Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​fiskeafledt kollagenbandage på neuropatisk diabetisk fodsår hos T2DM-patienter

28. oktober 2022 opdateret af: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli

Evaluering af effektiviteten af ​​kollagenmatrixforbinding på neuropatisk diabetisk fodsår hos T2DM-patienter: et randomiseret kontrolforsøg

Diabetiske fodsår (DFU) er udfordrende at behandle med komplicerede helingsprocesser og kræver avanceret sårpleje. Fiskekollagen har potentialet til at fremme den regenerative proces, mens det forbliver omkostningseffektivt og med minimale bivirkninger. I denne undersøgelse blev effektiviteten af ​​en fiskekollagenmatrixforbinding sammenlignet med en standardforbinding af saltvandsfugtet gaze til sårheling hos patienter med neuropatisk DFU.

Dette er et dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetiske fodsår (DFU) er udfordrende at behandle med komplicerede helingsprocesser og kræver avanceret sårpleje. Fiskekollagen har potentialet til at fremme den regenerative proces, mens det forbliver omkostningseffektivt og med minimale bivirkninger. I denne undersøgelse blev effektiviteten af ​​en fiskekollagenmatrixforbinding sammenlignet med en standardforbinding af saltvandsfugtet gaze til sårheling hos patienter med neuropatisk DFU.

Dette er et dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg. Efter konventionel terapi bestående af debridering, infektionskontrol og afladning blev patienter tilfældigt fordelt til at modtage enten en fiskematrixbandage (undersøgelsesgruppen) eller en saltvandsfugtet gazeforbinding (kontrolgruppe) til sårpleje. Reduktionen i DFU-størrelse og antallet af patienter med fuldstændig heling blev målt gennem hele behandlingen og i opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Zainab Khan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med neuropatiske DFU'er i grad I eller II i en periode på mindst 12 uger, baseret på Wagner-klassifikationen;
  • være i stand til at forstå simple instruktioner og give et frivilligt, underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infektion, som kan føre til hospitalsindlæggelse, koldbrand,
  • systemisk inflammatorisk eller autoimmun sygdom
  • Nyresvigt
  • tilstedeværelse af iskæmi eller osteomyelitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Efter konventionel terapi bestående af debridering, infektionskontrol og afladning modtog patienterne en saltvandsfugtet gazeforbinding (kontrolgruppe) til sårpleje.
Enhed: Saltvandsinfunderet dressing
Saltvandsinfunderet dressing
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Efter konventionel terapi bestående af debridering, infektionskontrol og afladning modtog patienterne fiskekollagenforbindingen (undersøgelsesgruppen) til sårpleje.
Enhed: Fiskekollagendressing
Fiskekollagendressing
Andre navne:
  • Forbinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DFU-størrelse
Tidsramme: 3 måneder
ændring i DFU-størrelse ved hjælp af den manuelle planimetriske metode
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig sårheling
Tidsramme: 3 måneder
Komplet sårheling ved hjælp af tredimensionel sårmålingssoftware
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zainab Khan, MD, Punjab Care hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDDF37628

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan leveres efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår

Kliniske forsøg med Saltvandsinfunderet dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner