절제 불가능한 III기 또는 IV기 흑색종 환자에서 Ipilimumab, Nivolumab 및 Relatlimab과 병용한 인터루킨-6 수용체 억제제 Sarilumab
절제 불가능한 III기 또는 IV기 흑색종 환자에서 Ipilimumab, Nivolumab 및 Relatlimab과 병용한 인터루킨-6 수용체 억제제 Sarilumab의 II상 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janice Mehnert, MD
- 전화번호: 212-731-5431
- 이메일: janice.mehnert@nyulangone.org
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- 모병
- The Angeles Clinic at Cedars Sinai
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수석 연구원:
- Inderjit Mehmi, MD
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Ryan Sullivan, MD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Stephen Hodi, MD
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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수석 연구원:
- Janice Mehnert, MD
-
연락하다:
- Janice Mehnert, MD
- 전화번호: 212-731-5431
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 규제 및 기관 지침에 따라 기관 검토 위원회/독립 윤리 위원회가 승인한 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 이는 정상적인 환자 치료의 일부가 아닌 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 획득해야 합니다.
- 환자는 예정된 방문, 치료 일정, 실험실 테스트, 종양 생검 및 연구의 기타 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
모든 환자는 American Joint Committee on Cancer(AJCC)(제8판)에 따라 IIIb/c/d기 또는 IV기여야 하며 조직학적으로 확인된 흑색종이 있어 적격 대상이 되기 위해서는 외과적으로 절제할 수 없다고 느껴져야 합니다. 종양, 림프절, 전이 및 병기에 대한 설명은 AJCC 암 병기 결정 매뉴얼, 8판을 참조하십시오.
- 질병의 원발 부위에 관계없이 안구/포도막 흑색종을 제외한 모든 흑색종이 허용됩니다. 점막 흑색종이 적합합니다.
- 환자는 이전에 전이성 질환(예: 전신, 국소, 방사선, 방사성 의약품)에 대한 항암 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
o예외: 중추신경계(CNS) 전이인 경우 흑색종 수술 및/또는 절제 후 뇌 방사선 요법(RT) 및 국소 질환에 대한 국소 방사선 및/또는 보조제 니볼루맙, 다브라페닙 및 트라메티닙, 펨브롤리주맙, 인터페론(IFN) 또는 이필리무맙(IPI)(아래 제외 기준 8,4 전체 프로토콜에 설명된 대로).
- 모든 환자는 연구 약물의 첫 투여 전 4주 이내에 완전한 신체 검사 및 영상 연구를 통해 질병 상태를 문서화해야 합니다. 영상 연구에는 흉부, 복부, 골반 및 IIIb/c/d기 또는 IV기 질환의 설정에서 절제된 질환의 알려진 모든 부위의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 뇌 자기공명영상([MRI], 뇌 MRI가 금기인 경우 CT는 허용됨).
- 질병은 RECIST 1.1로 측정 가능해야 합니다.
- 기본 방사선 이미지의 전체 세트는 치료 시작 전에 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치료되지 않은 뇌 전이, 암종증 수막염 또는 현재 안구/포막 흑색종이 있는 환자는 제외됩니다.
- 이전에 비흑색종 악성 종양이 있는 환자는 연구 시작 최소 2년 전에 완전한 절제 또는 관해가 달성되었고 연구 기간 동안 추가 요법이 필요하거나 필요할 것으로 예상되지 않는 한 제외됩니다(예외에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않음). 비흑색종 피부암, 제자리 방광암, 제자리 위암 또는 위장관 간질 종양, 제자리 결장암, 제자리 자궁경부암/이형성증 또는 유방암 제자리내암).
- 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환이 있는 환자. 1형 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 자가면역 갑상선염으로 인한 잔여 갑상선 기능 저하증 또는 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증)이 있는 환자는 등록이 허용됩니다. 불확실한 경우에는 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 주임 조사자와 상의하는 것이 좋습니다.
- 연구 약물 투여 14일 이내에 코르티코스테로이드(> 10 mg 매일 프레드니손 또는 등가물) 또는 기타 면역억제 약물을 사용한 전신 치료가 필요한 상태를 가진 환자. 활성 자가면역 질환이 없는 경우 흡입 또는 국소 스테로이드가 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 사릴루맙, 이필리무맙, 니볼루맙 및 렐라틀리맙
절제 불가능한 3기/4기 흑색종 환자는 1일, 사이클 1부터 2주마다 피하 주사로 150 mg 고정 용량의 사릴루맙을 12회 투여받습니다. 이는 8주마다 1 mg/kg의 이필리무맙 요법과 4주마다 480 mg 고정 용량의 니볼루맙 및 160 mg 고정 용량의 렐라틀리맙을 8주 유도 기간 동안 두 번 병용 투여한 후, 16주까지 동일한 요법을 다시 적용하고, 유지 요법으로 24주까지 적용합니다.
24주 이후에는 8주마다 1 mg/kg의 이필리무맙 요법과 4주마다 480 mg 고정 용량의 니볼루맙 및 160 mg 고정 용량의 렐라틀리맙을 8주 주기로 최대 2년 동안 투여합니다.
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사릴루맙 주사 용액은 175 mg/ml의 사릴루맙 아르기닌(8.94 mg), 히스티딘(3.71 mg), 폴리소르베이트 20(2.28 mg), 수크로스(57 mg) 및 물을 함유하는 5 mL 바이알에 수용액 2 mL로 제형화됩니다. 주사 USP의 경우 환자에게 정맥 내로 제공되는 이필리무맙, 니볼루맙 및 렐라틀리맙과 함께 150mg 용량의 사릴루맙을 피하 투여하거나, 니볼루맙/렐라틀리맙을 정맥 내로 투여하거나, 사릴루맙 150mg 용량을 단독으로 피하 투여합니다.
다른 이름들:
Ipilimumab 주사는 입자를 포함할 수 있는 멸균, 비발열성, 투명 내지 약간 유백색, 무색 내지 담황색 용액, 일회용, 방부제가 없는 등장성 수용액입니다.
TRIS 하이드로클로라이드(2-아미노-2-하이드록시메틸-1,3-프로판디올 하이드로클로라이드로도 알려짐), 염화나트륨, 만니톨, 오탄산(디에틸렌트리아민펜타아세트산 또는 DTPA로도 알려짐)에 5 mg/mL 이필리무맙의 농도로 제형화됩니다. ), 폴리소르베이트 80 및 pH 7.0의 물.
수산화나트륨 및/또는 염산을 사용하여 용액의 pH를 조정할 수 있습니다.
Ipilimumab 주사 200mg/40mL(5mg/mL)는 50cc 유형 I 부싯돌 성형 유리 바이알에 포장되어 있습니다.
다른 이름들:
Nivolumab/relatlimab으로 불리는 FDC 약물 제품은 2개의 바이알 키트의 단일 바이알에 relatlimab과 nivolumab을 포함합니다.
이 제품은 멸균, 비발열성, 일회용, IV 주입용 등장 수용액입니다.
이것은 총 단백질 농도 16mg/mL(4mg/mL relatlimab 및 12mg/mL nivolumab)로 제형화되고 2개의 바이알이 들어 있는 키트의 20cc 유리 바이알에 포장됩니다.
각 바이알에는 relatlimab 80mg과 nivolumab 240mg이 들어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 2단계: 이필리뭄, 니볼루맙 및 렐라틀리맙
불가제거성 3기/4기 흑색종 환자는 8주 유도 기간 동안 8주마다 ipilimumab 1 mg/kg과 4주마다 고정 용량 nivolumab 480 mg 및 relatlimab 160 mg 평균 용량을 두 번 투여받습니다. 이후 동일한 요법을 16주까지, 그리고 유지 기간 중 24주까지 반복합니다.
24주 이후에는 총 2년까지 8주 주기로 8주마다 ipilimumab 1 mg/kg과 4주마다 고정 용량 nivolumab 480 mg 및 relatlimab 160 mg 평균 용량을 투여합니다.
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Ipilimumab 주사는 입자를 포함할 수 있는 멸균, 비발열성, 투명 내지 약간 유백색, 무색 내지 담황색 용액, 일회용, 방부제가 없는 등장성 수용액입니다.
TRIS 하이드로클로라이드(2-아미노-2-하이드록시메틸-1,3-프로판디올 하이드로클로라이드로도 알려짐), 염화나트륨, 만니톨, 오탄산(디에틸렌트리아민펜타아세트산 또는 DTPA로도 알려짐)에 5 mg/mL 이필리무맙의 농도로 제형화됩니다. ), 폴리소르베이트 80 및 pH 7.0의 물.
수산화나트륨 및/또는 염산을 사용하여 용액의 pH를 조정할 수 있습니다.
Ipilimumab 주사 200mg/40mL(5mg/mL)는 50cc 유형 I 부싯돌 성형 유리 바이알에 포장되어 있습니다.
다른 이름들:
Nivolumab/relatlimab으로 불리는 FDC 약물 제품은 2개의 바이알 키트의 단일 바이알에 relatlimab과 nivolumab을 포함합니다.
이 제품은 멸균, 비발열성, 일회용, IV 주입용 등장 수용액입니다.
이것은 총 단백질 농도 16mg/mL(4mg/mL relatlimab 및 12mg/mL nivolumab)로 제형화되고 2개의 바이알이 들어 있는 키트의 20cc 유리 바이알에 포장됩니다.
각 바이알에는 relatlimab 80mg과 nivolumab 240mg이 들어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: Stage II: 사릴루맙, 이필리무맙, 니볼루맙 및 렐라틀리맙
불후성 3기/4기 흑색종 환자는 150 mg의 고정 용량 사릴루맙을 1일, 1주기부터 12회 투여까지 2주마다 피하 주사로 투여하며, 이는 1 mg/kg의 이필리무맙을 8주마다, 480 mg의 고정 용량 니볼루맙 및 160 mg의 고정 용량 렐라틀리맙을 4주마다 2회 투여하는 요법(8주 유도 기간 동안)과 병용 투여됩니다. 이후 동일한 요법을 16주까지, 그리고 유지 기간에는 24주까지 다시 투여합니다.
24주 이후에는 1 mg/kg의 이필리무맙을 8주마다, 480 mg의 고정 용량 니볼루맙 및 160 mg의 고정 용량 렐라틀리맙을 4주마다 투여하는 8주 주기의 요법을 총 2년까지 투여합니다.
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사릴루맙 주사 용액은 175 mg/ml의 사릴루맙 아르기닌(8.94 mg), 히스티딘(3.71 mg), 폴리소르베이트 20(2.28 mg), 수크로스(57 mg) 및 물을 함유하는 5 mL 바이알에 수용액 2 mL로 제형화됩니다. 주사 USP의 경우 환자에게 정맥 내로 제공되는 이필리무맙, 니볼루맙 및 렐라틀리맙과 함께 150mg 용량의 사릴루맙을 피하 투여하거나, 니볼루맙/렐라틀리맙을 정맥 내로 투여하거나, 사릴루맙 150mg 용량을 단독으로 피하 투여합니다.
다른 이름들:
Ipilimumab 주사는 입자를 포함할 수 있는 멸균, 비발열성, 투명 내지 약간 유백색, 무색 내지 담황색 용액, 일회용, 방부제가 없는 등장성 수용액입니다.
TRIS 하이드로클로라이드(2-아미노-2-하이드록시메틸-1,3-프로판디올 하이드로클로라이드로도 알려짐), 염화나트륨, 만니톨, 오탄산(디에틸렌트리아민펜타아세트산 또는 DTPA로도 알려짐)에 5 mg/mL 이필리무맙의 농도로 제형화됩니다. ), 폴리소르베이트 80 및 pH 7.0의 물.
수산화나트륨 및/또는 염산을 사용하여 용액의 pH를 조정할 수 있습니다.
Ipilimumab 주사 200mg/40mL(5mg/mL)는 50cc 유형 I 부싯돌 성형 유리 바이알에 포장되어 있습니다.
다른 이름들:
Nivolumab/relatlimab으로 불리는 FDC 약물 제품은 2개의 바이알 키트의 단일 바이알에 relatlimab과 nivolumab을 포함합니다.
이 제품은 멸균, 비발열성, 일회용, IV 주입용 등장 수용액입니다.
이것은 총 단백질 농도 16mg/mL(4mg/mL relatlimab 및 12mg/mL nivolumab)로 제형화되고 2개의 바이알이 들어 있는 키트의 20cc 유리 바이알에 포장됩니다.
각 바이알에는 relatlimab 80mg과 nivolumab 240mg이 들어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCI CTCAE v 5.0 기준에 따른 3-5등급 치료 관련 면역 관련 부작용(irAE)의 수
기간: 24주차(+/- 7일)
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국립암연구소(NCI) 이상반응에 대한 공통 용어 기준(CTCAE v 5.0)은 이상반응 등급을 다음 척도로 분류합니다. 1등급 - 경증, 2등급 - 중등도, 3등급 - 중증, 4등급 - 생명 위협, 5등급 - 사망 안전성은 신체 검사, 바이탈 사인 측정, ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 평가, AE 평가, 실험실 테스트, 심전도(ECG), 산소 포화도 및 병용 약물에 의해 측정됩니다. |
24주차(+/- 7일)
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고형종양(RECIST 1.1) 범주의 반응 평가 기준
기간: 24주차(+/- 7일)
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각 환자에게는 다음 범주 중 하나가 지정됩니다.
9 = 알 수 없음(평가 불가능, 불충분한 데이터) |
24주차(+/- 7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 31개월까지
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무진행 생존(Progression-Free Survival, PFS)은 첫 번째 투약부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 관찰까지의 시간으로 보고됩니다.
분석 시점에 환자가 진행되지 않았거나 사망한 경우 PFS는 마지막 질병 평가 날짜에 검열됩니다.
치료에 대한 종양 평가가 없는 환자는 첫 번째 투여일에 검열됩니다.
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31개월까지
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전체 생존(OS)
기간: 31개월까지
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전체 생존은 첫 번째 투여부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 보고됩니다.
분석 시점에 환자가 사망하지 않은 경우 OS는 마지막으로 알려진 생존 날짜(즉, 연구에서 어떤 이유로든 환자가 마지막으로 연락한 시간)로 검열됩니다.
치료에 대한 종양 평가가 없는 환자는 OS에 대해 후속 조치를 취하고 사망 날짜를 OS 분석에 통합합니다.
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31개월까지
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최고의 전체 반응(iBOR)
기간: 24주차(+/- 7일)
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iBOR은 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR) 중 먼저 기록되는 측정 기준이 충족되는 시점부터 기록된 PD 또는 사망 날짜까지 기록된 최상의 시점 반응으로 보고됩니다.
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24주차(+/- 7일)
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질병 통제율(DCR)
기간: 31개월
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최상의 반응 결과가 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질병(SD)인 총 환자 수를 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 값. 고형 종양의 반응별 평가 기준(RECIST v 1.1): CR = 모든 표적 병변의 소실; PR = 기준선 합계 LD를 기준으로 삼아 표적 병변의 가장 긴 직경(LD)의 합계에서 적어도 30% 감소; SD = 치료 시작 이후 가장 작은 합 LD를 기준으로 삼아 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 진행성 질병 자격을 갖추기에 충분한 증가도 아님. |
31개월
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전반적인 응답 기간
기간: 31개월
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치료에 대한 최선의 반응이 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 환자: PR 또는 CR 중 먼저 기록된 측정 기준이 충족된 날짜와 기록된 진행성 질환(PD) 날짜 사이의 시간 또는 죽음. 고형 종양의 반응별 평가 기준(RECIST v 1.1): CR = 모든 표적 병변의 소실; PR = 기준선 합을 기준으로 삼아 대상 병변의 가장 긴 직경(LD)의 합에서 최소 30% 감소 LD PD = 기준으로 삼아 대상 병변의 LD 합에서 최소 20% 증가 치료가 시작된 이후에 기록된 가장 작은 합계 LD 또는 하나 이상의 새로운 병변의 출현. |
31개월
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방역기간
기간: 31개월까지
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전체 반응률(ORR) 결과가 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질병(SD)인 환자 중: 첫 번째 투약부터 문서화된 질병 진행까지의 시간. 고형 종양의 반응별 평가 기준(RECIST v 1.1): CR = 모든 표적 병변의 소실; PR = 기준선 합계 LD를 기준으로 삼아 표적 병변의 가장 긴 직경(LD)의 합계에서 적어도 30% 감소; SD = 치료 시작 이후 가장 작은 합 LD를 기준으로 삼아 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 진행성 질병 자격을 갖추기에 충분한 증가도 아님. |
31개월까지
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IrRC 기준에 따른 면역 관련 반응률(irRR)
기간: 24주차
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24주 동안 부여된 가장 높은 면역 관련 반응 기준(irRC) 지정, 여기서:
