HIV 감염 양가 흡연자를 위한 mHealth 앱의 무작위 파일럿 연구
2024년 3월 28일 업데이트: Jennifer McClure, Kaiser Permanente
HIV 감염 양가 흡연자를 위한 mHealth 앱의 설계 및 테스트: 무작위 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 금연에 대해 모호하고 HIV 진단을 받은 흡연자를 위해 설계된 새로운 mHealth 앱의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 "표준 관리" mHealth 앱을 사용하도록 지정된 사람들과 HIV 감염자를 대상으로 하는 추가 콘텐츠가 포함된 유사한 앱을 사용하도록 지정된 사람들 간의 결과를 비교하기 위해 무작위, 병렬, 두 팔 시험을 사용할 것입니다.
총 약 50명이 등록되어 결과를 평가하기 위해 3개월 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Kaiser Permanente WA Health Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 담배를 피우고 흡연, 니코틴 대체 요법 사용 자격 및 금연 준비에 관한 기타 관련 기준을 충족합니다.
- HIV 진단
- 편안하게 영어로 읽고 말할 수 있는 분
- 휴대폰 화면이나 문자 메시지의 텍스트를 편안하게 읽을 수 있습니다(적응 장치 괜찮음).
- 18세 이상
- 적격 스마트폰을 사용하고 앱/인터넷 사용 추적을 차단하도록 설계된 소프트웨어를 사용하지 마십시오.
제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 심각한 정신 질환 또는 인지 장애
- 니코틴 대체 요법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없음
- 확인 가능한 우편 주소가 있는 미국 거주자가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
금연에 도움이 되는 표준 모범 사례 정보 및 지침으로 구성된 mHealth 앱입니다.
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금연에 동기를 부여하고 지원하는 모바일 건강(mHealth) 앱.
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실험적: 실험적
금연에 도움이 되는 표준 모범 사례 정보 및 지침으로 구성된 mHealth 앱 + 금연에 대해 모호한 HIV 감염 흡연자를 대상으로 하는 추가 실험 콘텐츠.
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금연에 동기를 부여하고 지원하는 모바일 건강(mHealth) 앱.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입(앱) 활용
기간: 등록 후 3개월
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고유한 앱 사용자 세션 수
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등록 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 설치 및 사용
기간: 3개월 간의 후속 조치
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각 연구 부문에서 할당된 앱을 설치하고 한 번 이상 사용한 사람의 수입니다.
이 사람들은 다른 모든 연구 결과를 분석하는 데 사용되는 분석 코호트에 포함되었습니다.
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3개월 간의 후속 조치
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앱 활용 - 누적 사용 일수
기간: 3개월 간의 후속 조치
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할당된 앱의 첫 번째 사용과 마지막 사용 사이의 누적 일수
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3개월 간의 후속 조치
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스스로 보고한 24시간 금연 시도
기간: 등록 후 3개월
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적어도 24시간 동안 의도적으로 금연 시도를 한 번 이상 지속합니다.
누락된 결과는 금연 시도를 하지 않은 것으로 간주됩니다.
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등록 후 3개월
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앱 콘텐츠 및 조언에 대한 만족도
기간: 1개월 간의 후속 조치
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할당된 앱의 전반적인 "콘텐츠 및 조언"에 대한 만족도는 1="전혀 만족하지 않음"부터 5="매우 만족함"까지 Likert 등급으로 평가됩니다.
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1개월 간의 후속 조치
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앱 콘텐츠 및 조언에 대한 만족도
기간: 3개월 간의 후속 조치
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할당된 앱의 전반적인 "콘텐츠 및 조언"에 대한 만족도는 1="전혀 만족하지 않음"부터 5="매우 만족함"까지 Likert 등급으로 평가됩니다.
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3개월 간의 후속 조치
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니코틴 대체 요법(NRT) 획득
기간: 3개월 간의 후속 조치
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참가자가 무료 니코틴 대체 요법을 받는 데 필요한 최소 배지 수를 획득한 경우 긍정적인 지표입니다.
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3개월 간의 후속 조치
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지난 7일 동안 흡연(한 모금이라도)을 하지 않았습니다.
