Herombopag para la trombocitopenia inducida por quimioterapia

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años, hombre o mujer;
• Cumplir con los criterios de diagnóstico de trombocitopenia inducida por quimioterapia (CIT); Ineficaz después del tratamiento repetido con rhTPO o IL-11;
• Suspender la radioterapia o la quimioterapia durante más de 1 mes;
• Recuento de plaquetas <30 × 10^9/L y tendencia al sangrado;
• Período de supervivencia estimado ≥ 6 meses;
• Personas que estén dispuestas a firmar el consentimiento informado de forma voluntaria y seguir el programa de investigación.
• Función hepática y renal <1,5×superior límite de lo normal, calificado para el examen físico;
• El sujeto está practicando un método anticonceptivo aceptable. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en todo el estudio;

Criterio de exclusión:

• Aquellos con enfermedades primarias incontrolables de órganos importantes, como metástasis extensas de tumores malignos, insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal y otras enfermedades;
• Pacientes con pobre cumplimiento;
• Serología positiva para VIH, virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC) y/o virus de la hepatitis D (VHD), sífilis; Positivo para ADN del virus de Epstein-Barr, ADN de citomegalovirus;
• Se acompaña de hemorragias extensas y graves, como hemoptisis, hemorragia digestiva alta, hemorragia intracraneal, etc.
• Actualmente hay una enfermedad cardíaca que requiere tratamiento o una hipertensión mal controlada a juicio del investigador;
• Pacientes con enfermedades trombóticas como embolia pulmonar, trombosis y aterosclerosis;
• Quienes hayan recibido un alotrasplante de células madre o un trasplante de órganos en el pasado;
• Pacientes con trastornos mentales que normalmente no pueden obtener el consentimiento informado y someterse a ensayos y seguimiento;
• Pacientes cuyos síntomas tóxicos causados ​​por el tratamiento antes de participar en el ensayo no hayan desaparecido;
• Otras enfermedades graves que pueden restringir la participación de los participantes en este ensayo (como diabetes, insuficiencia cardíaca grave, obstrucción miocárdica o arritmia inestable o angina inestable en los últimos 6 meses, úlceras gástricas, enfermedades autoinmunes de la movilidad, etc.);
• Pacientes con sepsis o pacientes con otro sangrado irregular;
• Pacientes que toman medicamentos antiplaquetarios al mismo tiempo;
• Mujeres embarazadas, sospecha de embarazo (una prueba de embarazo positiva para gonadotropina coriónica humana en la orina en la selección) y pacientes lactantes;
• Enfermedad cardíaca preexistente, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva de grado III/IV de la New York Heart Association [NYHA], arritmia que requiere tratamiento o infarto de miocardio en los últimos 6 meses. No se sabe que ninguna arritmia aumente el riesgo de eventos trombóticos (p. fibrilación auricular), o pacientes con un QT > 450 mseg o QTc > 480 para pacientes con bloqueo de rama del haz de His;
• Los investigadores creen que los pacientes no deben participar en la prueba de ninguna otra condición.