중등도 OSAS 환자에서 EMST 전신 염증 및 산화 스트레스의 영향
2023년 8월 9일 업데이트: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
중등도 폐쇄수면무호흡증후군 환자의 전신염증 및 산화스트레스에 대한 강도에 따른 호기근력훈련의 효과에 관한 연구
중등도의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 전신 염증 및 산화 스트레스에 대한 강도를 달리한 호기 근력 훈련(EMST)의 효과를 조사하는 것이 목적이었습니다.
이 연구에서 중등도 OSAS로 진단된 32명의 남성 환자가 연구에 포함될 것입니다.
그런 다음 참가자는 블록 무작위화에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
3 맹검 계획 연구에서; 첫 번째 그룹은 고강도 %60 최대호기압(MEP) EMST 교육을, 두 번째 그룹은 저강도 30% MEP, EMST 교육을 12주 동안 받게 됩니다.
연구 전후에 질병 관련 증상, 질병 중증도 무호흡-저호흡 지수(AHI), 산화 스트레스 지수(OSI) 및 전신 염증 수준, 운동 능력, 호흡 근력, 수면의 질, 주간 졸음 및 피로 중증도를 평가할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
일차 결과 측정은 다음과 같습니다. 질병 중증도, 산화 스트레스 지수 및 전신 염증.
이차 결과 측정은 다음과 같습니다. 질병관련 증상, 운동능력, 호흡근력, 수면의 질, 주간 졸음, 피로의 정도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Trabzon
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Ortahi̇sar, Trabzon, 칠면조, 61100
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Ahi Evren 흉부 및 심혈관 외과 훈련 및 연구 병원 수면 센터에서 수면 다원 검사를 통해 중등도 OSAS로 진단 된 남성 환자,
- 19-60세 사이의 사람들,
- 안정적인 일반 건강 상태,
- 자원하여 연구에 참여하고,
- NIMV 장치를 사용하지 않고,
5) 협력을 방해할 정신적 문제가 없는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 여성 성별,
- 이전 뇌졸중이 있는 경우,
- 겹침증후군,
- 신경학적, 심리적 또는 심장 질환이 있는 경우,
- 조절되지 않는 고혈압 및 고혈당,
- 심한 폐쇄성 비염,
- 이전 구인두 수술의 병력
- 체질량 지수가 40kg/m2 이상인 사람,
- 약물, 알코올, 진정제 및 최면제를 사용하여
- 인지 문제가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: H-EMST
최대 호기압(MEP)의 60%, 하루 25회, 주 7일, 5회 호흡에 1분 휴식 주기로 총 12주를 훈련하게 됩니다. 환자는 2주마다 제어하도록 초대됩니다. MEP 측정이 반복되고 트레이닝 값이 새 측정의 60%로 조정됩니다. |
이 운동은 강제 호기 근육을 강화하는 데 사용됩니다.
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실험적: L-EMST
최대 호기압(MEP)의 30%, 25회 호흡, 7일/주, 5회 호흡에서 1분 휴식 주기로 하루에 한 번 총 12주가 훈련됩니다. 환자는 2주마다 제어하도록 초대됩니다. MEP 측정이 반복되고 트레이닝 값이 새 측정의 30%로 조정됩니다. |
이 운동은 강제 호기 근육을 강화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 심각도
기간: 2일
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수면다원기록은 특히 수면 효율성과 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 기록합니다.
수면 효율이 높고 AHI 값이 낮을수록 환자의 상태가 더 좋고 질병의 중증도가 낮음을 나타냅니다.
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2일
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산화 스트레스-1
기간: 5 일
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TAS: 하룻밤 금식 후 아침 8시에서 11시 사이에 혈청 분리기가 있는 5mL 젤 생화학 튜브에서 환자의 팔뚝에서 정맥혈 샘플을 채취하고 비색 키트로 분석합니다.
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5 일
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전신 염증-1
기간: 5 일
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CRP:생화학 실험실은 Abbott Architect C4000(미국) 임상 화학 자동 분석기에서 작업할 것입니다.
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5 일
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전신 염증-2
기간: 5 일
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TNF-a: 하룻밤 금식 후 아침 8시에서 11시 사이에 혈청 분리기가 있는 5mL 젤 생화학 튜브에서 환자의 팔뚝에서 정맥혈 샘플을 채취하고 ELISA 키트로 분석합니다.
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5 일
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전신 염증-3
기간: 5 일
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IL10: 하룻밤 금식 후 아침 8시에서 11시 사이에 혈청 분리기가 있는 5mL 젤 생화학 튜브에서 환자의 팔뚝에서 정맥혈 샘플을 채취하고 ELISA 키트로 분석합니다.
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5 일
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전신 염증-4
기간: 5 일
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IL-6: 하룻밤 금식 후 아침 8시에서 11시 사이에 혈청 분리기가 있는 5mL 젤 생화학 튜브에서 환자의 팔뚝에서 정맥혈 샘플을 채취하고 ELISA 키트로 분석합니다.
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5 일
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산화 스트레스-2
기간: 5 일
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TOS: 하룻밤 금식 후 아침 8시에서 11시 사이에 혈청 분리기가 있는 5mL 젤 생화학 튜브에서 환자의 팔뚝에서 정맥혈 샘플을 채취하고 비색 키트로 분석합니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 2일
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6분 걷기 테스트(6MWT): 일차 결과는 6분 동안 미터 또는 변환된 측정(예: 피트)으로 이동한 거리입니다.
기능적 유산소 능력 또는 일반 체력을 측정하기 위해 이 테스트를 VO2 테스트와 함께 사용할 수 있습니다.
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2일
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최대 흡기 및 호기 근력
기간: 2일
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입 압력 장치로 최대 흡기 및 호기 근력을 평가합니다.
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2일
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주간 졸음
기간: 2일
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엡워스 졸음 척도.
최소 및 최대 점수: 0-24.
Epworth Sleepiness Scale 점수가 높을수록 개인의 일상 생활에서 평균 수면 성향 또는 '주간 졸음'이 높은 것을 의미합니다.
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2일
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피로 심각도.
기간: 2일
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Fatigue Severity Scale(FSS)최소 및 최대 점수: 0-7.
FSS 점수가 4보다 높으면 고강도 피로 지각을 나타냅니다.
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2일
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수면의 질
기간: 2일
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI).
최소 및 최대 점수: 0-21.
PSQI 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Adem Çelik, MD, Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
- 연구 의자: Sevim Kahraman Yaman, MD, Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
- 연구 의자: Hüseyin Yaman, MD, Karadeniz Technical University
- 수석 연구원: Nurel Erturk, MsC, Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Ebru Çalık Kütükçü, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/363
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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호기 근육 훈련에 대한 임상 시험
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Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus아직 모집하지 않음
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Fayoum University초대로 등록
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Zagazig University완전한