Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMST:n systeemisen tulehduksen ja oksidatiivisen stressin vaikutus potilailla, joilla on kohtalainen OSAS

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Eri intensiteetillä sovelletun uloshengityslihasten voimaharjoittelun vaikutuksen tutkiminen systeemiseen tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on kohtalainen obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä

Tarkoituksena oli tutkia eri intensiteetillä sovelletun uloshengityslihasvoimaharjoittelun (EMST) vaikutusta systeemiseen tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on kohtalainen obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS). Tutkimukseen osallistuu 32 miespotilasta, joilla on diagnosoitu kohtalainen OSAS. Osallistujat jaetaan sitten kahteen ryhmään lohkosatunnaistuksen avulla. Kolmen sokean suunnitellussa tutkimuksessa; ensimmäinen ryhmä saa korkean intensiteetin % 60 maksimiuloshengityspaineen (MEP) EMST-koulutuksen ja toiselle ryhmälle matalaintensiteetistä 30 % MEP, EMST -koulutusta 12 viikon ajan. Tautiin liittyvät oireet, taudin vaikeusaste apnea-hypopneaindeksi (AHI), oksidatiivisen stressin indeksi (OSI) ja systeeminen tulehdustaso, harjoituskyky, hengityslihasten voima, unen laatu, päiväsuolisuus ja väsymyksen vakavuus arvioidaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tulosmittaukset ovat; taudin vakavuus, oksidatiivinen stressiindeksi ja systeeminen tulehdus.

Toissijaiset tulosmittaukset ovat; sairauksiin liittyvät oireet, liikuntakyky, hengityslihasten voima, unen laatu, päiväunisuus ja väsymyksen vakavuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Trabzon
      • Ortahi̇sar, Trabzon, Turkki, 61100
        • Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miespotilaat, joilla on polysomnografialla diagnosoitu keskivaikea OSAS Ahi Evrenin rintakehä- ja sydänkirurgian koulutus- ja tutkimussairaalassa,
  2. 19-60-vuotiaat,
  3. Vakaa yleinen terveydentila,
  4. Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
  5. Et käytä NIMV-laitetta,

5) Mukaan otetaan potilaat, joilla ei ole yhteistyön estävää mielenterveysongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naisen sukupuoli,
  2. sinulla on aikaisempi aivohalvaus,
  3. Päällekkäisyysoireyhtymä,
  4. sinulla on jokin neurologinen, psyykkinen tai sydänsairaus,
  5. Hallitsematon verenpainetauti ja korkea verensokeri,
  6. Vaikea obstruktiivinen nenäsairaus,
  7. Aikaisempi orofaryngeaalinen leikkaushistoria
  8. joiden painoindeksi on 40 kg/m2 tai enemmän,
  9. Huumeiden, alkoholin, rauhoittavien ja hypnoottisten lääkkeiden käyttö,
  10. Kognitiivinen ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: H-EMST

60 %:ssa maksimaalisesta uloshengityspaineesta (MEP), 25 hengitystä päivässä, 7 päivää/viikko, yhteensä 12 viikkoa harjoitellaan 1 minuutin lepojaksolla 5 hengityksessä.

Potilaita kutsutaan kontrolliin 2 viikon välein. MEP-mittaukset toistetaan ja harjoitusarvoa säädetään 60 %:ssa uudesta mittauksesta.
Muut: Uloshengityslihasten harjoittelu
Tätä harjoitusta käytetään pakotettujen uloshengityslihasten vahvistamiseen.
Kokeellinen: L-EMST

30 % maksimiuloshengityspaineesta (MEP), 25 hengitystä, 7 päivää/viikko, yhteensä 12 viikkoa harjoitellaan kerran päivässä 1 minuutin lepojaksolla 5 hengityksessä.

Potilaita kutsutaan kontrolliin 2 viikon välein. MEP-mittaukset toistetaan ja harjoitusarvoa säädetään 30 %:ssa uudesta mittauksesta.
Muut: Uloshengityslihasten harjoittelu
Tätä harjoitusta käytetään pakotettujen uloshengityslihasten vahvistamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 2 päivää
Polysomnografianauhoituksia otetaan erityisesti unitehokkuudesta ja apnea-hypopneaindeksistä (AHI). Korkeampi unitehokkuus ja alhaisemmat AHI-arvot osoittavat, että potilaan tila on parempi ja sairauden vaikeusaste pienempi
2 päivää
Oksidatiivinen stressi-1
Aikaikkuna: 5 päivää
TAS: Laskimoverinäyte otetaan potilaiden käsivarresta 5 ml:n geelibiokemialliseen putkeen, jossa on seerumierotin, aamulla klo 8.00-11.00 yön yli paaston jälkeen ja analysoidaan kolorimetrisellä paastosarjalla.
5 päivää
Systeeminen tulehdus-1
Aikaikkuna: 5 päivää
CRP:biokemian laboratorio työskentelee Abbott Architect C4000 (USA) kliinisen kemian autoanalysaattorin parissa.
5 päivää
Systeeminen tulehdus-2
Aikaikkuna: 5 päivää
TNF-a: Yön paaston jälkeen potilaiden käsivarresta otetaan laskimoverinäytteet 5 ml:n geelibiokemialliseen putkeen, jossa on seerumierotin, aamulla klo 8.00-11.00 ja analysoidaan ELISA-sarjalla.
5 päivää
Systeeminen tulehdus-3
Aikaikkuna: 5 päivää
IL10: Yön paaston jälkeen potilaiden käsivarresta otetaan laskimoverinäytteet 5 ml:n geelibiokemialliseen putkeen, jossa on seerumierotin, aamulla klo 8.00-11.00 ja analysoidaan ELISA-sarjalla.
5 päivää
Systeeminen tulehdus-4
Aikaikkuna: 5 päivää
IL-6: Yön paaston jälkeen potilaiden käsivarsista otetaan laskimoverinäytteet 5 ml:n geelibiokemialliseen putkeen, jossa on seerumierotin, aamulla klo 8.00-11.00 ja analysoidaan ELISA-sarjalla.
5 päivää
Oksidatiivinen stressi-2
Aikaikkuna: 5 päivää
TOS: Laskimoverinäyte otetaan potilaiden käsivarresta 5 ml:n geelibiokemialliseen putkeen, jossa on seerumierotin, aamulla klo 8.00-11.00 välisenä aikana yön yli paaston jälkeen, ja se analysoidaan kolorimetrisellä paastosarjalla.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 2 päivää
6 minuutin kävelytesti (6MWT): Ensisijainen tulos on 6 minuutin aikana kuljettu matka metreinä tai muunnetuna mittana (kuten jalkoina). Toiminnallisen aerobisen kapasiteetin tai yleisen kunnon mittaamiseksi tätä testiä voidaan käyttää yhdessä VO2-testauksen kanssa.
2 päivää
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityslihasten voima
Aikaikkuna: 2 päivää
Sisään- ja uloshengityslihasten maksimivoima mitataan suupainelaitteella.
2 päivää
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
Epworthin uneliaisuusasteikko. Vähimmäis- ja maksimipisteet: 0-24. Mitä korkeampi Epworth Sleepiness Scale -pistemäärä tarkoittaa sitä korkeampaa henkilön keskimääräistä unettomuutta päivittäisessä elämässä tai "päivän uneliaisuutta"
2 päivää
Väsymyksen vakavuus.
Aikaikkuna: 2 päivää
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) Minimi- ja maksimipisteet: 0-7. FSS-pisteet, jotka ovat korkeammat kuin 4, osoittavat voimakasta väsymystä
2 päivää
Unen laatu
Aikaikkuna: 2 päivää
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). Vähimmäis- ja maksimipisteet: 0-21. Korkeammat PSQI-pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Adem Çelik, MD, Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Sevim Kahraman Yaman, MD, Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Hüseyin Yaman, MD, Karadeniz Technical University
  • Päätutkija: Nurel Erturk, MsC, Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Ebru Çalık Kütükçü, PhD, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/363

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Uloshengityslihasten harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa