코로나19 이후 증후군 환자의 심폐재활 효과.
POST-COVID-19 증후군에서 감독 및 비감독 심폐재활의 임상적 및 기능적 효과: 임상 및 무작위 시험
COVID-19는 중증급성호흡기증후군(SARS-CoV-2)으로 인해 발생하는 신종 전염병입니다. SARS-CoV-2에 감염된 대부분의 환자는 무증상이거나 경미한 증상이 있지만 일부 환자는 삶의 질과 기능적 능력을 장기간 손상시킬 수 있는 심각한 증상이 나타납니다. SARS-CoV-2는 호흡기 외에 여러 시스템, 특히 근골격계에 직간접적으로 영향을 미치는 중증급성호흡기증후군(SARS)과 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 증상 중 일부는 코로나19 이후 증후군이라고 하는 장기간 지속되어 참가자의 기능적 능력과 삶의 질을 직접적으로 방해합니다. 심폐재활운동은 심폐질환 환자의 기능적 능력 회복에 초점을 맞춘다. 이 연구의 주요 목적은 COVID-19 이후 증후군 참가자를 위한 분기별 심폐 재활 운동 프로그램의 임상적 및 기능적 효과를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다: 12주간의 감독 운동 프로그램과 운동 책자의 안내에 따라 자가 수행 가정 운동 프로그램의 효과를 동일한 기간 동안 근력 및 말초 저항에 비교합니다. COVID-19 후 증후군 환자의 피로 및 호흡곤란 수준에 대한 동일한 기간의 12주 감독 운동 프로그램과 운동 책자의 안내에 따른 자가 수행 가정 운동 프로그램의 효과를 비교합니다. 건강 관련 삶의 질과 COVID-19 이후 기능 상태에 대한 동일한 기간의 12주 감독 운동 프로그램과 운동 책자의 안내에 따른 자가 수행 가정 운동 프로그램의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이는 할당 비율이 1:1인 무작위, 통제, 이중 맹검 치료 시험입니다.
대상자: 헌병중앙병원과 코로나19 이후 전문 다학제 추적 외래 진료소에서 환자를 모집한다. 참가자는 이전에 COVID-19 진단을 받은 성인(≥18세 및 ≤ 65세)으로 입원이 필요하고 최소 7일 동안 침습적 기계 환기가 필요하며 2021년 8월에서 12월 사이에 병원에서 퇴원했습니다.
개입 및 비교:
이 연구는 대조군, 대면 개입 그룹 및 가정 개입 그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 연구 기간 전후에 평가되지만 대조군은 연구가 종료된 후에만 다른 그룹에 제공되는 치료를 받게 됩니다. 신체 기능 및 기능적 능력이 평가됩니다.
환자가 포함 기준을 충족하는지 확인한 후 감독된 폐재활 센터에서 감독된 치료를 받을 그룹으로 나뉘고, 프로토콜에 따라 운동을 하고, 다른 그룹은 집에서 운동을 수행하기 위한 자명한 운동 소책자를 받게 됩니다. 그리고 이 기간 동안 개입을 받지 않을 대조군.
중재 그룹은 12주 동안 주 2회, 총 24회의 중재 세션 동안 운동을 수행해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 21073-460
- Centro de Fisiatria e Reabilitação da Polícia Militar- RJ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 COVID-19 진단을 받았고 입원이 필요하고 최소 7일 동안 침습적 기계 환기가 필요했으며 평균 회귀를 최소화하기 위해 2021년 8월에서 12월 사이에 퇴원한 환자
- 양성;
- 18세 이상 65세 미만.
제외 기준:
- 가정용 산소 보충 필요;
- 심폐 재활 프로그램 참여를 금하는 운동 또는 신경학적 또는 인지적 변화.
- 심부 정맥 혈전증의 임상 징후 지속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Center-based rehabilitation(Control)
The face-to-face intervention group will perform pulmonary rehabilitation at the Center-based rehabilitation.
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Both programmes lasted 12 weeks, with three sessions per week and a total of 36 sessions, and both were designed to address muscle strength, muscular fatigue and functional capacity.
The centre-based protocol was developed from previously published clinical trial protocols with those objectives.
It was delivered in a dedicated outpatient clinic by a physiotherapist specialized in the programme, in groups of up to three participants, always in the morning.
Each session lasted approximately 80 to 90 minutes and comprised: warm-up on a treadmill or cycle ergometer (5 min); aerobic training on a treadmill or cycle ergometer (30 to 45 min); loaded strength and muscular-endurance training of the upper and lower limbs (30 min), addressing the muscle groups used in daily activities through frontal and lateral raises, flexion and extension, functional diagonal movements, squats, and dorsiflexion and plantar flexion, performed as three sets of each exercise with a 1-minute interval between sets:
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활성 비교기: Home-based rehabilitation (Experimental)
The home-based intervention group will carry out home intervention through a self-explanatory exercise booklet.
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The home-based protocol comprised breathing exercises, stretching, muscle strengthening, balance and aerobic training, illustrated in a booklet.
The booklet was delivered after the baseline evaluation and its execution was explained by a physiotherapist specialized in rehabilitation sciences in a face-to-face session.
Every week the same professional made telephone contact to answer questions about the training, verify the regularity of the exercises and, where necessary, give advice.
The intervention evaluated is therefore this combined package of booklet, initial instruction and weekly telephone monitoring.
All exercises were designed to be simple and of low risk, at no cost to participants, and no equipment was provided; participants were advised to exercise preferably in the morning and in comfortable clothing.
Each session lasted approximately 80 to 90 minutes and comprised: pursed-lip breathing, consisting of nasal inspiration with the mouth closed followed by expiration through
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Functional Capacity
기간: 12 weeks
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By 6MWD following the ERS/ATS field walking test
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12 weeks
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Respiratory muscle function (MIP)
기간: 12 weeks
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MIP will be measure according to the ATS/ERS statement on respiratory muscle testing
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12 weeks
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Peripheral muscle function
기간: 12 weeks
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Quadriceps strength will be assessed by a one-repetition-maximum (1-RM) test on an extension chair and quadriceps endurance will be assessed after 30 minutes of rest as the time for which a load corresponding to 40% of the 1-RM could be sustained isometrically until task failure (isometric endurance, in seconds)
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12 weeks
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Daily living activity
기간: 12 weeks
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It will be evaluated by the Post-COVID Function Scale(PCFS)
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 12주
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삶의 질 평가는 SF-36(Short Form Health Survey)이라고 하는 브라질에서 검증된 36개 항목의 일반 도구를 사용하여 수행됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Carolina Sebastião da Silva, Centro Universitário Augusto Motta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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