Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde pilotstudie van een mHealth-app voor ambivalente rokers die leven met hiv

28 maart 2024 bijgewerkt door: Jennifer McClure, Kaiser Permanente

Ontwerp en testen van een mHealth-app voor ambivalente rokers die leven met hiv: een gerandomiseerde pilotstudie

Deze pilotstudie zal de haalbaarheid beoordelen van een nieuwe mHealth-app die is ontworpen voor rokers die ambivalent zijn over stoppen en bij wie hiv is vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde, parallelle, tweearmige studie gebruiken om de resultaten te vergelijken tussen mensen die zijn toegewezen aan het gebruik van een "standaard zorg" mHealth-app versus een vergelijkbare app met aanvullende inhoud gericht op mensen met hiv. In totaal zullen ongeveer 50 mensen worden ingeschreven en gedurende drie maanden worden gevolgd om de resultaten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Kaiser Permanente WA Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria omvatten:

  • Rook sigaretten en voldoe aan andere relevante criteria met betrekking tot roken, geschiktheid voor nicotinevervangende therapie en bereidheid om te stoppen met roken
  • Gediagnosticeerd met HIV
  • In staat om comfortabel Engels te lezen en te spreken
  • In staat om comfortabel tekst op een telefoonscherm of sms-berichten te lezen (adaptieve apparaten oké)
  • 18 jaar of ouder
  • Gebruik een in aanmerking komende smartphone en gebruik geen software die is ontworpen om het volgen van app-/internetgebruik te blokkeren

Uitsluitingscriteria omvatten:

  • Ernstige psychische aandoening of cognitieve stoornis
  • Niet bereid of niet in staat om nicotinevervangende therapie te gebruiken
  • Geen inwoner van de VS met een verifieerbaar postadres

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
mHealth-app bestaande uit standaardinformatie over best practices en begeleiding om mensen te helpen stoppen met roken.
Apparaat: mHealth-interventie
Mobiele gezondheidsapp (mHealth) om stoppen met roken te motiveren en te ondersteunen.
Experimenteel: Experimenteel
mHealth-app bestaande uit standaardinformatie over beste praktijken en begeleiding om mensen te helpen stoppen met roken + aanvullende experimentele inhoud gericht op rokers met hiv die ambivalent zijn over stoppen met roken.
Apparaat: mHealth-interventie
Mobiele gezondheidsapp (mHealth) om stoppen met roken te motiveren en te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie (app) gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Aantal unieke app-gebruikerssessies
3 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
App-installatie en gebruik
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Aantal mensen in elke onderzoeksarm die de toegewezen app hebben geïnstalleerd en deze minstens één keer hebben gebruikt. Deze mensen werden opgenomen in het analytische cohort dat werd gebruikt om alle andere onderzoeksresultaten te analyseren.
Vervolg van 3 maanden
App-gebruik - Cumulatieve gebruiksdagen
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Cumulatief aantal dagen tussen het eerste en het laatste gebruik van de toegewezen app
Vervolg van 3 maanden
Zelfgerapporteerde 24-uurs stoppoging
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Tenminste één opzettelijke stoppoging met roken die minimaal 24 uur duurt. Ontbrekende uitkomsten toegeschreven aan het niet doen van een stoppoging.
3 maanden na inschrijving
Tevredenheid over app-inhoud en advies
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Tevredenheid over de algehele "inhoud en advies" van de toegewezen app, beoordeeld op een Likert-schaal van 1 = "Helemaal niet tevreden" tot 5 = "Zeer tevreden".
Vervolg van 1 maand
Tevredenheid over app-inhoud en advies
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Tevredenheid over de algehele "inhoud en advies" van de toegewezen app, beoordeeld op een Likert-schaal van 1 = "Helemaal niet tevreden" tot 5 = "Zeer tevreden".
Vervolg van 3 maanden
Verdiende nicotinesubstitutietherapie (NRT)
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Positieve indicator als deelnemers het minimumaantal badges verdienen dat nodig is om gratis nicotinevervangende therapie te ontvangen
Vervolg van 3 maanden
Niet roken (zelfs geen trekje) in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
7-daagse puntoverheersende onthouding: zelfrapportage van niet roken, zelfs geen trekje, in de afgelopen 7 dagen. Ontbrekende waarden werden toegeschreven als roken.
3 maanden na inschrijving
Percentage dat nicotinesubstitutietherapie aanvraagt
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Hoeveel van de deelnemers die op basis van hun app-gebruik in aanmerking komen voor gratis nicotinevervangende therapie, vragen dit in elke onderzoeksgroep aan.
Vervolg van 3 maanden
Aantal gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Zelfgerapporteerd gemiddeld aantal gerookte sigaretten per dag bij follow-up
Vervolg van 1 maand
Aantal gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Zelfgerapporteerd gemiddeld aantal gerookte sigaretten per dag bij follow-up
Vervolg van 3 maanden
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Zelfgerapporteerde motivatie om te stoppen met roken of te blijven stoppen, beoordeeld met behulp van een 10-punts Likert-schaal van 1=helemaal niet tot 10=extreem.
Vervolg van 1 maand
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Zelfgerapporteerde motivatie om te stoppen met roken of te blijven stoppen, beoordeeld met behulp van een 10-punts Likert-schaal van 1=helemaal niet tot 10=extreem.
Vervolg van 3 maanden
Zelfeffectiviteit bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Zelfgerapporteerd vertrouwen in iemands vermogen om te stoppen met roken, beoordeeld met behulp van een Likert-schaalitem van 10 punten, variërend van 1=helemaal niet tot 10=extreem.
Vervolg van 1 maand
Zelfeffectiviteit bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Zelfgerapporteerd vertrouwen in iemands vermogen om te stoppen met roken, beoordeeld met behulp van een Likert-schaalitem van 10 punten, variërend van 1=helemaal niet tot 10=extreem.
Vervolg van 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik - Persoonlijke experimenten
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Aantal "persoonlijke experiment"-oefeningen voltooid in de experimentele arm op een maximum van 10.
Vervolg van 3 maanden
Sluit Gidsdeelname af
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Minimaal één badge verdienen via de stopgids (één mogelijk bij elk van de 6 stappen naar de stopgids).
Vervolg van 3 maanden
Sluit Gidsvoltooiing af
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Verdien alle 6 mogelijke badges uit de stopgids (één badge verdiend voor elk van de in totaal 6 voltooide stappen).
Vervolg van 3 maanden
Gebruik van sigarettentracker
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Gebruik van de tool voor het volgen van sigaretten (de badge verdienen voor gebruik).
Vervolg van 3 maanden
Gebruik spaarcalculator
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Gebruik van de besparingscalculator (waarvoor u de badge verdient).
Vervolg van 3 maanden
Lees getuigenissen van collega's
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Er werd een indicatie geopend en bekeken dat elk van hen getuigenissen van collega's gaf over hoe terug te praten over veelvoorkomende excuses om niet te stoppen.
Vervolg van 3 maanden
Lees Peer-advies
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Indicatie dat elke pagina van het vignet voor collegiaal advies en motiverende ondersteuning is geopend en bekeken.
Vervolg van 3 maanden
Journaal geopend
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Indicatie dat het tijdschrift minstens één keer is geopend.
Vervolg van 3 maanden
Gebruik van de functie Meer hulp
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Indicatie dat de pagina Meer hulp (met contactgegevens voor een stoplijn voor tabaksgebruik en meer hulpmiddelen om te stoppen met roken) minstens één keer is bekeken
Vervolg van 3 maanden
Toolbox-onderdeel 'Alleen de feiten' voltooien
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
Het invullen en verdienen van de badge voor het toolboxonderdeel 'Alleen de feiten'; alleen beschikbaar voor de experimentele arm.
Vervolg van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R21CA261199 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op mHealth-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren