Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SENSING-AI-kohortti pitkille COVID-potilaille (SENSING-AI)

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Adhera Health, Inc.

Tuleva tiedonkeruu SENSING-AI:lle: Tarkka digitaalinen ja puettavat alustat emotionaalisten ja fyysisten komplikaatioiden varhaiseen diagnosointiin tekoälyn avulla potilailla, joilla on pitkäaikainen COVID-tauti

Prospektiivitutkimuksessa keskitytään biometristen ja psykometristen tietojen keräämiseen rajatusta väestöstä yhden kuukauden ajan SENSING-AI:n retrospektiivisen kohortin täydentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuviin COVID-oireisiin liittyvien komplikaatioiden riskin kerrostaminen yksilöllisesti sekä fysiologisesti että psyykkisesti optimoi näiden potilaiden hoidon kustannustehokkuusmallin. Samoin jatkuvaan COVID-tautiin liittyvien komplikaatioiden varhainen havaitseminen haavoittuviin ryhmiin kuuluvilla potilailla parantaisi hoitoaikoja ja siten myös potilaan ennustetta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on täydentää SENSING-AI-kohorttia biometrisilla ja psykometrisilla tiedoilla, jotka on kerätty potilailta, joilla on diagnosoitu pitkä COVID-sairaus viimeisen vuoden aikana, jotta voidaan luoda tekoälyyn perustuvia riskinennuste- ja kerrostusmalleja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08007
        • IDIAP Jordi Gol
      • Seville, Espanja, 41927
        • Primary Care Aljarafe-Sevilla Norte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näyte rekrytoidaan potilaista, jotka käyvät Primary Care Aljarafe-Sevilla Norte -keskuksissa ja Jordi Gol Primary Care Research Institutessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lailliset aikuiset
  • Pitkällä COVID-19-diagnoosilla viimeisen vuoden aikana
  • Ilmoita mistä tahansa näistä oireista:
  • Väsymys
  • Hengenahdistus
  • Hengenahdistus
  • Ahdistus
  • Stressi
  • Masennus
  • Käyttäytymisen häiriö
  • Nukkumishäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito seuranta-aikana COVID-19-virukseen liittymättömän patologian vuoksi
  • Potilaat, joilla ei ole digitaalista lukutaitoa tai jotka eivät voi käyttää mobiilisovellusta.
  • Tunnettu vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen häiriö
  • Raskaus (tai epäillään olevan raskaana)
  • Kotiutettu sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mahdolliset pitkät COVID-tapaukset
Kohdepopulaatio on 10 potilasta, joilla on diagnosoitu vuoden 2021 aikana pitkä COVID ja joita seurataan sitten kuukauden ajan.
Muut: Kliinisten, psykometristen ja biometristen tietojen kerääminen
Puettavia laitteita ja mobiilisovellusta käytetään keräämään reaaliaikaista dataa 4 viikon ajan fysiologisten ja psykologisten komplikaatioiden havaitsemiseksi biometristen ja psykometristen (potilaiden raportoimien tulosten) tietojen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden etäisyydet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat fyysisen aktiivisuuden tiedot: Päivittäinen kuljettu matka metreinä; Lista kuljetusta matkasta/ noin 4-5 minuuttia; Päivittäinen noussut kerrosten lukumäärä metreinä; Lista kuljetusta matkasta / n. 4-5 minuuttia.
1 kuukausi
Fyysinen aktiivisuus vaiheittain
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat fyysisen aktiivisuuden tiedot: Päivittäinen askelmäärä; Luettelo vaiheista / noin 4-5 minuuttia.
1 kuukausi
Fyysisen aktiivisuuden kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat fyysisen aktiivisuuden tiedot: Kevyiden, kohtalaisen ja intensiivisten toimintojen päivittäinen kesto sekunneissa; Keskinkertaisen ja intensiivisen toiminnan päivittäinen summa sekunneissa.
1 kuukausi
Fyysinen aktiivisuus Kcal
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat fyysisen aktiivisuuden tiedot: Päivittäin poltetut aktiiviset kalorit kilokaloreina; Päivittäiset poltetut kalorit yhteensä kcal; Luettelo poltetuista kaloreista / n. 4-5 minuuttia.
1 kuukausi
Fyysinen aktiivisuus Bpm
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat fyysisen aktiivisuuden tiedot: Päivittäinen minimi/keskiarvo/maksimisyke lyöntitiheydessä minuutissa.
1 kuukausi
Fyysinen aktiivisuus, syke
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat fyysisen aktiivisuuden tiedot: Päivittäinen kesto sykkeen sekunteina; Luettelo sykemittauksista/10 minuuttia/keskiarvo.
1 kuukausi
Fyysinen aktiivisuus Happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat fyysisen aktiivisuuden tiedot: Manuaaliset happisaturaatiomittaukset (SpO2).
1 kuukausi
Harjoitukset Kcal
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin kautta kerätään seuraavat harjoitustiedot: Kalorit / harjoitustapahtumat kcal.
1 kuukausi
Harjoitusetäisyydet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin kautta kerätään seuraavat harjoitustiedot: Harjoitusten etäisyys metreinä; Portaat nousivat metreinä; Askeljuoksu metreissä.
