미숙아 망막병증 예방을 위한 소 초유
2023년 10월 11일 업데이트: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
미숙아망막병증 예방에 대한 소 초유의 효과 평가
이 연구의 목적은 재태 주령이 32주 미만인 미숙아의 입원 기간 동안 미숙아 망막병증의 발생 및 발생을 감소시키기 위한 예방 조치로서 소 초유 투여의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 Alexandria University Children's Hospital에서 제공되는 적격성 기준을 충족할 미숙아에 대해 수행되는 무작위 통제 시험이 포함됩니다. 결과 평가는 Alexandria University Children's Hospital의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 사람들에 대해서만 수행됩니다.
이 연구는 4단계로 수행됩니다.
- 첫 번째 단계: 등록 및 선택 단계.
- 두 번째 단계: 개입 단계(장내 소 초유 투여).
- 세 번째 단계: 평가 단계.
- 4단계: 수집된 데이터 분석 및 결과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Alexandria, 이집트, 0356
- Marwa Mohamed Farag
-
Alexandria, 이집트, 0354
- Alexandria university, Elshattbi hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조산아 ≤ 재태 연령 32주, 체중 ≤ 1500gm. 생후 72시간 이내에 수유 시작
제외 기준:
- 제외 기준
다음 중 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 명백한 주요 선천성 기형.
- 무작위화 시점에 >72시간이 될 것으로 예상되는 유아.
- 부모 동의 부재/거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I: 소 초유 그룹
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소 초유 봉지는 생후 3일부터 시작하여 14일 동안 3.5ml/kg/일의 용량으로 사용됩니다. 비위관을 통하거나 경구로 경장 경로. |
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위약 비교기: 그룹 II : 대조군
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소 초유가 없는 증류수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미숙아 망막병증을 발견하기 위한 안저 검사
기간: 28일
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ROP 스크린은 안과 의사가 구역 단계 확장 및 질병의 중증도를 감지하기 위해 수행합니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미숙아 관련 합병증
기간: 28일
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28일
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체중 평가
기간: 28일
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- 격일로 체중을 평가합니다.
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28일
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- 머리 둘레 평가
기간: 28일
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매주 머리 둘레 측정.
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28일
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-길이 평가
기간: 28일
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-입학 및 퇴원시 길이 평가.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Alaaaldin Thabet, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Islam Shereen Hamdy, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 수석 연구원: Eman Shabban Mohamed, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Marwa Mohamed Farag, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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미숙아에 대한 임상 시험
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