Herombopag pro trombocytopenii vyvolanou chemoterapií

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 let, muž nebo žena;
• Splňujte diagnostická kritéria trombocytopenie vyvolané chemoterapií (CIT); Neefektivní po opakované léčbě rhTPO nebo IL-11；
• Ukončete radioterapii nebo chemoterapii na více než 1 měsíc;
• počet krevních destiček <30 × 10^9/l a tendence ke krvácení;
• Odhadovaná doba přežití ≥ 6 měsíců；
• Lidé, kteří jsou ochotni dobrovolně podepsat informovaný souhlas a řídit se výzkumným programem.
• Funkce jater a ledvin<1,5×horní limit normálu, způsobilý k fyzickému vyšetření；
• Subjekt praktikuje přijatelnou metodu antikoncepce. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru v celé studii;

Kritéria vyloučení:

• Osoby s nekontrolovatelnými primárními onemocněními důležitých orgánů, jako jsou rozsáhlé metastázy zhoubných nádorů, selhání jater, srdeční selhání, selhání ledvin a další onemocnění；
• Pacienti se špatnou kompliancí;
• Pozitivní sérologie na HIV, virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV) a/nebo virus hepatitidy D (HDV), syfilis; Pozitivní na DNA viru Epstein-Barrové, DNA cytomegaloviru;
• Doprovází je rozsáhlé a těžké krvácení, jako je hemoptýza, krvácení do horní části trávicího traktu, intrakraniální krvácení atd.
• V současné době existuje srdeční onemocnění vyžadující léčbu nebo špatně kontrolovaná hypertenze posouzená zkoušejícím；
• Pacienti s trombotickými onemocněními, jako je plicní embolie, trombóza a ateroskleróza；
• Ti, kteří v minulosti podstoupili alogenní transplantaci kmenových buněk nebo transplantaci orgánů；
• Pacienti s duševními poruchami, kteří normálně nemohou získat informovaný souhlas a podstoupit zkoušky a sledování；
• Pacienti, jejichž toxické příznaky způsobené léčbou před účastí ve studii nezmizely；
• Jiná závažná onemocnění, která mohou omezovat účastníky v účasti v této studii (jako je diabetes; těžké srdeční selhání; obstrukce myokardu nebo nestabilní arytmie nebo nestabilní angina pectoris v posledních 6 měsících; žaludeční vředy; pohyblivost Autoimunitní onemocnění atd.)；
• Pacienti se sepsí nebo pacienti s jiným nepravidelným krvácením；
• Pacienti užívající současně protidestičkové léky；
• Těhotné ženy, suspektní těhotenství (pozitivní těhotenský test na lidský choriový gonadotropin v moči při screeningu) a kojící pacientky；
• Preexistující srdeční onemocnění, včetně městnavého srdečního selhání podle New York Heart Association [NYHA] stupně III/IV, arytmie vyžadující léčbu nebo infarktu myokardu během posledních 6 měsíců. Není známo, že by arytmie zvyšovala riziko trombotických příhod (např. fibrilace síní) nebo pacienti s QT > 450 ms nebo QTc > 480 u pacientů s blokádou Bundle Branch Block;
• Vědci se domnívají, že pacienti by se neměli účastnit testu žádného jiného stavu.