Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie pilotażowe aplikacji mHealth dla ambiwalentnych palaczy żyjących z HIV

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Jennifer McClure, Kaiser Permanente

Projektowanie i testowanie aplikacji mHealth dla ambiwalentnych palaczy żyjących z HIV: randomizowane badanie pilotażowe

To badanie pilotażowe oceni wykonalność nowatorskiej aplikacji m-zdrowia przeznaczonej dla palaczy, którzy mają ambiwalentne podejście do rzucenia palenia i u których zdiagnozowano HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie wykorzystana randomizowana, równoległa, dwuramienna próba w celu porównania wyników osób przypisanych do korzystania z aplikacji mHealth „standardowej opieki” z podobną aplikacją z dodatkowymi treściami skierowanymi do osób żyjących z HIV. W sumie około 50 osób zostanie zapisanych i obserwowanych przez trzy miesiące w celu oceny wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Kaiser Permanente WA Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia obejmują:

  • Pal papierosy i spełniaj inne istotne kryteria dotyczące palenia, kwalifikowania do stosowania nikotynowej terapii zastępczej oraz gotowości do rzucenia palenia
  • Zdiagnozowano HIV
  • Potrafi swobodnie czytać i mówić po angielsku
  • Możliwość wygodnego czytania tekstu na ekranie telefonu lub wiadomości tekstowych (urządzenia adaptacyjne są w porządku)
  • 18 lat lub więcej
  • Używaj kwalifikującego się smartfona i nie używaj oprogramowania zaprojektowanego do blokowania śledzenia korzystania z aplikacji/internetu

Kryteria wykluczenia obejmują:

  • Poważna choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • Nie chce lub nie może korzystać z nikotynowej terapii zastępczej
  • Nie jest rezydentem Stanów Zjednoczonych z możliwym do zweryfikowania adresem pocztowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Aplikacja mHealth zawierająca standardowe informacje i wskazówki dotyczące najlepszych praktyk, które pomogą ludziom rzucić palenie.
Urządzenie: Interwencja mZdrowia
Mobilna aplikacja zdrowotna (mHealth) do motywowania i wspierania rzucania palenia.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Aplikacja mHealth zawierająca standardowe informacje o najlepszych praktykach i wskazówki pomagające rzucić palenie + dodatkowe treści eksperymentalne skierowane do palaczy żyjących z HIV, którzy mają ambiwalentne podejście do rzucenia palenia.
Urządzenie: Interwencja mZdrowia
Mobilna aplikacja zdrowotna (mHealth) do motywowania i wspierania rzucania palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie interwencji (aplikacji).
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Liczba unikalnych sesji użytkownika aplikacji
3 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instalacja i użytkowanie aplikacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Liczba osób w każdym ramieniu badania, które zainstalowały przypisaną aplikację i użyły jej co najmniej raz. Osoby te włączono do kohorty analitycznej wykorzystywanej do analizy wszystkich pozostałych wyników badania.
3-miesięczna obserwacja
Wykorzystanie aplikacji — łączna liczba dni użytkowania
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Łączna liczba dni pomiędzy pierwszym i ostatnim użyciem przypisanej aplikacji
3-miesięczna obserwacja
Zgłoszona przez siebie 24-godzinna próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Co najmniej jedna celowa próba rzucenia palenia trwająca co najmniej 24 godziny. Brakujące wyniki przypisuje się niepodjęciu próby rzucenia palenia.
3 miesiące po rejestracji
Zadowolenie z treści aplikacji i porad
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Zadowolenie z ogólnej „treści i porad” przypisanej aplikacji, oceniane w skali Likerta od 1 = „w ogóle nie jestem zadowolony” do 5 = „bardzo zadowolony”.
1 miesiąc obserwacji
Zadowolenie z treści aplikacji i porad
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zadowolenie z ogólnej „treści i porad” przypisanej aplikacji, oceniane w skali Likerta od 1 = „w ogóle nie jestem zadowolony” do 5 = „bardzo zadowolony”.
3-miesięczna obserwacja
Zarobiona nikotynowa terapia zastępcza (NRT)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Pozytywny wskaźnik, jeśli uczestnicy zdobędą minimalną liczbę odznak wymaganych do otrzymania bezpłatnej nikotynowej terapii zastępczej
3-miesięczna obserwacja
Nie palić (nawet zaciągać się) w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Przeważająca abstynencja 7-dniowa: samoocena niepalenia, nawet zaciągnięcia się, w ciągu ostatnich 7 dni. Brakujące wartości uznano za palenie.
3 miesiące po rejestracji
Odsetek osób zgłaszających się na nikotynową terapię zastępczą
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Ilu uczestników kwalifikujących się do bezpłatnej nikotynowej terapii zastępczej w oparciu o korzystanie z aplikacji poprosiło o nią w każdym ramieniu badania.
3-miesięczna obserwacja
Liczba wypalanych papierosów dziennie
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Średnia liczba wypalanych papierosów dziennie w trakcie obserwacji
1 miesiąc obserwacji
Liczba wypalanych papierosów dziennie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Średnia liczba wypalanych papierosów dziennie w trakcie obserwacji
3-miesięczna obserwacja
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Samodzielnie zgłaszana motywacja do rzucenia palenia lub kontynuowania rzucenia palenia oceniana przy użyciu 10-punktowej skali Likerta od 1 = wcale do 10 = zdecydowanie.
1 miesiąc obserwacji
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszana motywacja do rzucenia palenia lub kontynuowania rzucenia palenia oceniana przy użyciu 10-punktowej skali Likerta od 1 = wcale do 10 = zdecydowanie.
3-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Samoocena pewności co do możliwości rzucenia palenia oceniana za pomocą 10-punktowej skali Likerta od 1 = wcale do 10 = skrajnie.
1 miesiąc obserwacji
Poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samoocena pewności co do możliwości rzucenia palenia oceniana za pomocą 10-punktowej skali Likerta od 1 = wcale do 10 = skrajnie.
3-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie - Eksperymenty Osobiste
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Liczba ćwiczeń „osobistego eksperymentu” wykonanych w ramieniu eksperymentalnym z maksymalnie 10.
3-miesięczna obserwacja
Zrezygnuj z uczestnictwa w przewodniku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zdobycie co najmniej jednej odznaki z przewodnika po rzuceniu palenia (jednej możliwej w każdym z 6 kroków do przewodnika po rzuceniu palenia).
3-miesięczna obserwacja
Zakończ uzupełnianie przewodnika
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zdobycie wszystkich 6 możliwych odznak z przewodnika po rzuceniu palenia (jedna odznaka zdobyta za każdy z 6 ukończonych kroków).
3-miesięczna obserwacja
Korzystanie z trackera papierosów
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Korzystanie z narzędzia do śledzenia papierosów (zdobycie odznaki za jego użycie).
3-miesięczna obserwacja
Zastosowanie kalkulatora oszczędności
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Korzystanie z narzędzia kalkulatora oszczędności (zdobycie odznaki za użytkowanie).
3-miesięczna obserwacja
Przeczytaj referencje rówieśników
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Wskazanie, że każdy z nich przedstawił opinie rówieśników na temat tego, jak odpowiedzieć na typowe wymówki, aby nie rzucić palenia, zostało otwarte i obejrzane.
3-miesięczna obserwacja
Przeczytaj porady rówieśników
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Wskazanie, że każda strona winiety z poradami rówieśniczymi i wsparciem motywacyjnym została otwarta i przejrzana.
3-miesięczna obserwacja
Dziennik otwarty
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Wskazanie, że dziennik był otwierany co najmniej raz.
3-miesięczna obserwacja
Korzystanie z funkcji Więcej pomocy
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Wskazanie, że strona Więcej pomocy (z danymi kontaktowymi linii rzucania palenia i dodatkowymi zasobami dotyczącymi rzucania palenia) została wyświetlona co najmniej raz
3-miesięczna obserwacja
Ukończenie komponentu przybornika „Tylko fakty”.
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Ukończenie i zdobycie odznaki za komponent zestawu narzędzi „tylko fakty”; dostępne tylko dla ramienia eksperymentalnego.
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21CA261199 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja mZdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj