Herombopag für Chemotherapie-induzierte Thrombozytopenie

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre alt, männlich oder weiblich;
• Entspricht den diagnostischen Kriterien der Chemotherapie-induzierten Thrombozytopenie (CIT); Unwirksam nach wiederholter Behandlung mit rhTPO oder IL-11;
• Beenden Sie die Strahlen- oder Chemotherapie für mehr als 1 Monat;
• Thrombozytenzahl <30 × 10^9/L und Blutungsneigung;
• Geschätzte Überlebensdauer ≥ 6 Monate；
• Personen, die bereit sind, die Einverständniserklärung freiwillig zu unterschreiben und dem Forschungsprogramm zu folgen.
• Leber- und Nierenfunktion < 1,5 × oberer Wert Grenze des Normalen, qualifiziert für körperliche Untersuchung;
• Das Subjekt praktiziert eine akzeptable Verhütungsmethode. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Studie einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben;

Ausschlusskriterien:

• Personen mit unkontrollierbaren Grunderkrankungen wichtiger Organe, wie z. B. ausgedehnte Metastasen von bösartigen Tumoren, Leberversagen, Herzversagen, Nierenversagen und anderen Krankheiten;
• Patienten mit schlechter Compliance;
• Positive Serologie für HIV, Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV) und/oder Hepatitis-D-Virus (HDV), Syphilis; Positiv für Epstein-Barr-Virus-DNA, Cytomegalovirus-DNA;
• Begleitet von ausgedehnten und schweren Blutungen, wie Bluthusten, oberen Magen-Darm-Blutungen, intrakraniellen Blutungen usw.
• Es liegt derzeit eine behandlungsbedürftige Herzerkrankung oder ein schlecht eingestellter Bluthochdruck vor, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Patienten mit thrombotischen Erkrankungen wie Lungenembolie, Thrombose und Arteriosklerose;
• Diejenigen, die in der Vergangenheit eine allogene Stammzelltransplantation oder Organtransplantation erhalten haben;
• Patienten mit psychischen Störungen, die normalerweise keine informierte Einwilligung erhalten und sich Studien und Nachsorgeuntersuchungen unterziehen können;
• Patienten, deren toxische Symptome, die durch die Behandlung vor der Teilnahme an der Studie verursacht wurden, nicht verschwunden sind;
• Andere schwerwiegende Krankheiten, die die Teilnehmer von der Teilnahme an dieser Studie einschränken können (z. B. Diabetes, schwere Herzinsuffizienz, Myokardobstruktion oder instabile Arrhythmie oder instabile Angina pectoris in den letzten 6 Monaten, Magengeschwüre, Mobilität, Autoimmunerkrankungen usw.)；
• Patienten mit Sepsis oder Patienten mit anderen unregelmäßigen Blutungen;
• Patienten, die gleichzeitig Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen；
• Schwangere Frauen, Verdacht auf Schwangerschaft (ein positiver Schwangerschaftstest auf humanes Choriongonadotropin im Urin beim Screening) und stillende Patientinnen;
• Vorbestehende Herzerkrankung, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz Grad III/IV der New York Heart Association [NYHA], behandlungsbedürftige Arrhythmie oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate. Es ist keine Arrhythmie bekannt, die das Risiko für thrombotische Ereignisse erhöht (z. Vorhofflimmern) oder Patienten mit einer QT > 450 ms oder QTc > 480 bei Patienten mit einem Schenkelblock;
• Forscher glauben, dass Patienten nicht an dem Test einer anderen Erkrankung teilnehmen sollten.