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24주차
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IrRC 기준에 따른 면역 관련 반응률(irRR)
기간: 31개월
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면역 관련 반응 기준(irRC)에 따라 면역 관련 최고 종합 반응(irBOR) 결과가 면역 관련 완전 반응(irCR) 또는 면역 관련 부분 반응(irPR)인 반응 평가 가능한 총 환자 수: irCR = 모든 종양 병변의 완전한 소실 irPR = 50% 이상의 면역 관련 직경 곱의 합(irSPD) 기준선에 비해 감소 |
31개월
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IrRC 기준에 따른 면역 관련 질병 통제율
기간: 31개월
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면역 관련 반응에 따라 면역 관련 최고 종합 반응(irBOR) 결과가 면역 관련 완전 반응(irCR), 면역 관련 부분 반응(irPR) 또는 면역 관련 안정 질환(irSD)인 반응 평가 가능 환자의 총 수 기준(irRC): irCR = 모든 종양 병변의 완전한 소실 irPR = 50% 이상의 면역 관련 직경 곱의 합(irSPD)의 기준선에 비해 감소 irSD = 부재 시 irCR 또는 irPR에 대한 기준을 충족하지 못하는 평가 가능한 반응 진행성 질환의 |
31개월
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면역 관련 무진행 생존(irPFS)
기간: 31개월
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첫 번째 투여와 면역 관련 진행성 질환(irPD) 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간. 기준선 이후 종양 평가가 기록되지 않은 환자의 경우, irPFS는 첫 투여일에 검열됩니다. 보고된 irPD 없이 사망한 환자는 사망일에 진행된 것으로 간주됩니다. 살아 있고 irPD가 없는 사람들의 경우, irPFS는 평가 가능한 마지막 종양 평가 날짜에 검열됩니다. 치료에 대한 종양 평가가 없는 환자는 첫 번째 투여일에 검열됩니다. 면역 관련 반응 기준(irRC)에 따라: irPD = 직경 곱의 가장 낮은 면역 관련 합계에 비해 irSPD의 최소 25% 증가 |
31개월
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면역 관련 전체 반응 기간
기간: 31개월
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면역 관련 전체 반응의 지속 시간은 irBOR 결과가 irPR 또는 irCR인 모든 환자에 대해 계산되며 irPR 또는 irCR 중 먼저 기록된 측정 기준이 충족된 시간부터 기록된 PD 또는 irCR 날짜까지 계산됩니다. irRC에 의한 사망
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31개월
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면역 관련 질환 관리 기간
기간: 31개월
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면역 관련 완전 반응(irCR), 면역 관련 부분 반응(irPR) 또는 면역 관련 안정 질환(irSD)의 면역 관련 전체 반응 결과가 있는 환자 중: 치료 시작 날짜와 문서화된 질병 진행 날짜 사이의 시간 . 면역 관련 반응 기준(irRC)에 따라: irCR = 모든 종양 병변의 완전한 소실 irPR = 50% 이상의 면역 관련 직경 곱의 합(irSPD)의 기준선에 비해 감소 irSD = 부재 시 irCR 또는 irPR에 대한 기준을 충족하지 못하는 평가 가능한 반응 진행성 질환의 |
31개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janice Mehnert, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 부위별 신생물
- 신생물
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 피부병
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 신경내분비종양
- 모반과 흑색종
- 피부 신생물
- 피부 및 결합 조직 질환
- 흑색종
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 생물학적 요인
- 항체, 모노클로 날, 인간화
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 수용체, 세포 표면
- 막 단백질
- 항원
- 항원, 표면
- 바이오 마커
- 수용체, 면역 학적
- 항원, 분화, T- 림프구
- 항원, 분화
- 면역 체크 포인트 단백질
- 값 감금 및 억제 T- 세포 수용체
- 니볼루맙
- 이필리무맙
- Relatlimab
- 사 릴루 맙
- CTLA-4 항원
기타 연구 ID 번호
- 22-00325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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사릴루맙에 대한 임상 시험
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Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaConsejería de Salud y Familias - Junta de Andalucía; Red Andaluza de Ensayos Clínicos en...완전한
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BayCare Health System빼는
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Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla알려지지 않은류마티스 관절염 | 죽상동맥경화증
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals종료됨류마티스성 다발근통아르헨티나, 에스토니아, 프랑스, 일본, 미국, 호주, 벨기에, 캐나다, 독일, 헝가리, 이스라엘, 이탈리아, 네덜란드, 러시아 연방, 스위스, 영국, 스페인
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)모병암 | 전이성 | 가슴 | 트리플 네거티브 | 파종성 종양 세포미국