기간: 등록 후 3개월
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7일 연속 금욕: 지난 7일 동안 한 모금이라도 담배를 피우지 않았다고 스스로 보고한 경우입니다.
누락된 값은 흡연으로 간주되었습니다.
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등록 후 3개월
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니코틴 대체 요법을 요청하는 비율
기간: 3개월 간의 후속 조치
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앱 사용에 따라 무료 니코틴 대체 요법을 받을 자격이 있는 참가자 중 각 연구 부문에서 이를 요청하는 참가자 수.
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3개월 간의 후속 조치
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 1개월 간의 후속 조치
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추적 조사 시 자가 보고한 일일 평균 흡연량
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1개월 간의 후속 조치
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 3개월 간의 후속 조치
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추적 조사 시 자가 보고한 일일 평균 흡연량
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3개월 간의 후속 조치
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금연 동기
기간: 1개월 간의 후속 조치
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금연 또는 금연 유지에 대한 자체 보고 동기는 1점=전혀 그렇지 않음부터 10=매우 좋음까지의 10점 Likert 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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1개월 간의 후속 조치
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금연 동기
기간: 3개월 간의 후속 조치
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금연 또는 금연 유지에 대한 자체 보고 동기는 1점=전혀 그렇지 않음부터 10=매우 좋음까지의 10점 Likert 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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3개월 간의 후속 조치
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금연을 위한 자기효능감
기간: 1개월 간의 후속 조치
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자신의 금연 능력에 대한 자기 보고 자신감은 1점=전혀 그렇지 않음부터 10=매우 좋음까지의 10점 Likert 척도 항목을 사용하여 평가되었습니다.
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1개월 간의 후속 조치
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금연을 위한 자기효능감
기간: 3개월 간의 후속 조치
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자신의 금연 능력에 대한 자기 보고 자신감은 1점=전혀 그렇지 않음부터 10=매우 좋음까지의 10점 Likert 척도 항목을 사용하여 평가되었습니다.
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3개월 간의 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활용 - 개인 실험
기간: 3개월 간의 후속 조치
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최대 10개 중 실험 부문에서 완료된 "개인 실험" 운동의 수입니다.
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3개월 간의 후속 조치
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가이드 참여 종료
기간: 3개월 간의 후속 조치
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금연 가이드에서 최소 하나의 배지 획득(금단 가이드의 6단계마다 하나씩 가능)
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3개월 간의 후속 조치
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종료 가이드 완료
기간: 3개월 간의 후속 조치
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금연 가이드에서 가능한 배지 6개를 모두 획득하세요(총 6개 단계를 완료할 때마다 배지 1개 획득).
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3개월 간의 후속 조치
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담배 추적기 사용
기간: 3개월 간의 후속 조치
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담배 추적 도구 사용(사용을 위한 배지 획득)
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3개월 간의 후속 조치
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저축 계산기 사용
기간: 3개월 간의 후속 조치
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저축 계산기 도구 사용(배지 획득)
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3개월 간의 후속 조치
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동료 추천 읽기
기간: 3개월 간의 후속 조치
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그만 두지 않은 일반적인 변명에 대해 어떻게 대답하는지에 대한 동료 평가를 각각 제공했다는 표시가 공개되어 보였습니다.
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3개월 간의 후속 조치
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동료 조언 읽기
기간: 3개월 간의 후속 조치
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동료 조언 및 동기 부여 지원 삽화의 각 페이지를 열어서 본 것을 나타냅니다.
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3개월 간의 후속 조치
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저널 열림
기간: 3개월 간의 후속 조치
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저널이 한 번 이상 열렸음을 나타냅니다.
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3개월 간의 후속 조치
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추가 도움말 기능 사용
기간: 3개월 간의 후속 조치
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추가 도움말 페이지(금연 상담소 연락처 정보 및 금연을 위한 추가 리소스 포함)를 한 번 이상 조회했음을 나타냅니다.
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3개월 간의 후속 조치
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"Just the Facts" 도구 상자 구성 요소 완성
기간: 3개월 간의 후속 조치
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"사실에 근거한" 도구 상자 구성 요소에 대한 배지를 완료하고 획득합니다. 실험 부문에서만 사용할 수 있습니다.
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3개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R21CA261199 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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