스마트웨어러블기기(SMART)를 이용한 가면고혈압 검진 (SMART)
스마트 웨어러블 기기(SMART)를 이용한 청장년층의 가면고혈압 검진
최근 몇 년 동안 BP 측정 속성을 가진 스마트 워치와 같은 소비자 등급 및 스마트 웨어러블 장치(SWD)가 많이 출시되어 젊은 층과 중년 인구 사이에서 구성 및 활용도가 높지만 대부분의 보정되지 않았으며 정확도가 떨어집니다. 최근 여러 의료용 스마트 BP 시계가 국가 의료 기기 등록 테스트를 통과했으며, 이는 청년 및 중년층의 고혈압, 특히 가려진 고혈압을 정확하게 선별하는 중요한 도구를 제공할 것입니다.
"스마트 웨어러블 기기를 이용한 청장년층의 가면고혈압 검진"(SMART)은 국가의료기기등록시험을 마친 스마트 BP 워치를 이용해 가면고혈압을 선별하는 것을 목표로 합니다. 정상혈압(BP)을 가진 200명의 청·장년 피험자를 대상으로 7일 연속 스마트 BP 워치를 착용할 예정(아침 1회, 저녁 1회 측정) , 1회 2~3회), 평균혈압 >= 135/85 mmHg인 경우 MK로 판단하여 추후 상담 및 치료를 권장합니다.
연구 개요
상세 설명
가려진 고혈압(MH)은 증가된 보행 또는 가정 혈압(BP)으로 정의되지만, 종종 심각한 심혈관 및 신장 손상을 동반하는 정상 진료실 혈압입니다. MH는 쉽게 놓치고 보행 혈압 모니터링(ABPM) 또는 가정 혈압 모니터링(HBPM)과 같은 "외근" 혈압 측정으로 식별해야 합니다. 그러나 임상 실습에서 ABPM은 접근성이 낮고 비용이 많이 들고 약속이 필요하여 수요를 충족시키기 어렵습니다. HBPM은 접근성이 좋은 편이지만 활용도가 낮고 비정기적인 이용이 더 두드러진다. 또한 이러한 장치는 혈압을 측정할 때 수면 및 활동을 방해하므로 임상 적용이 다소 제한적입니다.
스마트 웨어러블 장치(SWD)는 인체의 다양한 생리적 매개변수를 감지하고 기록할 수 있으며 소프트웨어 알고리즘을 지원하여 개인의 건강 상태를 분석할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 BP 측정 속성을 가진 스마트 워치와 같은 많은 소비자 등급 및 SWD가 시장에 출시되어 젊은 및 중년 인구 사이에서 구성 및 활용도가 높지만 대부분은 보정되지 않고 정확도가 낮습니다. 최근 여러 의료용 스마트 BP 시계가 국가 의료 기기 등록 테스트를 통과했으며 이는 청년 및 중년층의 고혈압, 특히 MH를 정확하게 선별하는 중요한 도구를 제공할 것입니다.
"스마트 웨어러블 기기를 이용한 청·중년 성인의 가면고혈압 검진"(SMART)은 국가 의료기기 등록 시험을 마친 스마트 BP 워치를 이용해 MH를 검진하는 것을 목표로 한다. 혈압이 정상인 남녀노소 200명을 대상으로 7일 연속 스마트 BP 워치를 착용할 계획이다. 매회 3회), 평균혈압 >= 135/85 mmHg인 경우 MK로 판단하여 추후 상담 및 치료를 권장합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-50세, 남성 또는 여성
- 고혈압 및 기타 심혈관 질환의 명확한 이전 병력 없음
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 고혈압이 있는 환자
- 심한 심장, 간 또는 신장 질환의 병력
- 연구 완료에 협조할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려진 고혈압의 유병률
기간: 7 일
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관찰 기간 7일 동안의 평균 수축기/이완기 혈압을 계산합니다. 사무실 혈압은 7일간의 지속적인 자가 모니터링 동안 평균 혈압이 ≥135/85mmHg일 때 측정해야 합니다. 진료실 혈압이 내원 시 140/90 mmHg 미만이면 "가면 고혈압"으로 진단됩니다. 가려진 고혈압의 유병률은 다음과 같이 계산됩니다. 가려진 고혈압의 수/포함된 대상의 수. |
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압 유병률
기간: 7 일
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관찰 기간 7일 동안의 평균 수축기/이완기 혈압을 계산합니다. 사무실 혈압은 7일간의 지속적인 자가 모니터링 동안 평균 혈압이 ≥135/85mmHg일 때 측정해야 합니다. 진료실 혈압이 방문 시 ≥140/90 mmHg인 경우 진단은 "고혈압"입니다. 고혈압 유병률은 다음과 같이 계산됩니다. 고혈압 수/대상자 수 포함. |
7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스마트 웨어러블 디바이스에 대한 임상 시험
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Federal University of AmazonasCoordination for the Improvement of Higher Education Personnel완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart Association모병
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center완전한
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati모병IBD | 염증성 장질환(IBD) | 불확정 대장염 | 크론병(CD) | 궤양성 대장염(UC) | IBD - 염증성 장 질환 | IBD(염증성 장 질환)미국