Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná pilotní studie aplikace mHealth pro ambivalentní kuřáky žijící s HIV

28. března 2024 aktualizováno: Jennifer McClure, Kaiser Permanente

Návrh a testování aplikace mHealth pro ambivalentní kuřáky žijící s HIV: Randomizovaná pilotní studie

Tato pilotní studie posoudí proveditelnost nové aplikace mHealth navržené pro kuřáky, kteří mají ambivalentní postoj k odvykání a byli diagnostikováni s HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude používat randomizovanou, paralelní, dvouramennou studii k porovnání výsledků mezi lidmi přidělenými k používání aplikace „standardní péče“ mHealth oproti podobné aplikaci s dalším obsahem zaměřeným na lidi žijící s HIV. Celkem bude zapsáno asi 50 lidí, kteří budou tři měsíce sledováni, aby se vyhodnotily výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Kaiser Permanente WA Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí zahrnují:

  • Kouřit cigarety a splňovat další relevantní kritéria týkající se kouření, způsobilosti k užívání nikotinové substituční terapie a připravenosti přestat kouřit
  • Diagnostikován HIV
  • Dokáže pohodlně číst a mluvit anglicky
  • Schopnost pohodlně číst text na obrazovce telefonu nebo textové zprávy (adaptivní zařízení v pořádku)
  • 18 nebo starší
  • Používejte vhodný chytrý telefon a nepoužívejte software určený k blokování sledování používání aplikací/internetu

Kritéria vyloučení zahrnují:

  • Závažné duševní onemocnění nebo kognitivní poruchy
  • Není ochoten nebo schopen používat náhradní nikotinovou terapii
  • Není obyvatelem USA s ověřitelnou poštovní adresou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Aplikace mHealth sestávající ze standardních, osvědčených informací a pokynů, které lidem pomohou přestat kouřit.
Přístroj: mHealth intervence
Mobilní aplikace pro zdraví (mHealth) pro motivaci a podporu odvykání kouření.
Experimentální: Experimentální
Aplikace mHealth skládající se ze standardních informací o osvědčených postupech a pokynů, které lidem pomohou přestat kouřit, + další experimentální obsah zaměřený na kuřáky žijící s HIV, kteří mají ambivalentní postoj k odvykání kouření.
Přístroj: mHealth intervence
Mobilní aplikace pro zdraví (mHealth) pro motivaci a podporu odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití intervence (aplikace).
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Počet unikátních uživatelských relací aplikace
3 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Instalace a používání aplikace
Časové okno: 3 měsíce sledování
Počet lidí v každé části studie, kteří si nainstalovali přiřazenou aplikaci a použili ji alespoň jednou. Tito lidé byli zahrnuti do analytické kohorty používané k analýze všech ostatních výsledků studie.
3 měsíce sledování
Využití aplikace – kumulativní počet dnů používání
Časové okno: 3 měsíce sledování
Kumulativní počet dní mezi prvním a posledním použitím přiřazené aplikace
3 měsíce sledování
Samostatně hlášený 24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Alespoň jeden úmyslný pokus přestat kouřit trvající alespoň 24 hodin. Chybějící výsledky připisovány jako neprovedení pokusu o ukončení.
3 měsíce po zápisu
Spokojenost s obsahem aplikace a radami
Časové okno: 1 měsíc sledování
Spokojenost s celkovým „obsahem a radami“ přidělené aplikace, hodnocená na Likertově škále od 1 = „vůbec nespokojen“ do 5 = „velmi spokojen“.
1 měsíc sledování
Spokojenost s obsahem aplikace a radami
Časové okno: 3 měsíce sledování
Spokojenost s celkovým „obsahem a radami“ přidělené aplikace, hodnocená na Likertově škále od 1 = „vůbec nespokojen“ do 5 = „velmi spokojen“.
3 měsíce sledování
Získaná nikotinová substituční terapie (NRT)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Pozitivní ukazatel, pokud účastníci získají minimální počet odznaků potřebných k bezplatné substituční terapii nikotinem
3 měsíce sledování
Nekouřím (ani potah) za posledních 7 dní
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
7denní bodová převládající abstinence: vlastní hlášení o nekouření, dokonce ani potahování, za posledních 7 dní. Chybějící hodnoty byly přičteny jako kouření.
3 měsíce po zápisu
Podíl těch, kteří žádají nikotinovou substituční terapii
Časové okno: 3 měsíce sledování
Mezi účastníky, kteří mají nárok na bezplatnou nikotinovou substituční terapii na základě používání aplikace, kolik o ni žádá v každé větvi studie.
3 měsíce sledování
Počet vykouřených cigaret za den
Časové okno: 1 měsíc sledování
Průměrný počet cigaret vykouřených za den při následné kontrole
1 měsíc sledování
Počet vykouřených cigaret za den
Časové okno: 3 měsíce sledování
Průměrný počet cigaret vykouřených za den při následné kontrole
3 měsíce sledování
Motivace k odvykání kouření
Časové okno: 1 měsíc sledování
Samostatně uváděná motivace přestat kouřit nebo přestat kouřit hodnocená pomocí 10bodové Likertovy škály od 1=vůbec ne do 10=extrémně.
1 měsíc sledování
Motivace k odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce sledování
Samostatně uváděná motivace přestat kouřit nebo přestat kouřit hodnocená pomocí 10bodové Likertovy škály od 1=vůbec ne do 10=extrémně.
3 měsíce sledování
Vlastní účinnost pro odvykání kouření
Časové okno: 1 měsíc sledování
Sebevědomí ve vlastní schopnost přestat kouřit hodnocené pomocí 10bodové Likertovy škály v rozsahu od 1=vůbec ne do 10=extrémně.
1 měsíc sledování
Vlastní účinnost pro odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce sledování
Sebevědomí ve vlastní schopnost přestat kouřit hodnocené pomocí 10bodové Likertovy škály v rozsahu od 1=vůbec ne do 10=extrémně.
3 měsíce sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití – osobní experimenty
Časové okno: 3 měsíce sledování
Počet cvičení „osobního experimentu“ dokončených v experimentálním rameni z maximálně 10.
3 měsíce sledování
Ukončit účast v průvodci
Časové okno: 3 měsíce sledování
Získání alespoň jednoho odznaku z průvodce ukončením (jeden možný s každým ze 6 kroků k průvodci ukončením).
3 měsíce sledování
Ukončete dokončování průvodce
Časové okno: 3 měsíce sledování
Získání všech 6 možných odznaků z průvodce ukončením (jeden odznak získaný za každý z celkových 6 dokončených kroků).
3 měsíce sledování
Použití cigaretového sledovače
Časové okno: 3 měsíce sledování
Použití nástroje pro sledování cigaret (získání odznaku za použití).
3 měsíce sledování
Použití kalkulačky úspor
Časové okno: 3 měsíce sledování
Použití nástroje kalkulačky úspor (získání odznaku za použití).
3 měsíce sledování
Přečtěte si posudky kolegů
Časové okno: 3 měsíce sledování
Byla otevřena a prohlédnuta indikace, že každý z nich poskytl svědectví svých kolegů o tom, jak se vyjadřovat k běžným výmluvám, proč nepřestat.
3 měsíce sledování
Přečtěte si Peer Advice
Časové okno: 3 měsíce sledování
Označení, že byla otevřena a prohlédnuta každá stránka peer poradenství a motivační podpory.
3 měsíce sledování
Deník otevřen
Časové okno: 3 měsíce sledování
Indikace, že časopis byl otevřen alespoň jednou.
3 měsíce sledování
Použití funkce Více nápovědy
Časové okno: 3 měsíce sledování
Označení stránky Další nápověda (s kontaktními informacemi na linku pro odvykání tabáku a dalšími zdroji pro odvykání kouření) byla zobrazena alespoň jednou
3 měsíce sledování
Dokončení komponenty Toolbox „Jen fakta“.
Časové okno: 3 měsíce sledování
Dokončení a získání odznaku za součást sady nástrojů „jen fakta“; dostupné pouze pro experimentální část.
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R21CA261199 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mHealth intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit