성인의 식이 제한이 있는 5가지 다른 식품 보조제의 임상 시험 (FOODSU)
과체중 및 비만 성인의 대사증후군 구성요소에 대한 식이제한 5가지 식품보충제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
비만의 발병률은 급격히 증가하고 있으며, 이 상태는 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 암 및 뇌 노화를 포함한 여러 질병의 위험 증가와 밀접하게 연관되어 있기 때문에 주요 공중 보건 위협이 되었습니다. 비만과 과체중은 높은 산화 상태와 낮은 만성 염증을 특징으로 하는 다인성 기원의 만성 질환입니다. 지금까지 비만 및 비만 관련 대사 장애의 기본 분자 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았으며 염증 및 산화 스트레스를 낮추기 위한 효과적인 치료적 접근이 현재 일반적인 관심사입니다.
최근에는 식이보충제 등이 인류의 건강 증진에 관심을 받고 있다. 이 연구는 120명의 건강한 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 다양한 생화학(지질 프로필, 포도당, C- 반응성 단백질, 빌리루빈, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 등) 및 인체측정학적 매개변수(체질량, 체지방 비율, 내장 지방 지수 등...). 식품 보충제는 주로 다양한 섬유질과 기타 생체 활성 화합물로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Izola, 슬로베니아, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: BMI > 25kg/m2
- BMI > 25kg/m2
- 개인적으로 서명하고 날짜를 기입한 동의서 양식
- 방문 평가 및 개입이 필요한 모든 프로토콜을 이해하고 준수하려는 의지
제외 기준:
- 식이 보조제의 사용
- 대사 증후군의 구성 요소에 대한 약물 사용
- 염증 및/또는 자가면역 장애의 존재
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소프트츄 형태의 조사 제품 1(IP1)
소프트츄당 글루코만난 0.5g
|
IP1: 8주 동안 1-2잔의 물과 함께 하루 3번 식사 전에 소프트츄 2회. 기타: 위약 |
|
실험적: 분말 형태의 조사 제품 2(IP2)
가벼운 인도 질경이 섬유, 7g; 글루코만난, 4,3g; 이눌린 2,5g; 사과 섬유질, 1g; 콜린, 중주석산염 90 mg; 사과 펙틴, 50mg; 이노시톨, 40mg
|
IP2: 8주 동안 아침 식사 30분 전에 공복 상태에서 하루에 한 봉지씩 200mL의 냉수 또는 차에 섞어 즉시 섭취합니다. 기타: 위약 |
|
실험적: 분말 형태 및 캡슐 형태의 조사 제품 3(IP3)
분말: 질경이 섬유 10g; 이눌린 2g; 사과 섬유질, 1.5g; 펠리토리 뿌리, 500 mg; 사과 펙틴, 450mg 캡슐: 호박씨 추출물, 300mg; 마늘 추출물 무취, 300 mg; 아티초크 잎 추출물, 150mg; 커민 씨 추출물, 150mg; 페퍼민트 잎 추출물, 150mg; 아니스 씨 추출물, 150mg; Curcuma 뿌리 줄기 추출물, 150 mg; 비타민 C, 42mg; 아연(글루코네이트 중), 10mg; 비타민 B6, 1,5mg
|
IP3: 아침에 하루 한 봉지, 따뜻한 물 한 잔에 녹이고 물 또는 차 한 잔과 함께 하루 세 캡슐(아침에 한 캡슐, 점심에 한 캡슐, 저녁에 한 캡슐)을 8주 동안. 기타: 위약 |
|
실험적: 액체 형태의 조사 제품 4(IP4)
액체: 아라비노갈락탄, 700 mg; 이눌린, 700mg; 베타글루칸, 30mg
|
IP4: 8주 동안 아침 식사 30분 전과 저녁 식사 30분 전에 하루에 두 번 20mL. 기타: 위약 |
|
실험적: 조사 제품 5(IP5) 2캡슐 형태
캡슐 1: L-아르기닌, 100mg; 콜린 중주석산염, 100mg; L-카르노신, 100mg; L-타우린, 100mg; 대두 레시틴, 50mg; R-알파 리포산, 10mg; 비타민 B6,2 mg; 엽산, 200µg; 비타민 D3, 5μg; 비타민 B12, 2µg 캡슐 2: 오미자 열매 추출물, 400mg; 인지질과 관련된 우유 엉겅퀴 과일 추출물, 200 mg; 인지질 관련 포도씨 추출물, 50 mg; 포도씨 추출물(Vitis vinifera),50 mg
|
IP5: 포뮬러 1: 8주 동안 물 한 잔과 함께 아침 식사 시 하루 1캡슐, 포뮬러 2: 8주 동안 물 한 잔과 함께 아침 및 저녁 식사 시 하루 2캡슐. 기타: 위약 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체지방의 변화
기간: 8주
|
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) Tanita MC-980MA로 측정한 기준선에서 8주차까지의 체지방률 변화
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 8주
|
BIA(생체 전기 임피던스 분석) Tanita MC-980MA로 측정한 기준선에서 8주까지의 체중 변화(kg)
|
8주
|
|
허리둘레의 변화
기간: 8주
|
유연한 줄자로 측정한 기준선에서 8주차까지 허리 둘레(센티미터)의 변화
|
8주
|
|
근육량의 변화
기간: 8주
|
BIA(Bioelectrical Bioelectrical Impedance Analysis) Tanita MC-980MA로 측정한 기준선에서 8주까지의 근육량(킬로그램) 변화
|
8주
|
|
내장지방 등급의 변화
기간: 8주
|
BIA(Bioelectrical Bioelectrical Impedance Analysis) Tanita MC-980MA로 측정한 기준선에서 8주까지의 내장 지방 등급(지수) 변화
|
8주
|
|
지질 프로필
기간: 8주
|
생화학분석기 Cobass로 측정한 총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, HDL콜레스테롤, 트리아실글리세리드의 변화
|
8주
|
|
혈압
기간: 8주
|
혈압 측정기(Omron M3)로 측정한 이완기 및 수축기 혈압의 변화
|
8주
|
|
염증
기간: 8주
|
생화학 분석기 Cobass로 측정한 C 반응성 단백질 수치의 변화
|
8주
|
|
항산화 잠재력
기간: 8주
|
DPPH(1,1-diphenyl-2-picrylhydrazyl) 라디칼 측정에 의해 결정된 항산화 잠재력의 변화.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
IP1에 대한 임상 시험
-
Wings Health AGUniversity Hospital, Basel, Switzerland모병
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Valens Int. d.o.o., Slovenija; Community Health Centre Ljubljana완전한
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab d.o.o., Ljubljana... 그리고 다른 협력자들완전한