Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert pilotstudie av en mHealth-app for ambivalente røykere som lever med HIV

28. mars 2024 oppdatert av: Jennifer McClure, Kaiser Permanente

Design og testing av en mHealth-app for ambivalente røykere som lever med HIV: En randomisert pilotstudie

Denne pilotstudien vil vurdere muligheten for en ny mHealth-app designet for røykere som er ambivalente til å slutte og har blitt diagnostisert med HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en randomisert, parallell, to-arms studie for å sammenligne resultater mellom personer som har fått tildelt en "standard care" mHealth-app versus en lignende app med tilleggsinnhold rettet mot personer som lever med HIV. Totalt rundt 50 personer vil bli påmeldt og fulgt i tre måneder for å vurdere utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Kaiser Permanente WA Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer:

  • Røyker sigaretter og oppfyller andre relevante kriterier angående røyking, berettigelse til å bruke nikotinerstatningsterapi og beredskap til å slutte å røyke
  • Diagnostisert med HIV
  • Kan komfortabelt lese og snakke engelsk
  • Kan komfortabelt lese tekst på en telefonskjerm eller tekstmeldinger (tilpassede enheter greit)
  • 18 år eller eldre
  • Bruk en kvalifisert smarttelefon og ikke bruk programvare utviklet for å blokkere sporing av app-/internettbruk

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • Alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt
  • Ikke villig eller i stand til å bruke nikotinerstatningsterapi
  • Ikke bosatt i USA med en kontrollerbar postadresse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
mHealth-app som består av standard informasjon om beste praksis og veiledning for å hjelpe folk å slutte å røyke.
Enhet: mHealth Intervensjon
Mobil helse (mHealth) app for å motivere og støtte røykeslutt.
Eksperimentell: Eksperimentell
mHealth-app som består av standard informasjon og veiledning for beste praksis for å hjelpe folk å slutte å røyke + ekstra eksperimentelt innhold rettet mot røykere som lever med HIV som er ambivalente til å slutte å røyke.
Enhet: mHealth Intervensjon
Mobil helse (mHealth) app for å motivere og støtte røykeslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjon (App) Utnyttelse
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Antall unike appbrukerøkter
3 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appinstallasjon og bruk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Antall personer i hver studiearm som installerte den tildelte appen og brukte den minst én gang. Disse personene ble inkludert i den analytiske kohorten som ble brukt til å analysere alle andre studieresultater.
3 måneders oppfølging
Appbruk – kumulative dager med bruk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Akkumulert antall dager mellom første og siste bruk av den tilordnede appen
3 måneders oppfølging
Selvrapportert 24-timers sluttforsøk
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Minst ett bevisst forsøk på å slutte å røyke som varer i minst 24 timer. Manglende utfall beregnet på å ikke gjøre et forsøk på å slutte.
3 måneder etter innmelding
Tilfredshet med appinnhold og råd
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Tilfredshet med det generelle "innholdet og rådene" til den tildelte appen, vurdert på en Likert-skala fra 1="ikke i det hele tatt fornøyd" til 5="ekstremt fornøyd".
1 måneds oppfølging
Tilfredshet med appinnhold og råd
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Tilfredshet med det generelle "innholdet og rådene" til den tildelte appen, vurdert på en Likert-skala fra 1="ikke i det hele tatt fornøyd" til 5="ekstremt fornøyd".
3 måneders oppfølging
Opptjent nikotinerstatningsterapi (NRT)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Positiv indikator hvis deltakerne tjener minimum antall merker som kreves for å motta gratis nikotinerstatningsterapi
3 måneders oppfølging
Ikke røyk (selv et drag) de siste 7 dagene
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
7-dagers utbredt avholdenhet: selvrapport om ikke å røyke, selv et drag, de siste 7 dagene. Manglende verdier ble beregnet som røyking.
3 måneder etter innmelding
Andel som ber om nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Blant deltakerne som er kvalifisert til å motta gratis nikotinerstatningsterapi basert på appbruken deres, hvor mange som ber om det i hver studiearm.
3 måneders oppfølging
Antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Selvrapportert gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag ved oppfølging
1 måneds oppfølging
Antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Selvrapportert gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag ved oppfølging
3 måneders oppfølging
Motivasjon for å slutte å røyke
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Selvrapportert motivasjon for å slutte å røyke eller fortsette å slutte vurderes ved å bruke en 10-punkts Likert-skala fra 1=ikke i det hele tatt til 10=ekstremt.
1 måneds oppfølging
Motivasjon for å slutte å røyke
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Selvrapportert motivasjon for å slutte å røyke eller fortsette å slutte vurderes ved å bruke en 10-punkts Likert-skala fra 1=ikke i det hele tatt til 10=ekstremt.
3 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å slutte å røyke
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Selvrapportert tillit til ens evne til å slutte å røyke vurdert ved å bruke en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1=ikke i det hele tatt til 10=ekstremt.
1 måneds oppfølging
Selveffektivitet for å slutte å røyke
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Selvrapportert tillit til ens evne til å slutte å røyke vurdert ved å bruke en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1=ikke i det hele tatt til 10=ekstremt.
3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse - Personlige eksperimenter
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Antall "personlig eksperiment"-øvelser fullført i den eksperimentelle armen av maksimalt 10.
3 måneders oppfølging
Avslutt guidedeltakelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Tjen minst ett merke fra sluttguiden (ett mulig med hvert av 6 trinn til sluttguiden).
3 måneders oppfølging
Avslutt guidefullføring
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Å tjene alle 6 merkene som er mulig fra sluttguiden (ett merke opptjent for hvert av de 6 totale trinnene som er fullført).
3 måneders oppfølging
Bruk av sigarettsporing
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Bruk av sigarettsporingsverktøyet (tjener merket for bruk).
3 måneders oppfølging
Bruk av sparekalkulator
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Bruk av sparekalkulatorverktøyet (tjener merket for bruk).
3 måneders oppfølging
Les attester fra kollegaer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Indikasjon på at hver av dem ga peer-anbefaling om hvordan man kan snakke tilbake til vanlige unnskyldninger for ikke å slutte, ble åpnet og sett.
3 måneders oppfølging
Les Peer Råd
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Indikasjon på at hver side av kollegaråd og motiverende støttevignett ble åpnet og sett.
3 måneders oppfølging
Journal åpnet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Indikasjon på at journalen ble åpnet minst én gang.
3 måneders oppfølging
Bruk av mer hjelpefunksjon
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Indikasjon på Mer hjelp-siden (med kontaktinformasjon for en sluttelinje for tobakk og flere ressurser for å slutte å røyke) ble vist minst én gang
3 måneders oppfølging
Fullføre "Bare fakta"-verktøykassekomponenten
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Fullføre og tjene merket for "bare fakta"-verktøykassekomponenten; kun tilgjengelig for den eksperimentelle armen.
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R21CA261199 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mHealth Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere