T2DM 환자의 신경병성 당뇨병성 족부 궤양에 대한 물고기자리 유래 콜라겐 드레싱의 효과 평가
T2DM 환자의 신경병성 당뇨병성 족부 궤양에 대한 콜라겐 매트릭스 드레싱의 효과 평가: 무작위 대조 시험
당뇨병성 족부궤양(DFU)은 복잡한 치유 과정으로 치료하기 어렵고 고급 상처 관리가 필요합니다. Piscean 콜라겐은 비용 효율적이고 부작용을 최소화하면서 재생 과정을 촉진할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 연구에서는 신경병성 DFU 환자의 상처 치유를 위해 물고기자리 콜라겐 매트릭스 드레싱의 효능을 식염수에 적신 거즈의 표준 드레싱과 비교했습니다.
이것은 이중 맹검, 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 족부궤양(DFU)은 복잡한 치유 과정으로 치료하기 어렵고 고급 상처 관리가 필요합니다. Piscean 콜라겐은 비용 효율적이고 부작용을 최소화하면서 재생 과정을 촉진할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 연구에서는 신경병성 DFU 환자의 상처 치유를 위해 물고기자리 콜라겐 매트릭스 드레싱의 효능을 식염수에 적신 거즈의 표준 드레싱과 비교했습니다.
이것은 이중 맹검, 무작위 임상 시험입니다. 괴사 조직 제거, 감염 통제 및 오프로딩으로 구성된 기존 요법 후, 환자는 상처 치료를 위해 물고기자리 매트릭스 드레싱(연구 그룹) 또는 식염수에 적신 거즈 드레싱(대조군)을 받도록 무작위로 할당되었습니다. DFU 크기의 감소와 완전히 치유된 환자의 수는 치료 기간과 후속 조치에서 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Zainab Khan
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Wagner 분류에 기초하여 최소 12주 동안 등급 I 또는 II의 신경병성 DFU가 있는 환자;
- 간단한 지침을 이해할 수 있고 자발적으로 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 입원, 괴저,
- 전신 염증성 또는 자가면역 질환
- 신부전
- 허혈 또는 골수염의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
괴사 조직 제거, 감염 제어 및 오프로딩으로 구성된 기존 요법 후, 환자는 상처 치료를 위해 식염수에 적신 거즈 드레싱(대조군)을 받았습니다.
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식염수 주입 드레싱
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실험적: 실험군
괴사 조직 제거, 감염 제어 및 오프로딩으로 구성된 기존 요법 후, 환자는 상처 치료를 위해 물고기자리 콜라겐 드레싱(연구 그룹)을 받았습니다.
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물고기자리 콜라겐 드레싱
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DFU 크기 변경
기간: 3 개월
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수동 면적 측정 방법을 사용한 DFU 크기 변경
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 상처 치유
기간: 3 개월
|
3차원 상처 측정 소프트웨어를 사용한 완전한 상처 치유
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zainab Khan, MD, Punjab Care hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDDF37628
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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