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장기 COVID 환자를 위한 SENSING-AI 코호트 (SENSING-AI)

2023년 1월 4일 업데이트: Adhera Health, Inc.

SENSING-AI를 위한 전향적 데이터 수집: 인공 지능을 사용하여 장기 COVID 환자의 정서적 및 신체적 합병증의 조기 진단을 위한 정밀 디지털 및 웨어러블 플랫폼

전향적 연구는 SENSING-AI 후향적 코호트를 보완하기 위해 1개월 동안 제한된 인구로부터 생체 및 심리 측정 데이터 수집에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지속적인 COVID 증상과 관련된 합병증의 위험을 생리학적 및 심리적으로 개인화된 방식으로 계층화하면 이러한 환자 관리를 위한 비용 효율성 모델을 최적화할 수 있습니다. 마찬가지로 취약한 그룹에 속하는 환자의 지속적인 COVID 관련 합병증을 조기에 발견하면 치료 시간이 개선되어 환자의 예후가 향상됩니다.

이 연구의 주요 목표는 AI 기반 위험 예측 및 계층화 모델의 생성을 추진하기 위해 작년에 장기 코로나 진단을 받은 환자로부터 전향적으로 수집된 생체 및 심리 측정 데이터로 SENSING-AI 코호트를 보완하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08007
        • IDIAP Jordi Gol
      • Seville, 스페인, 41927
        • Primary Care Aljarafe-Sevilla Norte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플은 Primary Care Aljarafe-Sevilla Norte 센터 및 Jordi Gol Primary Care Research Institute에 다니는 환자들로부터 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 법적 성인
  • 작년에 긴 COVID-19 진단으로
  • 다음과 같은 증상 보고:
  • 피로
  • 호흡곤란
  • 호흡 곤란
  • 불안
  • 스트레스
  • 우울증
  • 품행장애
  • 수면 장애

제외 기준:

  • COVID-19와 관련되지 않은 병리로 인한 후속 조치 중 병원 입원
  • 디지털 리터러시가 없거나 모바일 애플리케이션을 사용할 수 없는 환자.
  • 알려진 심각한 정신 질환 또는 인지 장애
  • 임신(또는 임신이 의심되는 경우)
  • 코로나19로 입원 후 퇴원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예상되는 긴 COVID 사례
대상 모집단은 2021년 동안 긴 COVID로 진단된 10명의 환자로 이후 한 달 동안 추적 관찰됩니다.
다른: 임상, 정신 측정 및 생체 데이터 수집
웨어러블 기기와 모바일 앱을 사용하여 4주 동안 실시간 데이터를 수집하여 생체 및 심리(환자가 보고한 결과) 정보를 기반으로 생리학적 및 심리적 합병증을 감지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 거리
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 신체 활동 데이터가 수집됩니다. 일일 이동 거리(미터); 이동 거리 목록/약 4-5분; 상승한 일일 층 수(미터) 이동 거리 목록/약. 4-5분.
1 개월
단계별 신체 활동
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 신체 활동 데이터가 수집됩니다. 단계 목록/ 약 4-5분.
1 개월
신체 활동 기간
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 신체 활동 데이터가 수집됩니다. 가벼운 활동, 중간 강도 및 강렬한 활동의 ​​일일 지속 시간(초 단위); 중등도 및 고강도 활동의 일일 합계(초).
1 개월
신체 활동 Kcal
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 신체 활동 데이터가 수집됩니다. Kcal로 소모된 일일 활성 칼로리; Kcal 단위의 총 일일 칼로리 소모량; 소모된 칼로리 목록/ 약. 4-5분.
1 개월
신체 활동 Bpm
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 신체 활동 데이터가 수집됩니다. 일일 최소/평균/최대 심박수(bpm).
1 개월
신체 활동 심박수
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 신체 활동 데이터가 수집됩니다. 심박수 측정/10분/평균 심박수 목록.
1 개월
신체 활동 산소 포화도
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 신체 활동 데이터가 수집됩니다. 수동 산소 포화도(SpO2) 측정.
1 개월
운동 Kcal
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 운동 데이터가 수집됩니다. Kcal의 칼로리/운동 이벤트.
1 개월
운동 거리
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음 운동 데이터가 수집됩니다. 운동 거리(미터); 계단은 미터 단위로 올라갔습니다. 미터 단위의 단계 실행.
1 개월
운동 Bpm
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음 운동 데이터가 수집됩니다. 심박수/최소/평균/최대 강도(bpm).
1 개월
운동 심박수
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 운동 데이터가 수집됩니다. 최소/중간/강한 심박수 영역의 지속 시간(초) 최대 심박수 지속 시간(초).
1 개월
수면의 질 깨어난 횟수
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 수면 품질 데이터가 수집됩니다. 사용자가 깬 횟수; 사용자가 밤에 침대에서 일어난 횟수입니다.
1 개월
수면의 질 기간
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 수면 품질 데이터가 수집됩니다. 침대에서 보낸 총 시간(초); 총 수면 시간(초) 잠들기 전에 침대에서 보낸 시간(초) 잠에서 깬 후 침대에서 보낸 시간(초) 밤에 처음으로 잠든 후 침대에서 깨어 있는 시간(초); 가벼운 휴식 상태의 지속 시간(초) 깊은 수면 상태의 지속 시간(초) 총 수면 시간/침대에서 보낸 시간의 비율.
1 개월
수면의 질 빠른 안구 운동
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 수면 품질 데이터가 수집됩니다. REM(Rapid Eye Movement) 수면 단계 수.
1 개월
수면의 질 Bpm
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 수면 품질 데이터가 수집됩니다. 평균 심박수(bpm); 평균 최소 bpm 속도.
1 개월
수면의 질 호흡
기간: 1 개월
Withings Scanwatch를 통해 다음과 같은 수면 품질 데이터가 수집됩니다. 호흡 장애의 강도.
1 개월
피로 평가 척도
기간: 매주 최대 1개월
피로 평가 척도는 10개 항목으로 구성된 1차원 척도이며, 5점 등급 척도에서 측정된 항목은 1에서 항상 5까지 다양합니다. 점수 범위는 10~50점이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
매주 최대 1개월
호흡곤란 지수
기간: 매주 최대 1개월
호흡곤란 지수는 0-4 리커트 척도(0=전혀 없음, 1=거의 없음, 2=가끔, 3=거의 항상, 4=항상)로 평가된 10개 항목으로 구성된 일차원 척도입니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
매주 최대 1개월
범불안장애 7항목 척도
기간: 매주 최대 1개월
범불안장애 7항목 척도는 0점(전혀 그렇지 않다)에서 3점(거의 매일)까지 4점 척도로 측정된 7개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
매주 최대 1개월
인지된 스트레스 척도
기간: 매주 최대 1개월
인지된 스트레스 척도는 0(전혀 없음)에서 4(거의 매일)까지 4점 등급 척도로 10개 항목 측정으로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
매주 최대 1개월
환자 건강 설문지-9
기간: 매주 최대 1개월
환자 건강 설문지-9는 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지 4점 척도의 9개 항목 측정으로 구성됩니다. 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
매주 최대 1개월
오비에도 수면 설문지
기간: 매주 최대 1개월
Oviedo 수면 설문지는 15개 항목으로 구성되어 있으며, 13개는 척도 자체를 형성하고 2개는 임상의에게 사건수면에 대한 정보와 모든 유형의 수면 보조제의 사용 유형 및 빈도를 제공하는 설명 항목입니다. 13개 항목은 3개의 하위 척도로 그룹화됩니다. a) 수면에 대한 주관적 만족도: 1개 항목. 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)까지의 7개 값으로 구성된 만족도 리커트 척도; b) 불면증: 불면증의 특성(수면 조정 어려움, 유지, 조기 각성, 비회복 수면)과 각성에 미치는 영향(걱정/피곤/기능 저하)을 평가하기 위한 9개 항목으로 구성됩니다. 5개 값 리커트 척도(1에서 5까지)로 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 심각도가 높습니다. c) 과다수면: 주간 졸림 및 이러한 이유로 인한 기능 저하를 평가하는 3개 항목으로 구성됩니다. 5점 리커트 척도(1에서 5까지)로 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 심각도가 높습니다.
매주 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adhera Health, Inc.

협력자

Jordi Gol i Gurina Foundation
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEN-0221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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