastolle saapumisesta ensimmäiseen mobilisaatioon tuoliin
Tehohoitoon saapumisesta ensimmäiseen mobilisaatioon (noin ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen)
Ambulaatio
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta ensimmäiseen ambulaatioon (noin ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen)
Aika teho-osastolle saapumisesta ensimmäiseen mobilisaatioon tuoliin
Tehohoitoon saapumisesta ensimmäiseen ambulaatioon (noin ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke alle 60 lyöntiä minuutissa
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hyperglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Glukoosi yli 10 millimoolia/litra
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ilmarintaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Keuhkorinta havaittu rintakehän röntgenkuvassa
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutustoksisuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kliinisesti diagnosoitu paikallispuudutustoksisuus
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Delirium, joka on määritelty "ICU:n sekaannusarviointimenetelmässä" (CAM-ICU)
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Huumausaineresepti kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutettuna (noin 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Huumausainereseptin saaminen kotiutuksen yhteydessä
Leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutettuna (noin 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Rintakipu 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauspäivän jälkeen
Jatkuva kipu rintalastassa
Kolme kuukautta leikkauspäivän jälkeen
Paikallispuudutus leviää
Aikaikkuna: Välittömästi, kun interventio suoritetaan
Paikallispuudutteen leviämistasojen lukumäärä ultraäänellä tunnistettuna
Välittömästi, kun interventio suoritetaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jewish General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-3125

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parasternaaliset lohkot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa