Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ja yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta (EXERVEST)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Valvottu harjoitus adjuvanttiohjelmana ihmisillä, joilla on krooninen yksipuolinen vestibulaarinen vajaatoiminta: EXERVEST-tutkimus

Vestibulaarisen vajaatoiminta on heterogeeninen kliininen kokonaisuus, joka syntyy vestibulaarisen reitin vamman jälkeen. Jos sitä ei kompensoida kunnolla, se muuttuu krooniseksi ja hyvin usein toimintakyvyttömäksi, ja siihen liittyy asennon epävakautta, näön hämärtymistä ja pään liikkeitä, värähtelyä ja subjektiivista huimauksen ja epätasapainon tunnetta. Ihmisillä, joilla on diagnosoitu vestibulaarisen vajaatoiminta kliinisen tilansa vuoksi, on usein taipumus vähentää fyysistä aktiivisuutta ja johtaa istumalliseen elämään huolimatta siitä, että harjoittelun on osoitettu parantavan asennon vakautta, ja se on ratkaiseva tekijä toipumisessa vestibulaarivamman jälkeen. Fyysinen aktiivisuus parantaa elämänlaatua ja vähentää kaatumisriskiä. Valvottu harjoittelu on siksi yksi potentiaalisesti hyödyllisistä adjuvanttiohjelmista tässä populaatiossa, vaikkakin vähän on tutkittu muihin patologioihin verrattuna. Lisäksi vestibulaarisen vajaatoiminnan yhteydessä ei ole riittävästi näyttöä erityisistä interventioista tietyissä kliinisissä tilanteissa, harjoituksen määrästä ja ohjelmien optimaalisesta kestosta. Siksi tutkimuksen tavoitteena on 1) analysoida 8 viikon ohjatun harjoitusohjelman vaikutuksia tasapainoon ihmisillä, joilla on diagnosoitu yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta ja 2) tutkia kuuden kuukauden rasituksen vaikutusta. väliintuloa. Toissijaisena tavoitteena on tutkia toimenpiteen lisävaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun, psyykkiseen hyvinvointiin, sydän- ja hengityselimistön kuntoon, kehon koostumukseen, verenpaineeseen, fyysiseen aktiivisuustasoon, istumiskäyttäytymiseen ja unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotutkimus kahdella satunnaistetulla ryhmällä (tarkkailuryhmä [AC] ja harjoitusryhmä [EX]), jossa oli arviointi ennen interventiota ja sen jälkeen (8 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta.

AC-ryhmä suorittaa vain tämäntyyppisten potilaiden kanssa neuvoteltuna yleensä määrätyt kotivestibulaarikuntoutusharjoitukset ja suorittaa samat arvioinnit kuin interventioryhmä kaikissa tutkimuksen vaiheissa.

EX-ryhmän osallistujat harjoittelevat liikunta- ja liikuntakasvattajien valvonnassa kahtena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan Baskimaan yliopiston (UPV/EHU) kasvatus- ja urheilutieteellisessä tiedekunnassa. Kaikki harjoitukset alkavat ja päättyvät verenpainemittauksilla ja harjoituksen intensiteettiä seurataan sykemittareilla (Polar Electro, Kempele) sekä alkuperäisellä Borgin asteikolla (6-20). Kaikki harjoitukset sisältävät 5-10 minuutin lämmittelyn nivelten liikkuvuusharjoituksilla ja kävelytekniikalla sekä 10 minuutin jäähdytyksen perusvenyttelyillä ja hallitulla hengityksellä. Tunnin pääosa koostuu: 1) tasapainoharjoituksista, monisuuntaisista siirroista ja voimasta asentoohjauksella, toteuttaen 8-10 päälihasryhmät ja motoriset kuviot integroivaa harjoitusta, 2) aerobista harjoitusta polkupyörällä (15 min), jota kehitetään asteittain intensiteetti (R1 - lievä, R2 - kohtalainen, R3 - voimakas) toteuttaa intervallimallin alhaisella äänenvoimakkuudella. Fyysisen harjoituksen intensiteettialueet (R1-lievä, R2-kohtalainen, R3-voimakas) määritellään yksilöllisesti ensimmäisestä rasitustestistä lähtien hengityskynnysten perusteella. Intervention päätteeksi osallistujille tarjotaan tietoa liikuntasuosituksista. Sekä interventio- että kontrolliryhmän potilailta kaikki huimausta ehkäisevät lääkkeet poistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Basque Country
      • Vitoria-gasteiz, Basque Country, Espanja, 01007
        • Rekrytointi
        • Faculty of Education and Sport
        • Ottaa yhteyttä:
          • SARA MALDONADO-MARTIN, PhD
        • Päätutkija:
          • ASIER LEKUE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta.
  • Yli 6 kuukautta vestibulaarisen vajaatoiminnan alkamisesta (krooninen epävakaus).
  • Ikä 18-65 vuotta.
  • Ei aikaisempaa vestibulaarisen vajaatoiminnan kuntoutushoitoa kuin kotiharjoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihteleva epävakaus (ei joka päivä).
  • Äskettäin alkanut epävakaus (alle 6 kuukautta vanha, herkkä kliiniseen täydelliseen paranemiseen).
  • Nykyinen neurologinen patologia.
  • Aiemmin neurokirurginen sairaus, aivoverisuonitauti, hermostoa rappeuttava sairaus tai keskushermoston jälkitauteja.
  • Korjaamattomat silmäsairaudet.
  • Aiemmat perifeeriset neuropatiat alaraajoissa.
  • Artropatia tai motoriset viat alaraajoissa.
  • Rauhoittavien lääkkeiden tai vestibulaarista suppressoivien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
  • Merkittävät lääketieteelliset häiriöt: mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti, krooniset tai toistuvat hengitystie-, hermo-lihas- tai psykiatriset sairaudet; tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka häiritsevät fyysistä harjoittelua; immuunipuutostaudit tai positiivinen HIV-testi; anemia, verihäiriöt, krooniset tromboottiset häiriöt tai hyperkoagulanttitilat; pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta terapeuttisesti hallittua ihosyöpää; mikä tahansa muu sairaus, johon fyysinen harjoitus voi vaikuttaa tai jota voi pahentaa.
  • Raskaana oleminen tai imetys.
  • Suunnitelmissa on olla poissa kaupungista yli kahdeksi viikoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EX-ryhmä
Perinteinen kuntoutushoito ja liikuntainterventio liikuntaasiantuntijoiden valvonnassa kahtena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan.
Muut: Perinteinen kuntoutushoito
Vestibulaarikuntoutusharjoitusneuvonta
Muut: Harjoitus molemminpuolisille tai toispuolisille vestibulaarisen vajaatoiminnan potilaille
Fyysisen aktiivisuuden interventio tasapainoharjoituksilla, monisuuntaisilla siirroilla ja voimaa asentoohjauksella, toteuttamalla 8-10 harjoitusta integroimalla tärkeimmät lihasryhmät ja motoriset kuviot, aerobinen harjoitus polkupyörällä (15 min) asteittain kehittyvällä intensiteetillä (R1 - lievä, R2 - kohtalainen , R3-voimakas) toteuttaa intervallisuunnittelun pienellä äänenvoimakkuudella.
Active Comparator: AC Group - HUOMIOOHJAUSRYHMÄ
Perinteinen kuntoutushoito kotona ohjaamattomalla harjoitteluinterventiolla
Muut: Perinteinen kuntoutushoito
Vestibulaarikuntoutusharjoitusneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikon aika
Tietokoneistettu dynaaminen posturografiatestaus voi objektiivisesti mitata potilaan kolmea aistinvaraista sisääntuloa kerralla aistinvaraisen organisaatiotestin aikana. Se voi antaa käsityksen siitä, mistä tasapainohäiriö voi kehittyä ja mikä tärkeintä, mikä aistituloista osoittaa ongelman. Ihmiskeho käyttää kolmea aistisyötettä ylläpitääkseen tasapainoa oikean tasapainon, ne ovat: Vestibulaarinen (sisäkorvajärjestelmä), Somatosenory (jalat, nilkat, nivelet), Näkö (silmät). Nämä aistisyötteet ovat vuorovaikutuksessa aivojen kanssa, jotka sitten ohjaavat ja ohjaavat motorisia toimintojamme. Tietokoneistettu dynaaminen posturografia on ainutlaatuinen arviointitekniikka, jota käytetään objektiivisesti kvantifioimaan ja erottamaan nämä kolme aistinvaraista sisääntuloa sekä motorisia ja keskushermoston mukautuvia häiriöitä tasapainon hallintaan.
8 viikon aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikon aika

Mitattu huimausvammakartoituskyselyllä. Se sisältää kokonaispistemäärän (100 kohtaa) ja pisteet fyysisellä (28 kohdetta), toiminnallisella (36 kohdetta) ja emotionaalisella (36 kohtaa) alaasteella.

Yli 10 pistettä saaneet tulee lähettää tasapainoasiantuntijoille lisäarviointia varten.

16-34 pistettä (lievä haitta) 36-52 pistettä (kohtalainen haitta) 54+ pistettä (vakava haitta)
8 viikon aika
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikon aika
Beck Depression Inventory (BDI) mitattuna 21 Likert-tyyppistä tuotetta. Maksimipistemäärä on 63 pistettä seuraavalla luokittelulla: 0-13, minimaalinen masennus; 14-19, lievä masennus; 20-28, kohtalainen masennus; ja 29-63, vaikea masennus.
8 viikon aika
Ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikon aika
Beck Anxiety Inventory (BAI). 21 kohdetta. Maksimipistemäärä on 63 pistettä, 25,7±11,4 pidetään ahdistuspisteenä.
8 viikon aika
Fyysinen aktiivisuus ja istumista
Aikaikkuna: 8 viikon aika
Kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ) lyhyt versio. Se koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka kuvaavat keskimääräistä päivittäistä aikaa, joka kuluu istumiseen, kävelyyn ja kohtalaiseen ja voimakkaaseen PA-harjoitteluun viimeisen seitsemän päivän aikana.
8 viikon aika
Kävelyn, tasapainon ja kaatumisriskin arviointi
Aikaikkuna: 8 viikon aika
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI): koostuu kahdeksasta harjoituksesta, joista jokainen on arvostettu 0:sta (vakava heikkeneminen) 3:een (korkein toimintataso); enimmäispistemäärä: 24 pistettä; pistemäärä < 19 ennustaa kaatumista.
8 viikon aika
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikon aika
Seiso ja aseta mittanauha keskiosan ympärille, juuri lantion yläpuolelle. Mitattuna cm
8 viikon aika
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikon aika
BMI on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
8 viikon aika
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 8 viikon aika
Mitattu kiihtyvyysmittauksella (8 päivää) ei-dominoivassa ranteessa.
8 viikon aika
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikon aika
Ambulatorinen verenpaineen seuranta (AMBP) suoritetaan erityisellä laitteella, joka koostuu käsivarressa pidettävästä verenpainemansetista, joka on kiinnitetty pieneen tallennuslaitteeseen, jota käytät vyössäsi. Osallistuja käyttää ABPM-laitetta 24 tunnin ajan, ja se tallentaa verenpaineesi ajoittain (30 minuutin välein) koko tämän ajan, rutiininomaisten päivittäisten toimien aikana ja nukkuessasi.
8 viikon aika
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikon aika
Bioelektrinen impedanssi kehon rasvamassan, lihasmassan ja veden %:n arvioimiseksi.
8 viikon aika
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 8 viikon aika
Peak Cardiopulmonary -rasitustesti polkupyöräergometrillä.
8 viikon aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Yhteistyökumppanit

Bioaraba

Tutkijat

  • Päätutkija: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXERcise+VESTibular (EXERVEST)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen kuntoutushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa