폐경 후 단계의 대사형 (SHE-HEALTH)
2023년 3월 15일 업데이트: Fundació Eurecat
폐경 후 단계의 대사형: 단면적 관찰 연구
폐경은 연속 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됩니다. 발병 시기는 다양할 수 있지만 자연적인 폐경은 45세에서 55세 사이에 발생하며 여성의 노화 과정의 한 단계로 간주됩니다. 폐경은 복부 비만, 인슐린 저항성, 에너지 소비 감소, 내피 기능 장애, 고혈압 및 이상지질혈증과 관련된 심혈관계에 영향을 미치는 호르몬 조절에 의해 강하게 조절되는 단계입니다. 또한, 골다공증과 같은 수많은 병리와 관련된 전염증성 사이토카인의 생성 증가가 관찰되었습니다.
여러 연구 결과에 따르면 장내 미생물군(IM) 프로필은 여러 가지 방법으로 폐경 상태와 관련이 있을 수 있지만 데이터는 아직 결정적이지 않습니다.
에스트로겐 감소는 골밀도의 점진적인 손실, 골 형성/흡수 균형의 감소 및 폐경 후 여성의 골절 위험 증가로 이어집니다. 최근 골절 위험을 줄이기 위한 에스트로겐 요법의 대안은 근본적으로 프로바이오틱스 사용에 기반한 영양 전략이며, 그 효과는 IM의 유익한 조절과 관련이 있습니다.
SHE-HEALTH는 폐경 후 여성 코호트에서 대사체학, 전사체학 및 메타게놈학을 일반적인 인체 측정 및 임상 바이오마커의 분석과 결합하고 또한 인구 집단(클러스터)을 식별하기 위한 유전 및 후생유전학적 분석과 결합하는 연구입니다. 이 연구를 통해 향후 프로젝트에서 폐경 후 여성의 그룹 영양에 기반한 효과적인 영양 전략을 정의하기 위한 견고한 과학적 기반을 확립할 수 있을 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 폐경 후 여성의 군집을 얻고 메타보타입(유사한 대사 프로필)과 엔테로타입(유사한 IM 프로필)을 식별하고 고전적인 인체 측정, 생화학 및 임상 바이오마커와 같은 보완 변수를 결합하는 것입니다.
연구의 2차 목적은 다음을 특성화하는 것입니다: 1) 연구 코호트의 유전적 프로필; 2) 연구 코호트의 후생유전학적 프로필; 3) 연구 코호트의 유전자 발현 프로파일.
연구 개요
상세 설명
폐경 후 여성의 대사 프로필, 장내 미생물(IM), 유전자 발현 프로필, 유전적 및 후생적 프로필을 특성화하기 위해 혈액, 대변, 소변, 모발 및 모낭 샘플을 수집하는 단면 관찰 연구. 생활 습관, 인체 측정, 영양 및 호르몬 상태에 대한 데이터도 수집됩니다.
이 연구는 200명의 폐경 후 여성 코호트에서 수행됩니다.
각 자원봉사자는 2회 방문합니다.
- (포함/제외 기준을 확인하기 위한) 사전 선택 방문(V0) 및 포함 기준이 충족되면,
- 대변, 소변, 혈액, 모발 및 모낭에서 샘플을 수집하는 연구 방문(V1).
V1에서 참가자는 지난 24시간 동안 수집된 혈액과 소변을 얻기 위해 8시간 동안 금식해야 합니다. 또한 방문하는 동안 모발 및 모낭 샘플을 수집합니다. 참가자들에게는 폐경 후 단계에 적합한 건강한 식습관 및 생활 방식 권장 사항에 대한 기본 지침이 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reus, 스페인, 43204
- Eurecat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 코호트는 일반 인구에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 12개월 이상의 기간 동안 무월경이 있는 40세에서 63세 사이의 여성.
- 호르몬 대체 요법 없이.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 당뇨병(또는 혈청 포도당 ≥ 126 mg/dL) 또는 기타 만성 병리(관상동맥, 심혈관, 셀리악병, 크론병 및 만성 신장 질환(또는 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5 mg/dL) 진단을 받은 여성.
- 고혈압 및 이상지질혈증에 대해 처방된 약을 복용하는 여성. 연구 시작 전 주 동안 항염증제를 섭취한 여성.
- 만성 위장 문제가 있는 여성.
- 체질량 지수(kg/m2)가 <18 또는 ≥35인 여성.
- 지난 한 달 동안 체중 감소를 포함하여 어떤 이유로든 다른 임상 시험에 참여하거나 처방된 식이요법을 따르는 여성.
- 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료를 마시는 여성.
- 여성 현재 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐경기 여성
폐경기 여성 200명
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어떤 개입도 이루어지지 않을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청의 대사체학
기간: 1일째
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양성자 핵 자기 공명을 사용하여 측정된 혈청 샘플의 비표적 대사체학.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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적혈구의 대사체학
기간: 1일째
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양성자 핵 자기 공명을 사용하여 측정한 적혈구 샘플의 비표적 대사체학.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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소변의 대사체학
기간: 1일째
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양성자 핵 자기 공명을 사용하여 측정된 소변 샘플의 비표적 대사체학.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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대변의 유전학
기간: 1일째
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대변 장내 미생물 분석은 16sRNA 시퀀싱으로 수행됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 hsCRP 수치
기간: 1일째
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혈청 hsCRP 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 IL-6 수치
기간: 1일째
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혈청 IL-6 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 TNFalpha 수치
기간: 1일째
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혈청 TNFalpha 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 BALP 수치
기간: 1일째
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혈청 BALP 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 오스테오칼신 수치
기간: 1일째
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혈청 오스테오칼신 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 TRAP5b 수치
기간: 1일째
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혈청 TRAP5b 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 CTX-I 수치
기간: 1일째
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혈청 CTX-I 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 PINP 수치
기간: 1일째
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혈청 PINP 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 FSH 수치
기간: 1일째
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혈청 FSH 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 17베타 E2 수준
기간: 1일째
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혈청 17베타 E2 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 인히빈 B 수치
기간: 1일째
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혈청 인히빈 B 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 테스토스테론 수치
기간: 1일째
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혈청 테스토스테론 수치는 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 AMH 수치
기간: 1일째
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혈청 AMH 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 SHBG 수치
기간: 1일째
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혈청 SHBG 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 트리글리세리드 수치
기간: 1일째
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혈청 트리글리세리드 수준은 Cobas Mira Plus 자동 분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)에 의해 측정될 것이다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 총 콜레스테롤 수치
기간: 1일째
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혈청 총 콜레스테롤 수치는 Cobas Mira Plus 자동 분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)로 측정합니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 LDL-콜레스테롤 수치
기간: 1일째
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혈청 LDL-콜레스테롤 수치는 Cobas Mira Plus 자동 분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 HDL-콜레스테롤 수치
기간: 1일째
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혈청 HDL-콜레스테롤 수치는 Cobas Mira Plus 자동 분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 포도당 수치
기간: 1일째
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혈청 포도당 수준은 Cobas Mira Plus 자동 분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 인슐린 수치
기간: 1일째
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혈청 인슐린 수치는 Cobas Mira Plus 자동분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)에 의해 측정될 것이다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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인슐린 저항 지수(HOMA-IR)로부터의 항상성 모델 평가
기간: 1일째
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HOMA-IR은 혈청 포도당 및 인슐린 수치를 사용하여 계산됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 ALT 수치
기간: 1일째
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혈청 ALT 수준은 Cobas Mira Plus 자동 분석기(RocheDiagnostics Systems, Madrid, Spain)로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 AST 수치
기간: 1일째
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혈청 AST 수준은 Cobas Mira Plus 자동분석기(RocheDiagnostics Systems, Madrid, Spain)에 의해 측정될 것이다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 1일째
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혈청 크레아티닌 수치는 Cobas Mira Plus 자동 분석기(RocheDiagnostics Systems, Madrid, Spain)로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 요산 수치
기간: 1일째
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혈청 요산 수치는 Cobas Mira Plus 자동 분석기(RocheDiagnostics Systems, Madrid, Spain)로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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혈청 요소 수치
기간: 1일째
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혈청 요소 수준은 Cobas Mira Plus 자동 분석기(RocheDiagnostics Systems, Madrid, Spain)로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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소변 8-OHdG 수치
기간: 1일째
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소변 8-OHdG 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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소변 F2-이소프로스테인 수치
기간: 1일째
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소변 F2-이소프로스테인 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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소변 NTX 수치
기간: 1일째
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소변 NTX 수준은 인간 ELISA 키트로 측정됩니다.
데이터는 클러스터 식별을 위한 다른 기본 결과와 함께 분석됩니다.
데이터는 단위 분산 스케일링을 사용하여 스케일링됩니다.
주성분 분석, 부분 최소 제곱 판별 분석 및 계층적 클러스터링을 사용하여 클러스터를 식별하고 메타보타입 간의 차이를 감지합니다.
모델의 품질은 적합도 매개변수, 예측 능력 매개변수 및 교차 검증 테스트로 판단됩니다.
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1일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 1일째
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TANITA SC 330 S 휴대용 저울(Peroxfarma, Barcelona, Spain)로 측정한 체중.
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1일째
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키
기간: 1일째
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TANITA Leicester Portable이 측정한 신장(Tanita Corp., Barcelona, Spain)
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1일째
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체질량 지수
기간: 1일째
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몸무게와 키를 합하여 kg/m^2 단위로 체질량 지수를 보고합니다.
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1일째
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허리 둘레
기간: 1일째
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허리둘레는 150cm 인체 측정용 강철 줄자를 사용하여 측정됩니다.
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1일째
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혈압(mmHg)
기간: 1일째
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수축기 및 확장기 혈압은 자동 혈압계(OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, Spain)를 사용하여 사이에 1분 간격으로 앉은 상태에서 환자가 휴식을 취한 후 2-5분 후에 두 번 측정됩니다.
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1일째
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허리둘레와 키의 비율
기간: 1일째
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허리둘레와 키를 합산하여 허리둘레와 키의 비율을 보고합니다.
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1일째
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체성분
기간: 1일째
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체지방량 및 체지방량은 TANITA SC 330 S 체성분 분석기(Peroxfarma, Barcelona, Spain)를 사용하여 측정됩니다.
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1일째
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식이 섭취
기간: 1일째
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식이 섭취량은 3일 식이 기록을 사용하여 측정됩니다.
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1일째
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모낭의 Transcriptomics 분석.
기간: 1일째
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모낭 샘플의 Transcriptomics 분석은 RNA-seq에 의해 수행됩니다.
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1일째
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전체 혈액의 Transcriptomics 분석.
기간: 1일째
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Transcriptomic 분석은 마이크로어레이 기술(Agilent Technologies)에 의해 PAXgene 튜브에서 수집된 혈액 샘플로 수행됩니다.
이 분석은 총 64개의 샘플로 얻은 서로 다른 클러스터 각각의 폐경 후 여성의 하위 코호트로 수행됩니다.
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1일째
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전체 혈액에서 MicroRNA 분석.
기간: 1일째
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MicroRNA는 RNA-seq 기술을 사용하여 PAX 유전자 튜브에서 수집된 혈액 샘플에서 분석됩니다.
이 분석은 총 64개의 샘플로 얻은 서로 다른 클러스터 각각의 폐경 후 여성의 하위 코호트로 수행됩니다.
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1일째
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전체 혈액에서 DNA 메틸화 분석.
기간: 1일째
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DNA 메틸화 분석은 관심 영역의 표적 증폭, 라이브러리 구성 및 차세대 시퀀싱과 결합된 DNA의 바이설파이트 변환에 의해 PAXgene 튜브에서 수집된 혈액 샘플로 수행됩니다.
이 분석은 총 64개의 샘플로 얻은 서로 다른 클러스터 각각의 폐경 후 여성의 하위 코호트로 수행됩니다.
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1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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