Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное пилотное исследование приложения mHealth для амбивалентных курильщиков, живущих с ВИЧ

28 марта 2024 г. обновлено: Jennifer McClure, Kaiser Permanente

Дизайн и тестирование приложения mHealth для амбивалентных курильщиков, живущих с ВИЧ: рандомизированное пилотное исследование

В этом пилотном исследовании будет оцениваться осуществимость нового мобильного приложения для здоровья, предназначенного для курильщиков, которые сомневаются в желании бросить курить и у которых диагностирован ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться рандомизированное параллельное исследование с двумя группами для сравнения результатов между людьми, которым было поручено использовать приложение mHealth «стандартного ухода», и аналогичным приложением с дополнительным контентом, предназначенным для людей, живущих с ВИЧ. Всего будет зачислено около 50 человек, за которыми будут наблюдать в течение трех месяцев для оценки результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения включают:

  • Курите сигареты и отвечайте другим соответствующим критериям в отношении курения, права на использование никотинзаместительной терапии и готовности бросить курить
  • С диагнозом ВИЧ
  • Умение комфортно читать и говорить на английском языке
  • Способен комфортно читать текст на экране телефона или текстовые сообщения (адаптивные устройства подходят)
  • 18 лет и старше
  • Используйте подходящий смартфон и не используйте программное обеспечение, предназначенное для блокировки отслеживания использования приложений/интернета.

Критерии исключения включают:

  • Серьезное психическое заболевание или когнитивное расстройство
  • Нежелание или неспособность использовать никотинзаместительную терапию
  • Нерезидент США с поддающимся проверке почтовым адресом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Приложение mHealth, содержащее стандартную передовую информацию и рекомендации, помогающие людям бросить курить.
Устройство: Мобильное здравоохранение
Мобильное приложение для здоровья (mHealth) для мотивации и поддержки отказа от курения.
Экспериментальный: Экспериментальный
Приложение mHealth, состоящее из стандартной информации о передовом опыте и руководств, которые помогут людям бросить курить, а также дополнительного экспериментального контента, предназначенного для курильщиков, живущих с ВИЧ, которые сомневаются в отказе от курения.
Устройство: Мобильное здравоохранение
Мобильное приложение для здоровья (mHealth) для мотивации и поддержки отказа от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование вмешательства (приложения)
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
Количество уникальных пользовательских сессий приложения
3 месяца после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установка и использование приложения
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Количество людей в каждой группе исследования, которые установили назначенное приложение и использовали его хотя бы один раз. Эти люди были включены в аналитическую когорту, используемую для анализа всех других результатов исследования.
Наблюдение через 3 месяца
Использование приложения – совокупное число дней использования
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Совокупное количество дней между первым и последним использованием назначенного приложения.
Наблюдение через 3 месяца
Самооценка 24-часовой попытки бросить курить
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
По крайней мере, одна попытка намеренного отказа от курения продолжительностью не менее 24 часов. Отсутствие результатов объясняется отсутствием попытки бросить курить.
3 месяца после регистрации
Удовлетворенность контентом приложения и советами
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Удовлетворенность общим «контентом и советами» назначенного приложения, оцениваемая по шкале Лайкерта от 1 = «совсем не удовлетворен» до 5 = «крайне удовлетворен».
Наблюдение через 1 месяц
Удовлетворенность контентом приложения и советами
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Удовлетворенность общим «контентом и советами» назначенного приложения, оцениваемая по шкале Лайкерта от 1 = «совсем не удовлетворен» до 5 = «крайне удовлетворен».
Наблюдение через 3 месяца
Заработанная никотинзаместительная терапия (НЗТ)
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Положительный показатель, если участники набирают минимальное количество значков, необходимое для получения бесплатной никотинзаместительной терапии.
Наблюдение через 3 месяца
Не курить (даже затяжку) в течение последних 7 дней
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
7-дневное преобладающее воздержание: самоотчет о том, что он не курил, даже затяжку, за последние 7 дней. Отсутствующие значения были приписаны курению.
Через 3 месяца после регистрации
Доля тех, кто обращается за никотинзаместительной терапией
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Сколько участников, имеющих право на получение бесплатной никотинзаместительной терапии в зависимости от использования ими приложения, запросили ее в каждой группе исследования.
Наблюдение через 3 месяца
Количество сигарет, выкуриваемых в день
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Самооценка среднего количества сигарет, выкуриваемых в день при последующем наблюдении
Наблюдение через 1 месяц
Количество сигарет, выкуриваемых в день
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Самооценка среднего количества сигарет, выкуриваемых в день при последующем наблюдении
Наблюдение через 3 месяца
Мотивация отказа от курения
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Мотивация, о которой сообщают сами люди, бросить курить или продолжать бросить курить, оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 = совсем нет до 10 = очень сильно.
Наблюдение через 1 месяц
Мотивация отказа от курения
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Мотивация, о которой сообщают сами люди, бросить курить или продолжать бросить курить, оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 = совсем нет до 10 = очень сильно.
Наблюдение через 3 месяца
Самоэффективность при отказе от курения
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Самооценка уверенности в своей способности бросить курить оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = совсем нет до 10 = чрезвычайно.
Наблюдение через 1 месяц
Самоэффективность при отказе от курения
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Самооценка уверенности в своей способности бросить курить оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = совсем нет до 10 = чрезвычайно.
Наблюдение через 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование – Личные эксперименты
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Количество упражнений «личного эксперимента», выполненных в экспериментальной группе, из максимум 10.
Наблюдение через 3 месяца
Выход из участия в руководстве
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Получение хотя бы одного значка из руководства по отказу от курения (по одному за каждый из 6 шагов к руководству по отказу от курения).
Наблюдение через 3 месяца
Завершение руководства по выходу
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Получение всех 6 возможных значков из руководства по отказу от курения (по одному значку за каждый из 6 выполненных шагов).
Наблюдение через 3 месяца
Использование сигаретного трекера
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Использование инструмента отслеживания сигарет (получение значка за использование).
Наблюдение через 3 месяца
Использование калькулятора экономии
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Использование калькулятора сбережений (получение значка за использование).
Наблюдение через 3 месяца
Прочтите отзывы коллег
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Информация о том, что каждый из них предоставил отзывы коллег о том, как отвечать на распространенные оправдания отказа от курения, была открыта и просмотрена.
Наблюдение через 3 месяца
Прочтите советы коллег
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Указание на то, что каждая страница виньетки с советами коллег и мотивационной поддержкой была открыта и просмотрена.
Наблюдение через 3 месяца
Журнал открыт
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Указание, что журнал был открыт хотя бы один раз.
Наблюдение через 3 месяца
Использование функции «Дополнительная справка»
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Указание на то, что страница «Дополнительная помощь» (с контактной информацией службы помощи для желающих бросить курить и дополнительными ресурсами по отказу от курения) была просмотрена хотя бы один раз.
Наблюдение через 3 месяца
Завершение компонента панели инструментов «Только факты»
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
Заполнение и получение значка за компонент набора инструментов «Только факты»; доступен только экспериментальному отделению.
Наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R21CA261199 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное здравоохранение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться