Uremic Pruritis에서 Sertraline 효과
혈액 투석 환자의 요독 소양증 완화에 대한 Sertraline의 효과
연구 개요
상세 설명
성인 혈액투석 환자에서 보고된 요독 소양증의 유병률은 수년에 걸쳐 다양했으며 일부 연구에서는 보다 효과적인 투석으로 유병률이 감소할 수 있다고 제안합니다. 가장 큰 시험 중 하나(DOPPS(투석 결과 및 진료 패턴 연구))는 중등도 가려움증의 유병률이 2015년까지 18%로 일정하게 유지되었다고 보고했습니다.
전 염증성 T 세포 및 사이토 카인의 직접적인 역할은 소양증이없는 환자에 비해 혈액 투석 환자에서 전 염증성 T 헬퍼 -1 (TH1) 세포, C 반응성 단백질, 인터루킨 -6 및 인터루킨 -2 수준이 더 높은 것으로 나타난 연구에 의해 제안됩니다. 또한, 비만 세포로부터의 히스타민 방출, 기타 소양증 유발 물질 및 건조증은 모두 요독 소양증의 병인에 연루되어 있습니다.
빈혈, 남성, 베타-2 마이크로글로불린 수치 증가, 혈청형 인간 백혈구 항원(HLA)-B35, 울혈성 심부전 및 신경계 질환을 포함한 동반이환과의 관련성은 덜 설득력이 있습니다. 요독성 소양증의 위험은 인종, 투석 유형 및 근본적인 신장 질환과 무관한 것으로 보입니다. 요독 소양증의 근본적인 단일 원인은 확인되지 않았습니다. 관찰 연구에서 여러 요인이 연관되어 있으며 요독 소양증을 치료하는 데 사용되는 보조 요법은 이러한 요인을 표적으로 삼았습니다.
요독 소양증의 치료에 대한 권장 사항의 근거가 되는 높은 수준의 근거는 제한적입니다. 다양한 임상 시험을 통해 요독성 소양증에 대한 많은 약물 치료가 제안되었습니다. 그러나 결과는 매우 다양했고 이러한 연구의 대부분은 소규모의 통제되지 않은 실험이었기 때문에 결함이 있었습니다.
여러 연구에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)가 소양증의 중증도를 감소시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. Sertraline hydrochloride는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제로 담즙 정체성 소양증 환자의 가려움증을 개선합니다. 이것은 Browning et al.에 의해 지원되었습니다. (2003) 그의 연구에 따르면 다른 적응증으로 세르트랄린을 투여받은 피험자의 86%가 소양감이 상당히 개선되었으며 피험자의 30%에서 가려움증이 사라졌습니다.
일반적으로 대부분의 선행 연구는 요독성 소양증보다는 담즙정체성 소양증에 초점을 맞추는 경향이 있었다. 요독성 가려움증 환자에 대한 합리적인 접근 방식을 결정하는 데 충분한 것으로 알려져 있지만, 이 상태의 병태생리학을 이해하고 보다 신뢰할 수 있는 치료법을 확립하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구는 sertraline이 요독소양증의 완화에 미치는 영향을 알아보고자 구성하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥1개월 유지 혈액 투석, 주 3회, 4시간.
- 18-80세 사이의 성인 환자.
제외 기준:
- 원발성 피부질환(습진, 건선, 알레르기성 피부염 또는 약물발진)
- 말초 신경병증, 갑상선 질환, 백혈병, 림프종, 간 질환, 전신성 홍반성 루푸스 또는 임신.
- 연구 1개월 전에 피부 연화제 크림, 항히스타민제, 오피오이드 길항제, 면역억제제, 콜레스티라민, 코르티코스테로이드 또는 UVB 광선 요법을 사용한 환자.
- 칼슘 X 인(Ca X P) >55.0 mg/dl, P >5.5 mg/dl, 부갑상선 호르몬(PTH) >450 pg/ml.
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 불내성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세르트랄린
그들은 8주 동안 하루에 두 번 50mg의 의도된 용량으로 sertraline을 받게 됩니다.
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8주 동안 1일 2회 50mg의 의도된 용량으로 sertraline을 투여합니다.
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위약 비교기: 위약
그들은 동일한 요법으로 실험 약물과 유사한 종합 비타민제 형태의 위약을 8주 동안 하루 1정으로 받게 됩니다.
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동일한 요법의 실험 약물과 유사한 종합 비타민 정제 형태의 위약 (8주 동안 1정/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요독 소양증 강도의 변화
기간: 8주
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소양증의 평가는 다음 점수를 통해 치료 과정(8주) 전후에 수행됩니다. I) VAS(Visual analogue scale) II) 5D 가려움증 척도 |
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sherif aziz Zaki, MD, Professor
- 연구 의자: Iman ezzat El Gohary, MD, Professor
- 연구 의자: Heidi Hesham Abd El Hamid, MBBCh, Resident
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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