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운동과 일측성 전정기능저하 (EXERVEST)

2023년 4월 12일 업데이트: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

만성 편측 전정기능저하 환자의 보조 프로그램으로서 감독 운동: EXERVEST 연구

전정기능저하(Vestibular hypofunction)는 전정경로 손상 후에 발생하는 이질적인 임상적 개체로, 적절하게 보상되지 않으면 만성이 되고 매우 자주 장애가 되어 자세 불안정, 두부 움직임을 동반한 시야 흐림, 오실로스코프(oscillopsia), 주관적 현기증 및 불균형 감각을 나타냅니다. 전정기능저하로 진단받은 사람들은 운동이 자세 안정성을 향상시키는 것으로 나타났고 운동이 전정 손상 후 회복에 결정적인 요인이라는 사실에도 불구하고 종종 신체 활동을 줄이고 좌식 생활로 이어지는 경향이 있습니다. 신체 활동은 삶의 질을 향상시키고 낙상의 위험을 줄입니다. 따라서 감독 운동은 다른 병리와 비교하여 거의 연구되지 않았지만 이 인구에서 잠재적으로 유익한 보조 프로그램 중 하나입니다. 또한, 전정기능저하에서 특정 임상 상황에서의 특정 개입, 운동량 및 프로그램의 최적 기간에 대한 근거가 불충분하다. 따라서 본 연구의 목적은 1) 편측성 전정기능저하 진단을 받은 사람을 대상으로 8주간의 지도하 운동 프로그램이 균형에 미치는 영향을 분석하고, 2) 운동 후 6개월 간의 detraining이 미치는 영향을 알아보는 것이다. 간섭. 2차 목표는 건강 관련 삶의 질, 심리적 웰빙, 심폐 건강, 체성분, 혈압, 신체 활동 수준, 좌식 행동 및 수면의 질에 대한 개입의 추가 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2개의 무작위 그룹(주의력 조절 '[AC] 및 운동 그룹[EX])을 대상으로 개입 전 및 개입 후 평가(8주) 및 6개월 추적 조사를 통한 개입 연구.

AC 그룹은 연구의 모든 단계에서 개입 그룹과 동일한 평가를 수행하면서 이러한 유형의 환자와의 상담에서 일반적으로 처방되는 가정 전정 재활 운동만 수행합니다.

EX 그룹의 참가자들은 바스크 지방 대학의 교육 및 스포츠 학부(UPV/EHU)에서 8주 동안 매주 2일 비연속 운동 및 스포츠 체육 교육 전문가의 감독하에 운동을 하게 됩니다. 모든 세션은 혈압 측정으로 시작 및 종료되며 운동 강도는 심박수 모니터(Polar Electro, Kempele, 핀란드) 및 원래 Borg 척도(6-20)를 통해 모니터링됩니다. 모든 세션에는 관절 이동성 운동 및 보행 기술을 사용한 5-10분 워밍업과 기본 스트레칭 운동 및 호흡 조절을 통한 10분 쿨다운이 포함됩니다. 세션의 주요 부분은 다음과 같이 구성됩니다. 1) 균형 운동, 자세 제어를 통한 다방향 변위 및 근력, 주요 근육군과 운동 패턴을 통합하는 8-10가지 운동 구현, 2) 자전거를 이용한 유산소 운동(15분) 강도(R1-mild, R2-moderate, R3-vigorous)는 낮은 볼륨에서 인터벌 디자인을 구현합니다. 신체 운동 강도 범위(R1-mild, R2-moderate, R3-vigorous)는 초기 스트레스 테스트 및 환기 역치에 따라 개별적으로 정의됩니다. 중재가 끝나면 참가자에게 신체 활동 권장 사항에 대한 정보가 제공됩니다. 개입군과 대조군 환자 모두 모든 항현훈제를 중단하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Basque Country
      • Vitoria-gasteiz, Basque Country, 스페인, 01007
        • 모병
        • Faculty of Education and Sport
        • 연락하다:
          • SARA MALDONADO-MARTIN, PhD
        • 수석 연구원:
          • ASIER LEKUE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측성 전정기능저하 환자.
  • 전정 기능 저하(만성 불안정)가 시작된 지 6개월 이상.
  • 18-65세 사이의 연령.
  • 가정 운동 이외의 전정 기능 저하에 대한 이전의 재활 치료는 없습니다.

제외 기준:

