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수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 아니소다민을 사용한 ST36 경혈 주사

2022년 7월 13일 업데이트: hui hou, The Second Hospital of Anhui Medical University

Zusanli (ST36) Bariatric 수술 후 여성의 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 아니소다민을 사용한 경혈 주사: 단일 센터 연구

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 치명적인 수술 후 합병증은 아니지만 특히 고통스럽습니다. PONV의 위험 요인과 치료법을 식별하는 데 많은 연구가 집중되었습니다. 불행히도 복강경 위소매절제술 후 여성의 PONV 예방에 대한 일관된 의견은 없습니다. 특히, Zusanli (ST36) acupoint와 anisodamine은 다양한 위장 상태를 치료하는 것으로 입증되었습니다. 이 연구의 주요 결과는 비만 수술 후 여성의 PONV에 대한 ST36의 아니소다민 주사의 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

침술은 적어도 2,000년 동안 중국에서 의료 기술로 사용되었습니다. 최근에는 미국에서 두통, 만성 요통 및 PONV 관리에도 광범위하게 사용되었습니다. ST36 침술은 수술 후 구역 및 구토(PONV)에 대한 효과적인 예방 치료로 보고되었습니다. 그러나 비만 수술을 받은 여성 환자에서 PONV를 효율적으로 예방할 수 있는지는 확실하지 않습니다. 이 조사를 시작할 때 침술 개입 시기, 표본 크기, 수술 전후 마취 기법, 적절한 대조군과 같은 몇 가지 방법론적 문제를 이미 확인했습니다. 이 연구의 주요 결과는 병원 및 퇴원 후 PONV의 총 발생률이었습니다. 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서(http://www.randomization.com)에 따라 다른 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 환자, 외과 의사, 마취 전문의, 간호 직원 및 연구 조교는 모두 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Hefei, 중국, 230601
        • Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 Ⅰ-Ⅲ의 여성 환자
  2. 선택적 비만 수술 예정 .

제외 기준:

  1. 환자 동의 부족
  2. 경혈 주사에 대한 금기 환자
  3. 내분비 장애로 인한 비만
  4. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 체질
  5. 심각한 질병(심장, 폐, 신장 또는 간)
  6. 응고 장애
  7. 기존의 심리적 장애
  8. 항카타르제, 글루코코르티코이드 또는 아편류 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 기존 치료군
위약 그룹의 환자는 생리 식염수 1ml/포인트로 양측 ST36 주사를 받습니다.
절차: ST36 침술
ST36은 다리의 외측면, 슬개골의 아래쪽 경계선에서 말단으로 3촌, 경골의 앞쪽 문장에서 가쪽으로 손가락 너비 1개, 앞쪽 경골근과 장지신근의 힘줄 사이에 위치합니다. (환자의 가운데 손가락의 폭은 환자의 가운데 손가락을 구부렸을 때 지절간 관절 주름의 두 중간 끝 사이의 거리로 정의되는 비례 측정 단위 "the cun"이었습니다.)
실험적: ST36 경혈주사군
실험군의 환자는 아니소다민 1ml/포인트로 양측 ST36 주사를 받게 됩니다.
절차: ST36 침술
ST36은 다리의 외측면, 슬개골의 아래쪽 경계선에서 말단으로 3촌, 경골의 앞쪽 문장에서 가쪽으로 손가락 너비 1개, 앞쪽 경골근과 장지신근의 힘줄 사이에 위치합니다. (환자의 가운데 손가락의 폭은 환자의 가운데 손가락을 구부렸을 때 지절간 관절 주름의 두 중간 끝 사이의 거리로 정의되는 비례 측정 단위 "the cun"이었습니다.)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 24시간 이내에 PONV 발생률
기간: 수술 후 0~24시간
처음 24시간 이내에 PONV 발생률
수술 후 0~24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항구토제를 처음 구출할 시간
기간: 수술 후 0~24시간
발관에서 최초 구급 항구토제까지의 시간
수술 후 0~24시간
수술 후 2, 6, 48 및 72시간에 평가된 PONV의 발생률 및 중증도
기간: 수술 후 0~24시간
마취 중환자실(AICU) 또는 병동에서 PONV의 발생률 및 중증도.
수술 후 0~24시간
조기 복구 결과
기간: 퇴원 전
첫 번째 음주 시간, 보행 및 위창자 포함
퇴원 전
프로포폴 복용
기간: 수술 중
수술 중 프로포폴 복용
수술 중
레미펜타닐의 섭취
기간: 수술 중
수술 중 레미펜타닐 복용
수술 중
Cisatracurium의 소비
기간: 수술 중
수술 중 cisatracurium의 소비
수술 중
덱스메데토미딘의 소비
기간: 수술 중
수술 중 cisatracurium의 소비
수술 중
마취 기간
기간: 마취가 끝나면
마취 시작부터 끝까지
마취가 끝나면
수술 기간
기간: 수술이 끝나면
수술 시작부터 끝까지
수술이 끝나면
수술 후 입원
기간: 입원 중
수술 후 입원 일수
입원 중
QoR-15
기간: 수술 후 24시간 후
Quality of Recovery-15(QoR-15)는 마취 후 회복의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 150까지입니다. 더 높은 총 점수는 더 나은 회복의 질을 의미합니다.
수술 후 24시간 후
구제 항구토제의 사용
기간: 마취 소생술실에서 수술 후 24시간 이내
수술 후 구제 항구토제의 총 사용량
마취 소생술실에서 수술 후 24시간 이내
부작용
기간: 수술 후 3개월 이내
수술 후 3개월 이내에 수술 후 부작용이 발생한 경우
수술 후 3개월 이내
BMI
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
체질량 지수
수술 전과 수술 후 3개월
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
수술 전과 수술 후 3개월
위장관 증상 평가 척도
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
소화기 증상 평가 척도(GSRS)는 위장 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 45까지입니다. 점수가 높을수록 위장 기능이 좋지 않음을 의미합니다.
수술 전과 수술 후 3개월
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)는 우울증을 평가하는 데 사용됩니다. HAMD 24 항목 버전 점수 범위 0-96. 점수가 높을수록 우울증의 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
수술 전과 수술 후 3개월
해밀턴 불안 평가 척도
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)는 불안을 평가하는 데 사용됩니다. 총점의 범위는 0~56점으로 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
수술 전과 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Hospital of Anhui Medical University

수사관

  • 연구 의자: Ye Zhang, M.D., The Second Hospital of Anhui Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YX2021-114

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 다른 연구자와 공유되어야 합니다.

IPD 공유 기간

요약 데이터가 게시되면 IPD를 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

Chunxia Huang과 Ye Zhang은 IPD를 공유하기 위한 요청과 기준을 검토할 것입니다. 요청은 huangchunxia@ahmu.edu.cn 또는 zhangye_hassan@sina.com으로 이메일을 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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