Remimazolam 통각수용지수-지침하에 총정맥마취
2023년 7월 17일 업데이트: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
레미마졸람과 프로포폴 전정맥마취 및 통각수용 지수에 따른 레미펜타닐 투여의 수술 중 레미펜타닐 요구량 비교: 무작위 통제 연구
연구자들은 전정맥마취 하에서 remimazolam 또는 propofol과 유사한 깊이로 마취 깊이를 유지하였을 때 ANI 유도 remifentanil 연속 주입 속도를 조절하면 remimazolam과 propofol 사이에 수술 중 opioid 소비가 다를 것이라는 가설을 세웠다.
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술을 시행 중인 환자에서 remimazolam 또는 propofol과 유사한 마취 깊이를 유지하면서 ANI 유도하에 remifentanil 용량 조절을 시행한 경우 수술 중 remifentanil 요구량을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취 하 슬관절 전치환술 예정인 만 19~80세 환자
- ASA PS 1-3
제외 기준:
- 단계적 슬관절 전치환술의 이전 계획에 따른 두 번째 슬관절 전치환술, 둘 다
- 이전 간 절제술 또는 간 이식
- 예상 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73m2
- 중등도 이상의 간장애 환자(AST/ALT가 정상 상한치의 2.5배 이상)
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg)
- 급성 협우각 녹내장
- 중증 근무력증
- 연구에 포함된 약물에 대한 알려진 알레르기
- 심장 부정맥(비동리듬)
- 당뇨병의 자율신경계에 영향을 미치는 약물 복용
- 정신 또는 신경계 질환(주요 우울증 장애, 치매 또는 뇌경색)
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미마졸람 그룹
레미마졸람 및 레미펜타닐을 사용한 전체 정맥 마취
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Remimazolam 6 mg/kg/hr은 환자가 의식을 잃을 때까지 정맥주사로 투여한다.
마취는 remimazolam 1 mg/kg/hr로 유지됩니다.
속눈썹 반사가 사라진 것을 확인한 후 로쿠로늄 0.8 mg/kg을 투여하고 SGA 삽입을 시행한다.
전신마취를 유지하는 동안 remifentanil의 농도는 ANI가 50 이상이 되도록 지속적으로 조절한다.
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
프로포폴과 레미펜타닐을 이용한 전정맥마취
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프로포폴 정맥주사는 표적농도주입(TCI) 펌프를 적용하여 환자의 의식을 잃게 하는 것으로 시작됩니다.
속눈썹 반사가 사라진 것을 확인한 후 로쿠로늄 0.8 mg/kg을 투여하고 SGA 삽입을 시행한다.
전신마취를 유지하는 동안 remifentanil의 농도는 ANI가 50 이상이 되도록 지속적으로 조절한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 소비량(mcg/kg/min)
기간: 0일, 수술 중
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마취유도 시작 시 레미펜타닐 정맥주입을 시작하고 수술 중 레미펜타닐 주입속도를 ANI 50을 기준으로 조절한다.
수술 중 주입된 레미펜타닐의 총 용량을 기록합니다.
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0일, 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 수술 후 24시간까지
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휴식 시 통증 강도는 수술 후 1, 6, 24시간에 11점 숫자 등급 척도로 평가됩니다(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
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수술 후 24시간까지
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간까지
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수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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레미마졸람 그룹에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital완전한
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