Df-Life : 섬유성 이형성증 환자의 삶의 질 (Df-Life)
2024년 3월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
섬유성 이형성증(FD)은 뼈 통증, 골절, 기형 및 신경 압박과 같은 여러 합병증을 동반하는 선천성 골격 장애입니다. 환자에 대한 신체적, 정신적, 사회적 부정적인 영향을 입증한 정량적 연구는 거의 없지만 전반적인 삶의 질을 질적으로 평가한 연구는 없습니다. 우리의 가설은 FD 환자의 삶의 질에 대한 더 나은 지식을 통해 환자의 치료를 개선하기 위해 실행될 조치를 목표로 삼을 수 있어야 한다는 것입니다.
따라서 이 질적 연구의 주요 목적은 2가지 접근 방식을 통해 FD 환자의 삶의 질을 조사하는 것입니다. 즉, 자기 이미지, 심리적, 정서적 웰빙, 어려움 및 적응 전략 등 여러 주제를 다루는 포커스 그룹 인터뷰를 통한 질적 연구입니다. 표준화된 설문지 Short Form 36(SF36) 및 Self-reported Mini Olfactory Questionnaire(SELF-MOQ)를 사용하여 삶의 질과 후각(때때로 질병으로 인한 신경 압박의 영향을 받음)에 대한 FD의 영향을 측정하기 위한 정량적 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
149
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Edouard Herriot Hospital - rheumatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 진료 클리닉: 프랑스 리옹의 병원 Edouard Herriot 류마티스학과에서 섬유성 이형성증에 대한 상담이나 입원을 위해 오는 성인.
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18세 이상
- 섬유성 이형성증이 있는
- 리옹 E. Herriot 병원의 류마티스학과에서 추적 관찰 중입니다.
- 연구 참여에 반대하지 않음
- 토론의 오디오 녹음에 대한 서면 동의.
제외 기준:
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 이해력을 심각하게 손상시키는 정신 질환 또는 신경 질환
- 프랑스어를 이해하는 데 어려움이 있음
- 삶의 질에 큰 영향을 미치는 다른 병리를 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삶의 질에 관한 FD 질적 연구.
FD 환자(두개 안면 손상 유무에 관계없이 FD 단골성, FD 다골성)는 증상, 자아상, 심리적, 정서적 웰빙, 일상 생활의 어려움 및 적응 전략 등의 주제에 대한 포커스 그룹에 참석하도록 초대됩니다.
포커스 그룹은 중재자에 의해 반지시적인 방식으로 진행되며 녹음됩니다. 포커스 그룹 녹음을 축어적으로 전사한 후 의미 분석 소프트웨어의 도움을 받아 데이터를 수동으로 분석합니다.
이를 통해 FD의 삶의 질에 대한 일반적인 개념이 나타날 수 있습니다.
참가자들은 인구통계학적 설문지를 작성하게 됩니다.
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환자들에게 연락을 취하고 초점 그룹은 단골성, 다골성, 두개안면 손상 유무에 관계없이 다양한 유형의 FD를 나타내는 6~8명의 환자로 구성됩니다.
여러 포커스 그룹은 남성 또는 여성만으로 진행됩니다.
환자는 증상, 자기 이미지, 심리적, 정서적 안녕, 일상 생활의 어려움 및 적응 전략 등 다루어야 할 모든 주제를 나열하는 인터뷰 그리드를 사용하는 진행자에 의해 반지시적 방식으로 안내됩니다.
토론은 녹음되고 그대로 기록될 것입니다.
데이터는 2명의 조사관이 의미론적 분석 소프트웨어의 도움을 받아 수동으로 분석합니다.
목표는 환자의 삶의 질, 심리적, 정서적 안녕, 일상생활의 어려움, 상태에 따른 대처 전략에 대한 공통된 개념을 밝히는 것입니다.
남성과 여성의 차이점이나 유사점을 조사합니다.
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삶의 질과 후각에 대한 FD 정량적 조사.
참가자는 SF36 설문지(삶의 질)와 SELF-MOQ 설문지(후각 장애 평가)라는 두 가지 설문지를 받게 됩니다.
연구에 필요한 기타 데이터는 의료 기록에서 추출됩니다: 연령, 체중, 키, 영향을 받은 뼈 부위, 방사선학적/생물학적 활동 데이터, 감각 장애, 약물.
인구통계학적 설문지도 작성됩니다.
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참가자는 SF36 설문지(삶의 질), SELF-MOQ 설문지(후각 평가) 및 인구통계학적 설문지 등 3가지 설문지를 받게 됩니다.
연구에 필요한 기타 데이터는 의료 기록에서 추출됩니다: 연령, 체중, 키, 영향을 받은 뼈 부위, 방사선학적/생물학적 활동 데이터, 감각 장애, 약물.
각 설문지에 대해 점수를 계산하고 성별, 연령 및 FD 유형에 따라 다양한 FD 환자 모집단 간에 비교합니다.
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삶의 질과 후각에 대한 FD의 정성적, 정량적 연구.
환자는 그룹 1에 대해 설명된 삶의 질에 대한 포커스 그룹(정성적 연구)에 참석하고 그룹 2에 대해 설명된 대로 삶의 질 및 후각에 대한 설문지(정량적 연구)를 작성하도록 초대됩니다.
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환자들에게 연락을 취하고 초점 그룹은 단골성, 다골성, 두개안면 손상 유무에 관계없이 다양한 유형의 FD를 나타내는 6~8명의 환자로 구성됩니다.
여러 포커스 그룹은 남성 또는 여성만으로 진행됩니다.
환자는 증상, 자기 이미지, 심리적, 정서적 안녕, 일상 생활의 어려움 및 적응 전략 등 다루어야 할 모든 주제를 나열하는 인터뷰 그리드를 사용하는 진행자에 의해 반지시적 방식으로 안내됩니다.
토론은 녹음되고 그대로 기록될 것입니다.
데이터는 2명의 조사관이 의미론적 분석 소프트웨어의 도움을 받아 수동으로 분석합니다.
목표는 환자의 삶의 질, 심리적, 정서적 안녕, 일상생활의 어려움, 상태에 따른 대처 전략에 대한 공통된 개념을 밝히는 것입니다.
남성과 여성의 차이점이나 유사점을 조사합니다.
참가자는 SF36 설문지(삶의 질), SELF-MOQ 설문지(후각 평가) 및 인구통계학적 설문지 등 3가지 설문지를 받게 됩니다.
연구에 필요한 기타 데이터는 의료 기록에서 추출됩니다: 연령, 체중, 키, 영향을 받은 뼈 부위, 방사선학적/생물학적 활동 데이터, 감각 장애, 약물.
각 설문지에 대해 점수를 계산하고 성별, 연령 및 FD 유형에 따라 다양한 FD 환자 모집단 간에 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FD 질적 연구: 삶의 질에 대한 개념
기간: 그룹면접시 (90분)
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그룹 인터뷰 중에 나타날 삶의 질 개념.
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그룹면접시 (90분)
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FD 정량적 연구: 삶의 질 및 후각 장애 점수
기간: 30분 동안
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SF36 점수로 측정한 삶의 질.
환자는 11가지 질문에 답하게 됩니다.
SELF-MOQ 후각 점수로 측정된 후각 장애.
환자는 14가지 질문에 답하게 됩니다.
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30분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland CHAPURLAT, Pr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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