  • 변동하는 불안정성(매일 나타나지는 않음).
  • 최근에 발병한 불안정성(생후 6개월 미만, 완전한 임상적 회복이 가능함).
  • 현재 신경 병리학.
  • 신경 외과 질환, 뇌 혈관 질환, 신경 퇴행성 질환 또는 중추 신경계 후유증의 병력.
  • 교정되지 않은 안구 장애.
  • 하지의 말초 신경 병증의 병력.
  • 하지의 관절병증 또는 운동 결함.
  • 진정제 또는 전정 억제제 약물의 장기간 사용.
  • 중대한 의학적 장애: 조절되지 않는 동맥성 고혈압, 만성 또는 재발성 호흡기, 신경근 또는 정신 질환 포함; 신체 운동을 방해하는 근골격계 문제; 면역결핍 질환 또는 양성 HIV 검사; 빈혈, 혈액 장애, 만성 혈전성 장애 또는 응고항진 상태; 치료적으로 조절된 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 악성 종양; 신체 운동에 의해 영향을 받거나 악화될 수 있는 기타 질병.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  • 2주 이상 도시를 떠날 계획을 세우십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EX그룹
8주 동안 주당 2일 비연속 운동 전문가의 감독 하에 기존의 재활 치료와 운동 중재를 병행합니다.
다른: 기존의 재활 치료
전정 재활 운동 상담
다른: 양측성 또는 일측성 전정 기능 저하 환자를 위한 운동
균형 운동, 다방향 변위 및 자세 제어를 통한 근력을 이용한 신체 활동 개입, 주요 근육 그룹과 운동 패턴을 통합하는 8-10가지 운동 구현, 강도가 점진적으로 개발되는 자전거 유산소 운동(15분)(R1-가벼움, R2-보통) , R3-vigorous) 소량으로 인터벌릭 디자인을 구현합니다.
활성 비교기: AC 그룹 - 주의 제어 그룹
감독되지 않은 운동 개입을 통한 재택 재활 치료
다른: 기존의 재활 치료
전정 재활 운동 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 8주 시간
Computerized Dynamic Posturography 검사는 감각기관검사를 하는 동안 환자의 세 가지 감각 입력을 동시에 객관적으로 측정할 수 있습니다. 균형 교란이 어디에서 발생하는지, 더 중요하게는 감각 입력 중 어느 것이 문제를 나타내는지에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 인체는 적절한 균형을 유지하기 위해 세 가지 감각 입력을 사용합니다. 전정(내이 시스템), 체감각(발, 발목, 관절), 시각(눈)입니다. 이러한 감각 입력은 뇌와 상호 작용하여 운동 기능을 구동하고 제어합니다. Computerized Dynamic Posturography는 제어 균형을 유지하기 위해 모터 및 중추 적응 장애와 함께 이러한 세 가지 감각 입력을 객관적으로 정량화하고 구별하는 데 사용되는 고유한 평가 기술입니다.
8주 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 8주 시간

현기증 핸디캡 인벤토리 설문지로 측정 총점(100개 항목)과 신체적(28개 항목), 기능적(36개 항목) 및 정서적(36개 항목) 하위 척도의 점수가 포함됩니다.

10점이 넘는 점수는 추가 평가를 위해 저울 전문가에게 의뢰해야 합니다.

16-34점(경미한 핸디캡) 36-52점(보통 핸디캡) 54점 이상(심각한 핸디캡)
8주 시간
우울증
기간: 8주 시간
BDI(Beck Depression Inventory) 21 리커트 유형 항목으로 측정. 최대 점수는 63점이며 다음과 같이 분류됩니다: 0-13, 최소 우울증; 14-19, 가벼운 우울증; 20-28, 중간 우울증; 및 29-63, 심한 우울증.
8주 시간
불안
기간: 8주 시간
벡 불안 인벤토리(BAI). 21개 항목. 만점은 63점, 25.7±11.4 불안 점수로 간주됩니다.
8주 시간
신체 활동 및 좌식 행동
기간: 8주 시간
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 단축 버전. 지난 7일 동안 앉아 있고, 걷고, 온건하고 격렬한 PA에 참여하는 데 소비한 일일 평균 시간을 포착하기 위한 7가지 질문으로 구성되어 있습니다.
8주 시간
보행, 균형 및 낙상 위험 평가
기간: 8주 시간
동적 보행 지수(DGI): 각각 0(심각한 손상)에서 3(가장 높은 기능 수준)까지 점수가 매겨진 8가지 운동으로 구성됩니다. 최대 점수: 24점; 점수 < 19는 낙상을 예측합니다.
8주 시간
허리 둘레
기간: 8주 시간
엉덩이뼈 바로 위, 가운데에 서서 줄자를 놓습니다. cm로 측정
8주 시간
체질량지수(BMI)
기간: 8주 시간
BMI는 사람의 체중(킬로그램)을 키의 제곱(미터)으로 나눈 값입니다.
8주 시간
신체 활동 수준
기간: 8주 시간
주로 사용하지 않는 손목에서 가속도계(8일)로 측정했습니다.
8주 시간
혈압
기간: 8주 시간
보행 혈압 모니터링(AMBP)은 팔에 착용하고 벨트에 착용하는 작은 기록 장치에 부착된 혈압 커프로 구성된 특수 장치로 수행됩니다. 참가자는 24시간 동안 ABPM 장치를 착용하고 그 기간 동안, 일상적인 활동 중 및 수면 중에 혈압을 주기적으로(30분 간격) 기록합니다.
8주 시간
체성분
기간: 8주 시간
체지방량, 근육량 및 수분의 %를 추정하기 위한 생체전기 임피던스.
8주 시간
심폐 피트니스
기간: 8주 시간
자전거 에르고미터에 대한 피크 심폐 운동 테스트.
8주 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the Basque Country (UPV/EHU)

협력자

Bioaraba

수사관

  • 수석 연구원: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EXERcise+VESTibular (EXERVEST)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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