Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta SENSING-AI dla pacjentów z długotrwałym COVID (SENSING-AI)

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Adhera Health, Inc.

Prospektywne gromadzenie danych dla SENSING-AI: precyzyjna platforma cyfrowa i ubieralna do wczesnej diagnozy emocjonalnych i fizycznych komplikacji u pacjentów z długotrwałym COVID-em dzięki wykorzystaniu sztucznej inteligencji

Badanie prospektywne skupi się na gromadzeniu danych biometrycznych i psychometrycznych od ograniczonej populacji przez 1 miesiąc w celu uzupełnienia kohorty retrospektywnej SENSING-AI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stratyfikacja ryzyka powikłań związanych z przetrwałymi objawami COVID, zarówno fizjologicznymi, jak i psychologicznymi, w sposób zindywidualizowany, optymalizowałaby model opłacalności leczenia tych pacjentów. Podobnie wczesne wykrycie powikłań związanych z przetrwałym COVID u pacjentów należących do grup wrażliwych poprawiłoby czas opieki, a tym samym rokowanie pacjenta.

Głównym celem tego badania jest uzupełnienie kohorty SENSING-AI o dane biometryczne i psychometryczne zebrane prospektywnie od pacjentów, u których zdiagnozowano długi COVID w ciągu ostatniego roku, aby napędzać generowanie modeli przewidywania ryzyka i stratyfikacji opartych na sztucznej inteligencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08007
        • IDIAP Jordi Gol
      • Seville, Hiszpania, 41927
        • Primary Care Aljarafe-Sevilla Norte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka zostanie pobrana od pacjentów uczęszczających do ośrodków Podstawowej Opieki Zdrowotnej Aljarafe-Sevilla Norte oraz Jordi Gol Primary Care Research Institute.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Legalni dorośli
  • Z długą diagnozą COVID-19 w ostatnim roku
  • Zgłaszanie któregokolwiek z tych objawów:
  • Zmęczenie
  • Duszność
  • Duszność
  • Lęk
  • Naprężenie
  • Depresja
  • Zaburzenia zachowania
  • Zaburzenia snu

