신경성 방광의 증상을 완화하기 위한 휴면 척추 네트워크의 변형 (CONTINENCE)

포함 기준:

1. 대상자는 등록/동의 시점에 ≥ 18 및 ≤ 70세입니다.

2. 피험자는 다음으로 인해 NLUTD 진단을 받았습니다.

   • AIS 척도에서 ASIA A-D로 분류된 C3~T8의 만성 척수 손상 또는
   • 다발성 경화증; 또는
   • 뇌졸중
3. 피험자는 절박뇨(>50% 높은 절박 배뇨) 또는 배뇨/자가 도관 삽입 빈도 증가(2시간마다 1회 이상) 또는 배뇨 또는 도관 삽입 사이의 요실금(>5/일)의 증상이 있습니다.
4. 피험자는 무균 소변 또는 무증상 세균뇨가 있습니다.
5. 피험자의 점수는 NBSS 설문 조사에서 > 28입니다.
6. 피험자는 등록(동의) 시점에서 최초 진단 후 최소 1년이 지난 상태입니다.
7. 피험자의 건강 상태는 안정적입니다.
8. 피험자는 조사자의 재량에 따라 연구 기간 동안 훈련 및 평가 세션에 참여할 수 있는 적절한 사회적 지원 네트워크를 가지고 있습니다.
9. 피험자는 연구의 성격에 대해 통보받았고 연구의 요구 사항을 이해할 수 있으며 참여에 동의하고 IRB/EC 승인 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 방광 배액을 위해 유치 카테터(요도 또는 치골 상부)에 의존합니다.
2. 피험자는 방광 확장 또는 요실금 또는 요실금 장루 또는 이전 방광 수술의 병력이 있습니다.
3. 울혈성 심부전, 산소 보충이 필요한 폐 질환, 만성 신장 질환(III기 이상), 만성 간 질환(Child Pugh 클래스 B 또는 C) 또는 제대로 조절되지 않는 당뇨병(당뇨병인 경우 HbA1c > 8.0 6 개월).
4. 피험자는 척수 손상이나 다발성 경화증 또는 뇌졸중 이외의 중추 신경계에 영향을 미치는 동시 신경계 질환이 있습니다.
5. 피험자는 이식된 중추 또는 말초 신경 조절 장치를 가지고 있습니다.
6. 피험자는 일주일에 한 번 이상 증상이 있고 임상적으로 유의미한 자율신경 반사부전 발작(두통 및 수축기 혈압이 180mmHg 이상으로 특징지어짐)이 있습니다.
7. 피험자는 전자기 의료 이식(예: 심장 박동 조율기 또는 이식된 약물 펌프), 환기 지원 또는 기타 외부 장치에 의존합니다.
8. 피험자는 등록 전 12개월 이내에 방광 내 보툴리눔 독소 주사를 받았습니다.
9. 피험자의 BMI는 > 35입니다.
10. 피험자는 형태학적 방광 출구 폐쇄(예: 양성 전립선 비대증, 요도 협착 및/또는 방광경부 구축으로 인해)의 병력이 있습니다.
11. 피험자는 등록 전 12개월 이내에 요로계 감염 관련 항생제를 5회 이상 받은 것으로 정의되는 빈번한 요로계 감염 증상 병력이 있습니다.

카테터를 삽입하지 않은 피험자의 경우 등록 시 방광 초음파, 방광 스캐너 또는 1회 카테터 삽입으로 측정한 후 배뇨 후 잔존량이 > 100 mL입니다 13. 여성 피험자의 경우, 골반 장기 탈출과 일치하는 병력 및/또는 스크리닝 반응.

14. 55세 이상의 비카테터 삽입 남성 피험자의 경우, 양성 전립선 비대증과 일치하는 선별 반응.

15. 기침, 재채기, 이동 및 기타 형태의 신체 활동과 같은 신체 활동 동안 요실금 에피소드로 정의되는 상당한 복압성 요실금(하루에 > 3회 복압성 요실금 삽화)이 있는 피험자.

16. 피험자가 임신 중이거나 임신을 시도하고 있는 경우 또는 간호입니다. 17. 피험자는 기대 수명이 제한되어 있거나 병적 상태, 사회적/심리적 문제 또는 인지 장애가 있어 연구자의 의견으로는 연구 절차 또는 요구 사항의 참여 및 완료가 불가능합니다.

18. 조사자가 결정한 연구의 타당성에 영향을 미칠 수 있는 특정 약물의 사용과 관련된 의학적 상태 또는 합병증이 피험자에게 있습니다. 19. 피험자는 조사자가 결정한 대로 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 위에 나열되지 않은 의학적 상태를 가지고 있습니다.

20. 피험자는 연구 종점을 방해할 수 있는 다른 연구 연구에 참여 중이거나 참여할 계획입니다.

21. 피험자가 규정을 준수하지 않는 것으로 알려지거나 의심되는 경우 및/또는 피험자는 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려 합니다.