Probiotic K56의 중재가 비만인의 체지방 감소에 미치는 영향
2021년 12월 30일 업데이트: Zhijun Bao, Fudan University
프로바이오틱스 균주인 Lactobacillus Paracasei K56이 중년 비만 환자의 체지방 감소에 미치는 영향 평가: 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험
본 연구의 목적은 비만에서 Lactobacillus paracasei K56의 중재가 체지방, 대사 위험 지표, 염증 지표 및 장내 미생물 구성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 데이터에 따르면 장내 미생물군은 체지방량을 조절하는 환경 요인으로 기능할 수 있으며 비만인 사람은 장내 미생물군이 변경되었습니다. 비만.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 참가자들은 프로바이오틱 K56 그룹 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되어 프로바이오틱 또는 위약 캡슐을 지속적으로 보충하여 Lactobacillus paracasei K56의 지방 감소 효과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Feng, Ph.D
- 전화번호: +86 18121221972
- 이메일: yingfenghd@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University
-
연락하다:
- Ying Feng, Ph.D
- 전화번호: +86 18121221972
- 이메일: yingfenghd@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 : BMI>=30kg/m2, 또는 체지방률(PBF)>=남성 25%, 여성 30% 이상.
(참고: PBF가 적격한 경우 26 ≤ BMI ≤ 40이 권장됨)
- 연령: 40~65세 성인
- 전 과정에서 시료를 저온으로 보존할 수 있는 조건을 갖춘 자
제외 기준:
- 중증의 만성질환(심장, 간, 신장, 조혈계, 종양 및 기타 중증질환, 정신질환 및 장기수술 이력 등) 및 합병증이 있는 환자
- 중증 알레르기 및 면역결핍 환자;
- 위장관 질환(궤양, 과민성 대장 증후군 등)의 병력이 분명한 환자
- 지난 2개월 동안 지방 감소 약물 또는 건강 제품의 개입 이력
- 최근 1개월 이내에 체중조절(식이요법, 운동 등)을 한다.
- 최근 3개월 이내 다른 임상시험 참여
- 지난 2주 동안 항생제를 사용한 적이 있는 사람 ;
- 체험 기간 동안 현재의 생활 방식 유지를 보장할 수 없는 자
- 시험검체를 필요에 따라 섭취하지 않거나 제때 후속조치를 하지 않아 효능을 판단하지 못하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스 K56
프로바이오틱 캡슐(락토바실러스 파라카제이 K56 10^9CFU) 1캡슐/일 , 60일분
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프로바이오틱 K56 캡슐, 1캡슐/일(10^9cfu), 60일분
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위약 비교기: 위약
위약캡슐(말토덱스트린, 1캡슐/일, 60일
|
위약캡슐(말토덱스트린) , 1캡슐/일, 60일간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내장 지방 면적(cm^2)
기간: 60일
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VFA(cm^2)는 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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체지방률(%)
기간: 60일
|
PBF(%)는 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 60일
|
체중(kg)은 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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체질량 지수 BMI
기간: 60일
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체질량 지수(kg/m^2)는 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
|
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허리둘레(cm)
기간: 기준, 60일
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기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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기준, 60일
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엉덩이둘레(cm)
기간: 60일
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기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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|
허리 엉덩이 비율 (WHR)
기간: 60일
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허리-엉덩이 비율(WHR)은 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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혈청 지질 프로필
기간: 60일
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혈청 총 콜레스테롤(mmol/L), 혈청 트리글리세리드(mmol/L), 저밀도 지단백질(mmol/L), 고밀도 지단백질(mmol/L)은 기준선과 개입 60일 후에 측정됩니다.
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60일
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공복 혈당
기간: 60일
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공복 혈당(mmol/L)은 기준선과 개입 60일 후에 측정됩니다.
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60일
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|
당화혈색소
기간: 60일
|
당화혈색소(%)는 기준선과 개입 60일 후에 측정됩니다.
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60일
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당화 알부민
기간: 60일
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글리코실화 알부민(%)은 기준선과 개입 60일 후에 측정됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ying Feng, Ph.D, Hua Dong Hospita Affiliated to Fu Dan University, Shanghai,China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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