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęcie do szpitala w okresie obserwacji z powodu patologii niezwiązanej z COVID-19
  • Pacjenci bez umiejętności cyfrowych lub nie mogący korzystać z aplikacji mobilnej.
  • Znana ciężka choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • Ciąża (lub podejrzenie ciąży)
  • Wypisany po przyjęciu do szpitala z powodu COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Potencjalne długie przypadki COVID
Populacją docelową będzie 10 pacjentów, u których zdiagnozowano długi COVID w 2021 r., którzy następnie będą obserwowani przez jeden miesiąc.
Inny: Gromadzenie danych klinicznych, psychometrycznych i biometrycznych
Urządzenia do noszenia i aplikacja mobilna będą wykorzystywane do zbierania danych w czasie rzeczywistym przez 4 tygodnie w celu wykrywania fizjologicznych i psychologicznych komplikacji w oparciu o informacje biometryczne i psychometryczne (wyniki zgłaszane przez pacjentów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległości aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch zbiera następujące dane dotyczące aktywności fizycznej: dzienny dystans przebyty w metrach; Lista przebytej odległości / ok. 4-5 minut; Dzienna liczba pokonanych pięter w metrach; Wykaz pokonanych odległości / ok. 4-5 minut.
1 miesiąc
Aktywność fizyczna w krokach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch zbiera następujące dane dotyczące aktywności fizycznej: Dzienna liczba kroków; Lista kroków / około 4-5 minut.
1 miesiąc
Czas trwania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch zbiera następujące dane dotyczące aktywności fizycznej: Dzienny czas trwania lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności w sekundach; Dzienna suma umiarkowanych i intensywnych aktywności w sekundach.
1 miesiąc
Aktywność fizyczna Kcal
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch gromadzi następujące dane dotyczące aktywności fizycznej: dzienne spalone aktywne kalorie w Kcal; Całkowita dzienna liczba spalonych kalorii w Kcal; Lista spalonych kalorii / ok. 4-5 minut.
1 miesiąc
Aktywność fizyczna Bpm
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch gromadzi następujące dane dotyczące aktywności fizycznej: Dzienne minimalne/średnie/maksymalne tętno w uderzeniach na minutę.
1 miesiąc
Tętno aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch gromadzi następujące dane dotyczące aktywności fizycznej: dzienny czas trwania w sekundach tętna; Lista pomiarów tętna/10 minut/tętno średnie.
1 miesiąc
Aktywność fizyczna Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch zbiera następujące dane dotyczące aktywności fizycznej: Ręczne pomiary nasycenia tlenem (SpO2).
1 miesiąc
Trening Kcal
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch gromadzi następujące dane treningowe: Kalorie / zdarzenia treningowe w Kcal.
1 miesiąc
Odległości treningowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch zbiera następujące dane treningowe: Dystans treningów w metrach; Stopnie pokonane w metrach; Bieg krokowy w metrach.
1 miesiąc
Treningi Bpm
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch zbiera następujące dane treningowe: Tętno/minimalna/średnia/maksymalna intensywność w bpm.
1 miesiąc
Treningi Tętno
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch zbiera następujące dane treningowe: czas trwania w strefie tętna minimalnego/umiarkowanego/intensywnego w sekundach; Czas trwania tętna maksymalnego w sekundach.
1 miesiąc
Jakość snu Liczba przebudzeń
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch zbiera następujące dane dotyczące jakości snu: Liczba przebudzeń użytkownika; Liczba przypadków, w których użytkownik wstał z łóżka w ciągu nocy.
1 miesiąc
Czas trwania jakości snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch gromadzi następujące dane dotyczące jakości snu: Całkowity czas spędzony w łóżku w sekundach; Całkowity czas snu w sekundach; Czas spędzony w łóżku przed zaśnięciem w sekundach; Czas spędzony w łóżku po przebudzeniu w sekundach; Czas spędzony w łóżku po pierwszym zaśnięciu w ciągu nocy w sekundach; Czas trwania w lekkim stanie spoczynku w sekundach; Czas trwania stanu głębokiego uśpienia w sekundach; Stosunek całkowitego czasu snu do czasu spędzonego w łóżku.
1 miesiąc
Jakość snu Szybki ruch gałek ocznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch zbiera następujące dane dotyczące jakości snu: Liczba faz snu REM (Rapid Eye Movement).
1 miesiąc
Jakość snu Bpm
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch gromadzi następujące dane dotyczące jakości snu: Średnie tętno w uderzeniach na minutę; Średnia minimalna częstość uderzeń na minutę.
1 miesiąc
Jakość snu Oddychanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Withings Scanwatch zbiera następujące dane dotyczące jakości snu: Intensywność zaburzeń oddychania.
1 miesiąc
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: Co tydzień do 1 miesiąca
Skala Oceny Zmęczenia jest skalą jednowymiarową, składającą się z 10 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali ocen od 1 nigdy do 5 zawsze. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Co tydzień do 1 miesiąca
Indeks duszności
Ramy czasowe: Co tydzień do 1 miesiąca
Indeks Duszności jest skalą jednowymiarową, składającą się z 10 pozycji ocenianych w skali Likerta 0-4 (0=nigdy; 1=prawie nigdy; 2=czasami; 3=prawie zawsze; 4=zawsze). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, a wyższe wyniki wskazują na większą duszność.
Co tydzień do 1 miesiąca
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-itemowa skala
Ramy czasowe: Co tydzień do 1 miesiąca
7-itemowa Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego składa się z 7 pozycji mierzonych na 4-punktowej skali ocen, wahającej się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Co tydzień do 1 miesiąca
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Co tydzień do 1 miesiąca
Skala Odczuwanego Stresu składa się z 10 pozycji mierzonych na 4-punktowej skali ocen od 0 (nigdy) do 4 (prawie codziennie). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Co tydzień do 1 miesiąca
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Co tydzień do 1 miesiąca
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 składa się z 9 pozycji mierzonych w 4-punktowej skali ocen od 0 (nigdy) do 3 (prawie codziennie). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Co tydzień do 1 miesiąca
Kwestionariusz snu Oviedo
Ramy czasowe: Co tydzień do 1 miesiąca
Kwestionariusz snu Oviedo składa się z 15 pozycji, z których 13 tworzy samą skalę, a dwie to pozycje opisowe, które dostarczają klinicyście informacji na temat parasomnii oraz rodzaju i częstotliwości stosowania wszelkiego rodzaju środków ułatwiających zasypianie. 13 pozycji pogrupowanych jest w 3 podskale: a) Subiektywna satysfakcja ze snu: 1 pozycja. Skala zadowolenia Likerta z 7 wartościami od 1 (bardzo niezadowolony) do 7 (bardzo zadowolony); b) Bezsenność: składa się z 9 pozycji służących do oceny natury bezsenności (trudności w pogodzeniu snu, utrzymywanie się, wczesne budzenie, nieregenerujący sen) i jej wpływu na czuwanie (zmartwienie/zmęczenie/pogorszenie funkcjonowania). Oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (od 1 do 5), gdzie im wyższy wynik, tym większe nasilenie; c) Nadmierna senność: składająca się z 3 pozycji, które oceniają senność w ciągu dnia i obawy/pogorszenie funkcjonowania z tego powodu. Oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (od 1 do 5), gdzie im wyższy wynik, tym większe nasilenie.
Co tydzień do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adhera Health, Inc.

Współpracownicy

Jordi Gol i Gurina Foundation
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEN-0221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj