超音波内視鏡検査 (EUS) による急性胆嚢炎に対する 2 か月のステント除去による胆嚢ドレナージ: 前向き研究 (AC LAMS)
急性胆嚢炎 (AC) は、スラッジまたは結石の存在に起因する胆嚢の急性炎症性疾患として定義されます。 AC は、腹痛の全症例の 3 ～ 10% を占めます。 胆嚢結石症は急性胆嚢炎の全原因の 90 ～ 95% を占め、無石胆嚢炎は残りの 5 ～ 10% を占めます。 腹腔鏡下胆嚢摘出術は、実際には急性胆嚢炎 (AC) のゴールド スタンダード治療法ですが、手術に適していない患者には常に適しているとは限りません [ ]。 2001年、ジョバンニーニら。ニードル ナイフによる経十二指腸アクセスによる最初の EUS ガイド下胆道ドレナージ (EUS-BD) について説明しました。 その後、EUS-BD は、内視鏡超音波処置用に特別に設計された内腔アポシング メタル ステント (LAMS) などの専用デバイスの開発のおかげで、大幅に進化しました。 LAMS は編組ニチノールで構成されており、組織の内部成長を防ぐためにシリコンで完全に覆われており、固定を提供するために両端に広いフランジが付いています。
最近、LAMS は、先端に電気焼灼器が取り付けられた送達システムに組み込まれました。これにより、デバイスを直接使用して、19G 針、ガイドワイヤー、および前拡張用のシストトームを使用せずにターゲット構造を貫通することができます。 LAMS の適応症は実際にはさまざまであり、膵臓周囲液の収集、総胆管 (CBD)、胆嚢のドレナージ、および胃 - 空腸吻合の作成にその使用が記載されています。
最近、内視鏡的胆嚢 (GB) ドレナージは、症状のコントロール、根治的治療、または手術が可能になるまでのブリッジ療法のための胆嚢摘出術の潜在的に革新的な代替手段であることが判明しました。
LAMS の出現前は、急性胆嚢炎 (AC) の標準治療は経皮的ドレナージ (PTC) でしたが、これらの新しいステントの出現後、さまざまなシリーズで EUS-胆嚢ドレナージ (EUS- GB) は PTC よりも再発率が低い急性胆嚢炎に適しています。 この技術の優位性は、内視鏡ドレナージと比較した場合、技術的および臨床的成功、AE、AC 再発の観点から評価されました。 これは、より大きな口径のステントを使用することで説明でき、効果的なドレナージが可能になり、ステント閉塞のリスクが低くなります。 最後に、長期追跡調査を行った最近の研究では、AC に対する EUS-GBD の結果が LC と同等であり、急性胆嚢炎の再発率が許容できることが示されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Benedetto Mangiavillano, MD
- 電話番号：(+39) 0331 476205 - 381
- メール：benedetto.mangiavillano@mc.humanitas.it
研究場所
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Castellanza、イタリア、21053
- 募集
- Humanitas-Mater Domini
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コンタクト：
- Benedetto Mangiavillano, MD
- 電話番号：(+39) 0331 476205 - 381
- メール：benedetto.mangiavillano@mc.humanitas.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者は、AC の臨床的および放射線学的証拠 (腹部超音波、コンピューター断層撮影または磁気共鳴など) を伴う AC のために ER に到着しました。
- ドレナージのための十二指腸または胃からの EUS 胆嚢アクセス
- フォローアップの電話を受けることに同意する
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 凝固および/または血小板遺伝性疾患および/またはINR>1.5、PLT
- 中止できない抗凝固薬の使用
- 妊娠中の女性
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性胆嚢炎
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LAMS を使用した EUS-GBD
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EUS-GBD の技術的成功
時間枠：2年
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標的臓器へのLAMS留置成功率
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2年
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EUS-GBD の臨床的成功
時間枠：2年
|
急性胆嚢炎の臨床的解決
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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