급성 담낭염에 대한 2개월 스텐트 제거를 통한 내시경 초음파(EUS) 안내 담낭 배액: 전향적 연구 (AC LAMS)
급성 담낭염(AC)은 결과적으로 슬러지 또는 결석의 존재로 인한 담낭의 급성 염증성 질환으로 정의됩니다. AC는 모든 복통 사례의 3-10%를 차지합니다. 담낭결석증은 급성 담낭염의 전체 원인 중 90~95%를 차지하며, 비결석성 담낭염은 나머지 5~10%를 차지합니다. 복강경 담낭절제술은 실제로 급성 담낭염(AC)에 대한 황금 표준 치료법이지만 수술에 적합하지 않은 환자에게는 항상 적합하지 않습니다[ ]. 2001년 Giovannini et al. 니들 나이프를 사용한 경십이지장 접근을 통한 최초의 EUS 유도 담도 배액(EUS-BD)을 설명했습니다. 그 후 EUS-BD는 내시경 초음파 시술을 위해 특별히 설계된 LAMS(lumen apposing metal stents)와 같은 전용 장치의 개발 덕분에 상당히 발전했습니다. LAMS는 편조 니티놀로 구성되어 있으며 실리콘으로 완전히 덮여 있어 조직 내부 성장을 방지하고 양쪽 끝에 넓은 플랜지가 있어 고정을 제공합니다.
최근 LAMS는 사전 확장을 위해 19G 바늘, 가이드와이어 및 시스토톰을 사용할 필요 없이 장치가 대상 구조에 직접 침투할 수 있도록 팁에 장착된 전기소작기가 있는 전달 시스템에 통합되었습니다. 다른 질병에 대한 LAMS의 적응증은 실제로 다르며 췌장 주위 체액 저류, 총담관(CBD), 담낭의 배액 및 위-공장 문합의 생성을 위해 LAMS의 사용이 설명되었습니다.
최근에 내시경 담낭(GB) 배액술은 수술이 가능할 때까지 증상 조절, 최종 치료 또는 가교 요법을 위한 담낭 절제술의 잠재적으로 혁신적인 대안인 것으로 밝혀졌습니다.
LAMS가 등장하기 전에 급성 담낭염(AC)의 치료 표준은 경피적 배액(PTC)이었으며 이러한 새로운 스텐트가 등장한 후 다양한 시리즈가 EUS-담낭 배액(EUS- GB) 급성 담낭염의 경우 PTC보다 재발률이 낮습니다. 이 기술의 우월성은 내시경 배액과 비교할 경우 기술적 및 임상적 성공, AE 및 AC 재발 측면에서 평가되었습니다. 이것은 더 큰 구경의 스텐트를 사용하여 스텐트 폐색 위험이 낮고 효과적인 배액을 허용하는 것으로 설명할 수 있습니다. 마지막으로, 장기간 추적 조사한 최근 연구는 AC에 대한 EUS-GBD의 결과가 재발성 급성 담낭염의 수용 가능한 비율을 가진 LC와 비교할 수 있음을 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benedetto Mangiavillano, MD
- 전화번호: (+39) 0331 476205 - 381
- 이메일: benedetto.mangiavillano@mc.humanitas.it
연구 장소
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Castellanza, 이탈리아, 21053
- 모병
- Humanitas-Mater Domini
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연락하다:
- Benedetto Mangiavillano, MD
- 전화번호: (+39) 0331 476205 - 381
- 이메일: benedetto.mangiavillano@mc.humanitas.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 환자는 AC의 임상 및 방사선학적 증거(예: 복부 초음파, 컴퓨터 단층촬영 또는 자기 공명)를 가지고 AC를 위해 응급실에 도착했습니다.
- 십이지장 또는 배액을 위한 위에서 EUS 담낭 접근성
- 후속 전화 수신에 동의
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 응고 및/또는 혈소판 유전 장애 및/또는 INR>1.5, PLT
- 중단할 수 없는 항응고제 사용
- 임산부
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 담낭염
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LAMS가 있는 EUS-GBD
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EUS-GBD의 기술적 성공
기간: 2 년
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표적 장기에 성공적인 LAMS 배치 비율
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2 년
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EUS-GBD의 임상적 성공
기간: 2 년
|
급성 담낭염의 임상적 해결
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 담낭염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
EUS-담도 배액에 대한 임상 시험
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Asian Institute of Gastroenterology, India아직 모집하지 않음
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