1 kuukausi
Harjoitukset Bpm
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat harjoitustiedot: Syke/minimi/keskiarvo/maksimiintensiteetti lyönteinä minuutissa.
1 kuukausi
Harjoitukset Syke
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat harjoitustiedot: Kesto minimi-/kohtalainen/intensiivisellä sykealueella sekunneissa; Maksimisykkeen kesto sekunneissa.
1 kuukausi
Unen laatu hereilläolokertojen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat unen laatutiedot: Kuinka monta kertaa käyttäjä heräsi; Kuinka monta kertaa käyttäjä nousi sängystä yön aikana.
1 kuukausi
Unen laadun kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat unen laatutiedot: Sängyssä vietetty kokonaisaika sekunneissa; Nukkumisen kokonaisaika sekunneissa; Sängyssä vietetty aika ennen nukahtamista sekunneissa; Sängyssä vietetty aika heräämisen jälkeen sekunneissa; Aika, joka vietettiin hereillä sängyssä ensimmäisen kerran yön aikana nukahtamisen jälkeen, sekunneissa; Kesto kevyessä lepotilassa sekunneissa; Kesto syvän unen tilassa sekunneissa; Kokonaisuniajan/sängyssä vietetyn ajan suhde.
1 kuukausi
Unenlaatuinen Rapid Eye Movement
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat unen laatutiedot: Rapid Eye Movement (REM) univaiheiden määrä.
1 kuukausi
Unen laatu Bpm
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat unen laatutiedot: Keskimääräinen syke lyönteinä minuutissa; Keskimääräinen vähimmäisbpm-nopeus.
1 kuukausi
Unen laatu Hengitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Withings Scanwatchin avulla kerätään seuraavat unen laatutiedot: Hengityshäiriöiden voimakkuus.
1 kuukausi
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikoittain enintään 1 kuukausi
Väsymysarviointiasteikko on yksiulotteinen asteikko, joka koostuu 10 pisteestä mitattuna 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 ei koskaan - 5 aina. Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Viikoittain enintään 1 kuukausi
Hengenahdistusindeksi
Aikaikkuna: Viikoittain enintään 1 kuukausi
Hengenahdistusindeksi on yksiulotteinen asteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla (0 = ei koskaan; 1 = melkein ei koskaan; 2 = joskus; 3 = melkein aina; 4 = aina). Pisteet vaihtelevat 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta.
Viikoittain enintään 1 kuukausi
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan asteikko
Aikaikkuna: Viikoittain enintään 1 kuukausi
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan asteikko koostuu 7 pisteestä mitattuna 4-pisteen luokitusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Viikoittain enintään 1 kuukausi
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Viikoittain enintään 1 kuukausi
Koetun stressin asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka mitataan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (melkein joka päivä). Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Viikoittain enintään 1 kuukausi
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Viikoittain enintään 1 kuukausi
Patient Health Questionnaire-9 koostuu 9 pisteestä, jotka mitataan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet vaihtelevat 0-27 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennustasoa.
Viikoittain enintään 1 kuukausi
Oviedon unikysely
Aikaikkuna: Viikoittain enintään 1 kuukausi
Oviedo Sleep Questionnaire koostuu 15 kohdasta, joista 13 muodostaa itse asteikon ja kaksi on kuvaavia kohtia, jotka antavat kliinikolle tietoa parasomnioista sekä minkä tahansa unilääkkeen tyypistä ja käyttötiheydestä. 13 asiaa on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon: a) Subjektiivinen tyytyväisyys uneen: 1 kohta. Likertin tyytyväisyysasteikko 7 arvolla, jotka vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 7:ään (erittäin tyytyväinen); b) Unettomuus: koostuu 9:stä kohdasta, joilla arvioidaan unettomuuden luonnetta (vaikeudet unen sovittamisessa, ylläpito, varhainen herääminen, ei-palauttava uni) ja sen vaikutuksia valveillaoloon (huoli/väsymys/toimintakyvyn heikkeneminen). Pisteytys 5-arvoisella Likert-asteikolla (1–5), jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vakavuus; c) Hypersomnia: koostuu 3 osasta, jotka arvioivat päiväsaikaan uneliaisuutta ja huolestuneisuutta/toimintakyvyn heikkenemistä tästä syystä. Pisteytys 5-arvoisella Likert-asteikolla (1-5), jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vakavuus.
Viikoittain enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adhera Health, Inc.

Yhteistyökumppanit

Jordi Gol i Gurina Foundation
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEN-0221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postakuutti COVID-19-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa