화학 요법 유발 혈소판 감소증에 대한 Herombopag

포함 기준:

• 18세 이상, 남성 또는 여성;
• 화학 요법 유발 혈소판 감소증(CIT)의 진단 기준을 준수합니다. rhTPO 또는 IL-11로 반복 치료 후 효과 없음;
• 1개월 이상 방사선 요법이나 화학 요법을 중단하십시오.
• 혈소판 수 <30 ×10^9/L 및 출혈 경향;
• 예상 생존 기간 ≥ 6개월；
• 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 연구 프로그램을 따를 의향이 있는 사람.
• 간 및 신장 기능<1.5×upper 정상 한계, 신체 검사 자격;
• 피험자는 허용 가능한 피임 방법을 시행하고 있습니다. 가임 여성은 전체 연구에서 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 악성 종양의 광범위한 전이, 간부전, 심부전, 신부전 및 기타 질병과 같은 중요한 장기의 통제 불가능한 원발성 질병을 가진 자;
• 순응도가 낮은 환자;
• HIV, B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV) 및/또는 D형 간염 바이러스(HDV), 매독에 대한 양성 혈청검사; Epstein-Barr 바이러스 DNA, Cytomegalovirus DNA 양성;
• 객혈, 상부위장관출혈, 두개내출혈 등 광범위하고 심한 출혈을 동반한다.
• 현재 치료가 필요한 심장 질환이 있거나 조사자가 판단하기에 고혈압이 잘 조절되지 않습니다.
• 폐색전증, 혈전증, 동맥경화증 등의 혈전성 질환이 있는 환자
• 과거에 동종 줄기세포 이식 또는 장기 이식을 받은 적이 있는 자;
• 일반적으로 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없고 시험 및 후속 조치를 받을 수 없는 정신 장애가 있는 환자
• 시험 참여 전 치료로 인한 독성 증상이 사라지지 않은 환자;
• 참가자가 이 시험에 참여하는 것을 제한할 수 있는 기타 심각한 질병(당뇨병, 중증 심부전, 지난 6개월 동안의 심근 폐쇄 또는 불안정 부정맥 또는 불안정 협심증, 위궤양, 이동성 자가면역 질환 등);
• 패혈증 환자 또는 기타 불규칙 출혈 환자
• 항혈소판제를 동시에 복용하는 환자
• 임신부, 임신 의심(스크리닝 시 소변에서 인간 융모막 성선 자극 호르몬에 대한 양성 임신 테스트) 및 모유 수유 환자;
• New York Heart Association [NYHA] Grade III/IV의 울혈성 심부전, 치료가 필요한 부정맥 또는 지난 6개월 이내의 심근 경색을 포함한 기존의 심장 질환. 혈전성 사건의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 부정맥 없음(예: 심방 세동) 또는 QT >450msec 또는 QTc > 480(Bundle Branch Block 환자의 경우);
• 연구자들은 환자가 다른 조건의 테스트에 참여해서는 안 된다고 생각합니다.