Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaperäisen kollageenisidoksen tehokkuuden arviointi neuropaattisen diabeettisen jalkahaavan hoidossa T2DM-potilailla

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli

Kollageenimatriisisidoksen tehokkuuden arviointi neuropaattisen diabeettisen jalkahaavan hoidossa T2DM-potilailla: satunnaistettu kontrollikoe

Diabeettisia jalkahaavoja (DFU) on vaikea hoitaa monimutkaisilla paranemisprosesseilla ja vaativat pitkälle kehitettyä haavahoitoa. Kalojen kollageenilla on potentiaalia edistää regeneratiivista prosessia samalla kun se pysyy kustannustehokkaana ja minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Tässä tutkimuksessa kalakollageenimatriisisidoksen tehokkuutta verrattiin suolaliuoksella kostutetun sideharsotavan sidoksen tehoa haavojen paranemiseen potilailla, joilla oli neuropaattinen DFU.

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettisia jalkahaavoja (DFU) on vaikea hoitaa monimutkaisilla paranemisprosesseilla ja vaativat pitkälle kehitettyä haavahoitoa. Kalojen kollageenilla on potentiaalia edistää regeneratiivista prosessia samalla kun se pysyy kustannustehokkaana ja minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Tässä tutkimuksessa kalakollageenimatriisisidoksen tehokkuutta verrattiin suolaliuoksella kostutetun sideharsotavan sidoksen tehoa haavojen paranemiseen potilailla, joilla oli neuropaattinen DFU.

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus. Perinteisen hoidon, joka koostui puhdistamisesta, infektioiden hallinnasta ja purkamisesta, jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko kalamatriisisidos (tutkimusryhmä) tai suolaliuoksella kostutettu sideharsosidos (kontrolliryhmä) haavan hoitoa varten. DFU-koon pienenemistä ja täysin parantuneiden potilaiden lukumäärää mitattiin koko hoidon ajan ja seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Zainab Khan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on asteen I tai II neuropaattiset DFU:t vähintään 12 viikon ajan Wagnerin luokituksen perusteella;
  • ymmärtää yksinkertaisia ​​ohjeita ja vapaaehtoista, allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen infektio, joka voi johtaa sairaalahoitoon, kuolio,
  • systeeminen tulehdus tai autoimmuunisairaus
  • munuaisten vajaatoiminta
  • iskemian tai osteomyeliitin esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Perinteisen hoidon, joka koostui puhdistamisesta, infektioiden hallinnasta ja purkamisesta, jälkeen potilaat saivat suolaliuoksella kostutetun sideharsosidoksen (kontrolliryhmä) haavan hoitoa varten.
Laite: Suolaliuoksella infusoitu sidos
Suolaliuoksella infusoitu sidos
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Perinteisen hoidon, joka koostui puhdistamisesta, infektioiden hallinnasta ja purkamisesta, jälkeen potilaat saivat kalakollageenisidoksen (tutkimusryhmä) haavan hoitoon.
Laite: Kalojen kollageenisidos
Kalojen kollageenisidos
Muut nimet:
  • Pukeutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DFU-koon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
muuttaa DFU-kokoa manuaalisella planimetrisellä menetelmällä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen haavan paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Täydellinen haavan paraneminen kolmiulotteisella haavanmittausohjelmistolla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corporacion Parc Tauli

Tutkijat

  • Päätutkija: Zainab Khan, MD, Punjab Care hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDDF37628

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan toimittaa perustellusta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava

Kliiniset tutkimukset Suolaliuoksella infusoitu sidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa