코로나19 이후 증후군 환자의 심폐재활 효과.
POST-COVID-19 증후군에서 감독 및 비감독 심폐재활의 임상적 및 기능적 효과: 임상 및 무작위 시험
COVID-19는 중증급성호흡기증후군(SARS-CoV-2)으로 인해 발생하는 신종 전염병입니다. SARS-CoV-2에 감염된 대부분의 환자는 무증상이거나 경미한 증상이 있지만 일부 환자는 삶의 질과 기능적 능력을 장기간 손상시킬 수 있는 심각한 증상이 나타납니다. SARS-CoV-2는 호흡기 외에 여러 시스템, 특히 근골격계에 직간접적으로 영향을 미치는 중증급성호흡기증후군(SARS)과 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 증상 중 일부는 코로나19 이후 증후군이라고 하는 장기간 지속되어 참가자의 기능적 능력과 삶의 질을 직접적으로 방해합니다. 심폐재활운동은 심폐질환 환자의 기능적 능력 회복에 초점을 맞춘다. 이 연구의 주요 목적은 COVID-19 이후 증후군 참가자를 위한 분기별 심폐 재활 운동 프로그램의 임상적 및 기능적 효과를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다: 12주간의 감독 운동 프로그램과 운동 책자의 안내에 따라 자가 수행 가정 운동 프로그램의 효과를 동일한 기간 동안 근력 및 말초 저항에 비교합니다. COVID-19 후 증후군 환자의 피로 및 호흡곤란 수준에 대한 동일한 기간의 12주 감독 운동 프로그램과 운동 책자의 안내에 따른 자가 수행 가정 운동 프로그램의 효과를 비교합니다. 건강 관련 삶의 질과 COVID-19 이후 기능 상태에 대한 동일한 기간의 12주 감독 운동 프로그램과 운동 책자의 안내에 따른 자가 수행 가정 운동 프로그램의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이는 할당 비율이 1:1인 무작위, 통제, 이중 맹검 치료 시험입니다.
대상자: 헌병중앙병원과 코로나19 이후 전문 다학제 추적 외래 진료소에서 환자를 모집한다. 참가자는 이전에 COVID-19 진단을 받은 성인(≥18세 및 ≤ 65세)으로 입원이 필요하고 최소 7일 동안 침습적 기계 환기가 필요하며 2021년 8월에서 12월 사이에 병원에서 퇴원했습니다.
개입 및 비교:
이 연구는 대조군, 대면 개입 그룹 및 가정 개입 그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 연구 기간 전후에 평가되지만 대조군은 연구가 종료된 후에만 다른 그룹에 제공되는 치료를 받게 됩니다. 신체 기능 및 기능적 능력이 평가됩니다.
환자가 포함 기준을 충족하는지 확인한 후 감독된 폐재활 센터에서 감독된 치료를 받을 그룹으로 나뉘고, 프로토콜에 따라 운동을 하고, 다른 그룹은 집에서 운동을 수행하기 위한 자명한 운동 소책자를 받게 됩니다. 그리고 이 기간 동안 개입을 받지 않을 대조군.
중재 그룹은 12주 동안 주 2회, 총 24회의 중재 세션 동안 운동을 수행해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Carolina Sebastião da Silva
- 전화번호: +5521970084169
- 이메일: carol.marques_125@hotmail.com
연구 장소
-
-
RJ
-
Rio De Janeiro, RJ, 브라질, 21073-460
- Centro de Fisiatria e Reabilitação da Polícia Militar- RJ
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 COVID-19 진단을 받았고 입원이 필요하고 최소 7일 동안 침습적 기계 환기가 필요했으며 평균 회귀를 최소화하기 위해 2021년 8월에서 12월 사이에 퇴원한 환자
- 양성;
- 18세 이상 65세 미만.
제외 기준:
- 가정용 산소 보충 필요;
- 심폐 재활 프로그램 참여를 금하는 운동 또는 신경학적 또는 인지적 변화.
- 심부 정맥 혈전증의 임상 징후 지속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 연구 중에 개입을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 대면 개입
대면 중재 그룹은 전문 중심의 재활 센터에서 폐 재활을 수행합니다.
|
대면 중재(12주): 참가자의 평가 및 개인 특성을 사용하여 치료사는 폐재활 센터에서 수행할 폐재활 운동을 처방합니다.
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|
활성 비교기: 가정 개입
가정 개입 그룹은 자명한 연습 책자를 통해 가정 개입을 수행합니다.
|
가정 개입(12주): 참가자의 평가 및 개인 특성을 사용하여 치료사는 자명한 운동 포트폴리오를 제공하고 참가자에게 안전 예방 조치를 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 근육 기능 I
기간: 12주
|
Palm Grip Dynamometry를 사용하여 평가됩니다.
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12주
|
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말초 근육 기능 II
기간: 12주
|
Quadriceps Peak Load Test를 사용하여 평가합니다.
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12주
|
|
말초 근육 기능 III
기간: 12주
|
Quadriceps Muscle Endurance Test를 사용하여 평가됩니다.
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12주
|
|
일상 생활 활동
기간: 12주
|
수정된 의료 자원 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도에 의해 평가될 것입니다.
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 향상
기간: 12주
|
삶의 질 평가는 SF-36(Short Form Health Survey)이라고 하는 브라질에서 검증된 36개 항목의 일반 도구를 사용하여 수행됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Carolina Sebastião da Silva, Centro Universitário Augusto Motta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NTC20457
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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